1、药品违法行为行政处罚具体裁量标准药品违法行为行政处罚具体裁量标准序号违法行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度1未取得药品生产许可证生产药品药品管理法第 七十三条未取得药品生产许可 证生产药品的，依法 予以取缔，没收违法生 产的药品和违法所得， 并处违法生产的药品（包括已售岀的和未 售岀的药品，下同）货 值金额二倍以上五倍 以下的罚款；构成犯罪 的，依法追究刑事责 任。（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般无药品生产许可证生产药品，且药品被
2、确定符合 标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款；一般无药品生产许可证生产药品，且药品被确定不符 合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍 罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 生产的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品生物制品、血液制品（六） 生产的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象 的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍 罚款。序号违法行为法律依据法定处罚标准自由裁量情
3、形裁量幅度2未取得药品经营许可证经营药品药品管理法第 七十三条未取得药品经营许可 证经营药品的，依法 予以取缔，没收违法销 售的药品和违法所得， 并处违法销售的药品（包括已售岀的和未 售岀的药品，下同）货 值金额二倍以上五倍 以下的罚款；构成犯罪 的，依法追究刑事责 任。（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般无药品经营许可证经营药品，且药品被确定符合 标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款；一般无药品经营许可证经营药品，且药
4、品被确定不符 合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍 罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 经营的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品生物制品、血液制品（六） 经营的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象 的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍 罚款。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度3无医疗机构制剂许 可证配制制剂药品管理法第 七十三条未取得医疗机构制剂 许可证配制药品的，
5、 依法予以取缔，没收违 法配制的药品和违法（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；所得，并处违法配制的 药品（包括已售岀的和 未售岀的药品，下同） 货值金额二倍以上五 倍以下的罚款；构成犯 罪的，依法追究刑事责 任。一般无医疗机构制剂许可证配制药品，且药品被确定 符合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款；一般无医疗机构制剂许可证配制药品，且药品被确定 不符合标准规定的行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍 罚款；（一） 拒
6、绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 配制的药品属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品生物制品、血液制品（六） 配制的药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象 的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍 罚款。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度4生产（包括配制）假药药品管理法第七十四条生产（包括配制）假药的， 没收违法生产的药品和 违法所得，并处违法生产 药品货值金额二倍以上 五倍以下的罚款；有药品 批准证明文件的予以撤
7、 销，并责令停产整顿；情（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚的没收违法药品，处货值金额二倍罚款，撤销药品批准证明文件，并责令停产整顿。一般生产假药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款，撤销药品批准证明文件，并责令停产整 顿。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度5销售假药药品管理法 第七十四条、药品管理法 实施条例第八 十一条销售假药的，没收违法 销售的药品和违法所 得，并处违法销售药品 货值金额二倍以上五 倍以下的罚款；责令停 业整顿；情节严重的，
8、吊销药品经营许可 证；构成犯罪的，依 法追究刑事责任。未违反药品管理法及药品管理法实施条例其他有关规定，并有充 分证据证明不知道所销售药品为假药；没收违法药品和违法所得；（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般销售假药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额三 倍罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的节严重的，吊销药品生 产许可证、医疗机构 制剂许可证；构成犯罪 的，依法追究刑
9、事责任。（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 生产的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品生物制品、血液制品（六） 生产的假药是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七） 经处理后重犯的没收违法药品和违法所得，并处货值金额四倍 罚款，撤销药品批准证明文件，并责令停产整 顿。生产的假药致人死亡或其他社会危害性大或主观恶意性大或其他 依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍 罚款，吊销药品生产许可证或医疗机构 制剂许可证。生产的假药致人死亡或其他社会危害性大或主观恶
10、意性大或其他 没收违法药品和违法所得，并处货值金额五倍依法应当从重处罚的 罚款，吊销药品生产许可证或医疗机构制剂许可证。（四） 造成人员伤害后果的（五） 销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品生物制品、血液制品（六） 销售的假药是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七） 经处理后重犯的没收违法药品和违法所得，并处货值金额四 倍罚款，责令停业整顿；销售的假药致人死亡或其他社会危害性大或主观恶意性大或其他依法应 当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额五 倍罚款，吊销药品经营许可证。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度6医疗机构使用假药的， 依照
11、药品管理法第 七十四条处罚。销售假药的，没收违法 销售的药品和违法所 得，并处违法销售药品 货值金额二倍以上五未违反药品管理法及药品管理法实施条例其他有关规定，并有充 分证据证明不知道所销售药品为假药；没收违法药品和违法所得；（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；一般销售假药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额 三倍罚款；医疗机构 使用假药药品管理法 第七十四条、药品管理法 实施条例第六 十八条、第八十 一条倍以下的罚款；构成犯 罪的，依法追究刑
12、事责 任。（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 使用的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品生物制品、血液制品（六） 使用的假药是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七） 经处理后重犯的没收违法药品和违法所得， 四倍罚款；并处货值金额使用的假药致人死亡或其他社会危害性大或主观恶意性大或其他依法应 当从重处罚的没收违法药品和违法所得， 五倍罚款；并处货值金额序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度7生产（包括配制）劣 药药品管理法第 七十五条生产（包括配制）劣药
13、的，没收违法生产的药 品和违法所得，并处违 法生产药品货值金额 一倍以上三倍以下的 罚款；情节严重的，责 令停产整顿或者撤销 药品批准证明文件、吊 销药品生产许可证、医疗机构制剂许可 证；构成犯罪的，依（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚的没收违法药品，并处货值金额一倍罚款；一般生产劣药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额二倍 罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 生产的劣药
14、属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款，责令停产整顿或者撤销药品批准证明文 件。法追究刑事责任。药品、放射性药品生物制品、血液制品（六） 生产的劣药是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象 的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的生产的劣药致人死亡或其他社会危害性大或主观恶意性 大或其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款，吊销药品生产许可证或医疗机构 制剂许可证。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度8销售劣药药品管理法第 七十五条、药品 管理法实施条例 第八十一条销售劣药的，没收违法 销售的药品
15、和违法所 得，并处违法销售药品 货值金额一倍以上三 倍以下的罚款；情节严 重的，责令停业整顿或 者吊销药品经营许可 证；构成犯罪的，依 法追究刑事责任。未违反药品管理法及药品管理法实施条例其他有关规定，并 有充分证据证明不知道所销售药品为劣药；没收违法药品和违法所得；（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚的没收违法药品，并处货值金额一倍罚款；一般销售劣药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额二 倍罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用
16、、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 销售的劣药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品生物制品、血液制品没收违法药品和违法所得，并处货值金额三 倍罚款，停业整顿。（六） 销售的劣药是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的销售的劣药致人死亡或其他社会危害性大或主观恶意性大或其他依 法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金额三 倍罚款，吊销药品经营许可证。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度9医疗机构 使用劣药药品管理法 第七十五条、药品管理法 实施条例第六 十八条、第八十 一条医疗机构使
17、用劣药的，依 照药品管理法第七十 五条的规定处罚。销售劣药的，没收违法销 售的药品和违法所得，并 处违法销售药品货值金 额一倍以上三倍以下的 罚款；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。未违反药品管理法及药品管理法实施条例其他有关规定， 并有充分证据证明不知道所销售药品为劣药没收违法药品和违法所得；（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚的没收违法药品，并处货值金额一倍罚款；一般销售劣药行为没收违法药品和违法所得，并处货值金额二倍 罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关
18、证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 使用的劣药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品生物制品、血液制品（六） 使用的劣药是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的没收违法药品和违法所得，并处货值金额三倍 罚款。（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度10为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件药品管理法第 七十七条知道或者应当知道属 于假劣药品而为其提 供运输、保管、仓储等 便利条件的，没收全部 运输、保管、仓储的收 入，并处违法收入百分 之五十以上三倍以下 的罚款；构成犯
19、罪的， 依法追究刑事责任。（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚的没收全部违法收入，并处违法收入百分之五十 倍的罚款；应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便 利条件的一般违法行为没收全部违法收入，并处违法收入一倍罚款；知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条 件的一般违法行为没收全部违法收入，并处违法收入二倍罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 假劣药品属于麻
20、醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品生物制品、血液制品（六） 假劣药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的没收全部违法收入，并处违法收入三倍罚款。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度11非法渠道购进药品药品管理法第八十条药品的生产企业、经营 企业或者医疗机构违 反本法第三十四条的 规定，从无药品生产 许可证、药品经营 许可证的企业购进药 品的，责令改正，没收 违法购进的药品，并处 违法购进药品货值金 额二倍以上五倍以下 的罚款；有违法所得 的，没收违法所得；情 节严重的，吊销药品 生产许可证、药品 经营许可证或者
21、医疗 机构执业许可证书。（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚的没收违法药品，并处货值金额二倍罚款；非法渠道购进的药品被确定符合标准规定的一般违法行为没收违法药品和违法所得，并处货值金 额三倍罚款；非法渠道购进的药品被确定不符合标准规定的一般违法行为没收违法药品和违法所得，并处货值金 额四倍罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 非法渠道购进的药品为假劣药品，且假劣药品属于生物制 品
22、、血液制品的（六） 非法渠道购进的药品为假劣药品， 且假劣药品是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用对象的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金 额五倍罚款；非法渠道购进的药品为假劣药品， 且假劣药品致人死亡或其他社会危害性大或主观恶意性大或其他依法应当从重处罚的没收违法药品和违法所得，并处货值金 额五倍罚款，吊销药品生产许可证 或药品经营许可证。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度12伪造、变造、买卖、 岀租、岀借许可证或 者药品批准证明文 件药品管理法第 八十二条伪造、变造、买卖、岀 租、岀借许可证或者药 品批准证明文件的，没 收
23、违法所得，并处违法 所得一倍以上三倍以 下的罚款；没有违法所 得的，处二万元以上十 万元以下的罚款；情节 严重的，并吊销卖方、 岀租方、岀借方的药 品生产许可证、药品 经营许可证、医疗机 构制剂许可证或者撤 销药品批准证明文件； 构成犯罪的，依法追究 刑事责任。（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的（四） 其他依法应当从轻处罚没收违法所得，并处违法所得一倍罚款；无违 法所得的，处二万元罚款；违法行为一般的没收违法所得，并处违法所得二倍罚款；无违 法所得的，处四万元罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销
24、毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五） 经处理后重犯的没收违法所得，并处违法所得三倍罚款，无违 法所得的，处六万元罚款；（一） 因伪造、变造、买卖、岀租、岀借许可证或者药品 批准证明文件的，生产、经营的药品致人死亡的（二） 其他社会危害性大或主观恶意性大的（三） 其它情节严重的情形没收违法所得，并处违法所得三倍罚款，无违 法所得的，处十万元罚款；吊销卖方、出租方、 岀借方的药品生产许可证或药品经营许 可证或医疗机构制剂许可证或撤销药品 批准证明文件序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度13医疗机构在市场上 销售自制制剂的药
25、品管理法第 八十四条医疗机构将其配制的 制剂在市场销售的，责 令改正，没收违法销售（一） 主动消除或者减轻违法行为危害后果的（二） 案发后配合对其违法行为查处且有立功表现的（三） 受他人胁迫有违法行为的责令改正，没收违法销售的制剂，并 处违法销售制剂货值金额一倍罚款；的制剂，并处违法销售 制剂货值金额一倍以 上三倍以下的罚款；有 违法所得的，没收违法 所得。（四）其他依法应当从轻处罚违法行为一般的责令改正，没收违法销售的制剂，并 处违法销售制剂货值金额二倍罚款；（一） 拒绝、逃避监督检查的（二） 伪造、销毁、隐匿有关证据材料的（三） 擅自动用、损毁查封、扣押物品的（四） 造成人员伤害后果的（五
26、） 销售的制剂是假劣药品且属于麻醉药品、精神药品、医疗用 毒性药品、放射性药品生物制品、血液制品（六） 销售的制剂是假劣药品且是以孕产妇、婴幼儿、儿童为使用 对象的（七） 经处理后重犯的（八） 其他依法应当从重处罚的责令改正，没收违法销售的制剂，并 处违法销售制剂货值金额三倍罚款。序号违法违规行为法律依据法定处罚标准自由裁量情形裁量幅度14药品经营企业无真实完整的购销记录药品管理法第 八十五条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条药品购销记录不完整；责令改正，给予警告；规定的，责令改正，给 予警告；情节严重的， 吊销药品经营许可 证药品购销记录不真实、不完整，造成假劣药品无法追踪并 致人死亡的。吊销药品经营许可证。
