1、万艾可零售代表培训万艾可零售代表培训万艾可产品组的心愿：万艾可产品组的心愿：只要你过得比我好！市场部市场部庞成林万艾可高级产品经理010-65880288-6436市场项目赖放东万艾可助理产品经理010-65880288-6836；市场项目白莉市场助理010-65880288-6411 资料/礼品/联络孙敏市场部助理总监010-65880288-6480医学部医学部于巍万艾可产品医生010-65880288-6728文献等医学支持13801399014培训部培训部李爽培训经理010-65880288培训和 POA今天的内容今天的内容万艾可作用机制、药代动力学万艾可可靠的疗效与安全性万艾可的用法
2、性习惯研究与万艾可最快起效时间万艾可市场概况与推广资料丰富的全球应用经验使万艾可成为丰富的全球应用经验使万艾可成为 EDED 领域的领域的LeaderLeader与与金标准金标准 123个国家和地区上市 1300多篇发表的文章超过130个完成和正在进行的临床研究，涉及 8800多病人 包括伴随三高（高血压、高血脂、高血糖）等病人的广泛的临床研究全球超过2300万的 ED 患者成功获得万艾可治疗 万艾可对精子功能无影响万艾可对精子功能无影响 健康志愿者口服万艾可后 90 分钟，semen 中出现万艾可少于 0.001%服用剂量;研究也表明,对精子动力和形态无影响 一项 20 名健康志愿者的双盲
3、安慰剂对照 交叉研究表明,与安慰剂相比，口服 100mg 万艾可不改变精子数量、动力和形态 体外研究表明，750ng/ml 万艾可（相当于口服 100mg 的体内血药浓度）不改变健康供者和不育症者的精子的动力、可变度、膜完整性、穿透力 Pfizer Labs,Division of Pfizer,New Yok,NY.Viagra Prescription Information,2000Burger et al,Int J Impot Res 2000;12:229-234Aversa et al,Hum Reprod 2000;15:131-134NTGTime(hours)Diastol
4、ic Blood PressureWebb J.W.Am.J.Cardiol.March 4,1999,Vol.83(5A)万艾可，禁忌症与注意事项万艾可，禁忌症与注意事项Maximum Change From Baseline服用任何剂型的硝酸酯类患者，无论规律服用，还是间断服用，均为禁忌症-20-15-10-505NTG+placeboNTG+Viagra万艾可值得信赖、可靠的一线万艾可值得信赖、可靠的一线 EDED 口服治疗药物口服治疗药物 自自 98 年年 3 月上市到月上市到 2003 年年115 多个国家和地区批准多个国家和地区批准使用使用 10 亿片亿片2000 多万病人接受了治
5、疗多万病人接受了治疗600,000 名医生处方了万艾可名医生处方了万艾可在各种专业杂志发表了在各种专业杂志发表了 1,300 篇文章篇文章2000 年年 11 月万艾可荣获法国盖仑医药发明大奖月万艾可荣获法国盖仑医药发明大奖(Prix Galien Award)Data on file西地那非最快发生勃起的时间：一个随机双盲安慰剂对照研究的结果H Padma-Nathan et al.H Padma-Nathan et al.Presented at ESSIR,Dec.1-4,2002,Hamburg,Presented at ESSIR,Dec.1-4,2002,Hamburg,Germa
6、ny Germany ESSIR=European Society For Sexual and Importance Research 研究目的了解了解 ED 患者服用西地那非后患者服用西地那非后最快最快获得满足性交硬度获得满足性交硬度的勃起的时的勃起的时间间达到发生勃起的时间达到发生勃起的时间 服药后1414 分钟分钟内,超过1/3(34.8%)1/3(34.8%)的服用西地那非的患者获得勃起，而安慰剂组只有 22%(p=0.0343)大部分 大部分(51.3%)(51.3%)患者服用西地那非2020 分钟后分钟后获得足以满足性交的勃起(p=0.0011）万艾可获得适应症专利万艾可获得适应
7、症专利 2001 年 6 月，辉瑞公司在中国获得西地那非治疗 ED 适应症用途专利，自 1994-2014 年有效 意义：中国境内除辉瑞公司外不能有其他公司上市西地那非治疗ED万艾可的包装与零售价万艾可的包装与零售价100mgX1128 元100mgX5495 元50mgX199 元包装零售价国家 I 类新药，2000 年 7 月上市，2002 年 9 月获得准字号万艾可问与答万艾可问与答反对意见反对意见 1:1:万艾可是激素或“春药”万艾可是激素或“春药”?阴茎海绵体平滑肌 PDE5 的特异性抑制剂 最初是作为抗心绞痛药开发的 药理作用机制决定只增强有性刺激时产生的勃起，不能改变性欲，符合自
8、然状态下的性活动万艾可的作用机制万艾可的作用机制 优越性明确的作用机制自然状态下的勃起特异性的局部作用广泛的适应症 禁忌症一氧化氮一氧化氮鸟苷酸环化酶鸟苷酸环化酶平滑肌舒张平滑肌舒张西地那非西地那非反对意见反对意见 2:2:心血管病患者不能使用万艾可 心血管病患者不能使用万艾可?有效 不增加心梗和死亡 先评估后治疗 基础研究:万艾可对心脏有潜在益处反对意见反对意见 3:3:我怕吃了万艾可，有依赖性我怕吃了万艾可，有依赖性万艾可不会引起依赖我们本身从主观上都会追求满意的性活动长期疗效：4 年研究，仍然有效基础研究：常用剂量 PDE5 不增加因为万艾可有效，改善了你的性生活，所以你会愿意继续服用万
9、艾可有效剂量逐渐增大反映 ED 加重反对意见反对意见 4:4:万艾可治标不治本万艾可治标不治本?单纯的心理性 ED，万艾可治疗后，打破恶性循环，可以彻底治愈 事实上，ED 有三种类型，心理性、器质性和混合性，而器质性和混合性 ED 就象高血压，糖尿病一样，至今没有根治办法 目前，ED 的治疗最理想的状态就是改善勃起功能，而万艾可是治疗 ED 最好的药物反对意见反对意见 5 5：万艾可太贵了？：万艾可太贵了？万艾可是目前治疗 ED 最有效的药，一人花钱，二人受益，值得！与其它任何药物相比，万艾可能更安全、更有效，更迅速地恢复正常的性生活对于年龄轻、病程短等心理性 ED，万艾可能打破恶性循环，起到
10、治愈的作用从性行为习惯讲，40 岁以上的人每月也就 2-3 次，总共300 元左右，一般人都能承受。与您常服用的补肾药相比，就显得便宜了所以说，万艾可是不贵的反对意见反对意见 6 6：万艾可对身体有害吗？首先，万艾可的安全性很好，主要的不良反应仅仅是头痛，潮红，消化不良，不良反应多为轻度至中度，且持续时间短暂医学基础研究表明:万艾可对心脏有潜在益处国外大量研究表明，万艾可不增加心梗和死亡如已有心血管危险因素，但您能上三层楼，不过度气喘、胸痛，就可以进行性生活万艾可是目前最有效，安全的治疗 ED 的药勃起功能障碍是许多慢性疾病的早勃起功能障碍是许多慢性疾病的早期征兆与症状期征兆与症状 一项研究：
11、勃起功能障碍比缺血性心脏病症一项研究：勃起功能障碍比缺血性心脏病症状出现早状出现早53.4个月个月10 男性糖尿病患者中有男性糖尿病患者中有6名名10 男性高血压患者中有男性高血压患者中有5名名10 男性动脉硬化疾病中有男性动脉硬化疾病中有4名名10 男性抑郁症患者中有男性抑郁症患者中有9名名 患有患有勃起功能障碍勃起功能障碍1、Chew KK et al.Int J Import Res 1997;9(suppl 1):Abstract2、Montorsi F et al.Journal of Urology.2002;167:148.男性性行为习惯与模式男性性行为习惯与模式适度的性生活频率
12、和时间，适度的性生活频率和时间，更符合人的生理和心理习惯更符合人的生理和心理习惯全球调查发现：每周性交或性活动一般为全球调查发现：每周性交或性活动一般为 1-21-2 次次数据：所有样本数据：所有样本5.86.05.46.36.55.35.66.55.80246810所有国家 所有欧洲国家法国德国意大利荷兰西班牙英国美国次/每月无论有无勃起功能障碍（无论有无勃起功能障碍（EDED）,从“想”到“真正开始”约需从“想”到“真正开始”约需 1 1 小时小时资料来源：Knowledge Network Survey.Eardley I.Sexual Habits in the UK.Poster p
13、resentation ESSIR,2002.Int J Imp Res 2002;14(Suppl 4).123爱意萌生爱意萌生1.从想要有到决定要有性行为有 ED 男性 31.5 分钟无 ED 男性 27.2 分钟性趣盎然性趣盎然2.从决定要有性行为到前戏 有 ED 男性 14.3 分钟 无 ED 男性 14.4 分钟爱意无爱意无限限3.从前戏到性行为 有 ED 男性 14 分钟 无 ED 男性 14.2 分钟男性对勃起功能障碍治疗效果的最大需求是什么男性对勃起功能障碍治疗效果的最大需求是什么 能够确保足够硬度的勃起每次都见效作用持续时间长快速起效Source:Synovate Globa
14、l Consumer A+U,May 2004,Synovate Global Physician A&U Study,January 2004患者对某一药品以下方面认为重要的百分数恢复自信心能够使我的伴侣满意患者认为“足够硬度的勃起”和“满意”作为产品的重要患者认为“足够硬度的勃起”和“满意”作为产品的重要特性特性男性的自我感受（足够的硬度）和伴侣的男性的自我感受（足够的硬度）和伴侣的满意是高质量性生活的重要标志满意是高质量性生活的重要标志78%80%86%87%87%90%万艾可的诞生具有划时代的意义万艾可的诞生具有划时代的意义万艾可万艾可疗效确切，更坚挺！符合自然的性生活习惯长期治疗有益
15、安全可靠 来自全球著名的美国辉瑞“伟哥”万艾可来自全球著名的美国辉瑞“伟哥”万艾可 全球销量最大的用于提高勃起功能的产品全球销量最大的用于提高勃起功能的产品超过超过 123123 个国家和地区上市，年销售额达个国家和地区上市，年销售额达 1919 亿美元亿美元第一个第一个经过国家有关部门的安全性经过国家有关部门的安全性和有效性评估于和有效性评估于 20042004 年年 7 7 月获正月获正式批准式批准进入药店销售进入药店销售的准字号的准字号勃起功能障碍药物勃起功能障碍药物 万艾可被认为是改变世界的三大最伟大的药物之一；万艾可被认为是改变世界的三大最伟大的药物之一；与试管婴儿技术同称为“与试管
16、婴儿技术同称为“2020 世纪男科两大突破”；是世纪男科两大突破”；是医学领域划时代的里程碑，勃起功能障碍治疗的金标医学领域划时代的里程碑，勃起功能障碍治疗的金标准准 万艾可开启了人类正视性权利的新纪元万艾可开启了人类正视性权利的新纪元调研发现，越来越多的中青年应用万艾可改善勃起功能调研发现，越来越多的中青年应用万艾可改善勃起功能勃起功能障碍是一种很常见，但确没有勃起功能障碍是一种很常见，但确没有得到重视的问题得到重视的问题俗称“阳痿”，指持续不能达到或维持充分的勃起以俗称“阳痿”，指持续不能达到或维持充分的勃起以获得满意的性生活获得满意的性生活常表现为勃起能力和信心减退，大多数感觉疲常表现为
17、勃起能力和信心减退，大多数感觉疲乏、腰酸、“肾虚”等乏、腰酸、“肾虚”等英文简称 英文简称 EDED40-7040-70 岁男性中岁男性中，52%52%患不同程度的患不同程度的 EDED 无ED 48%有ED 52%麻省男性增龄研究(M M AS)(N=1290)1、Feldman HA,et al.J Urol 1994;151:542、NIH Consensus Development Panel on Impotence.JAMA 1993;270:83-90万艾可特异抑制万艾可特异抑制 PDE5PDE5 降解而产生勃起降解而产生勃起性 刺 激性 刺 激cGMPNO（一氧化氮）（一氧化氮
18、）阴茎海绵体阴茎海绵体NO PDE5万艾可万艾可抑制PDE5 =5 型磷酸二酯酶1.Ignarro LJ,et al.J Pharmacol Exp Ther1981;218(3):739-749.NO=一氧化氮平滑肌松弛降解勃起勃起万艾可符合自然的性生活习惯万艾可符合自然的性生活习惯 起效迅速起效迅速 口服后被快速吸收口服后被快速吸收通常在口服后通常在口服后1515至至3030分钟内开始分钟内开始起效起效 口服后口服后 0.5-40.5-4 小时内，小时内，在性刺激下，可促进勃在性刺激下，可促进勃起起 口服口服 18-2018-20 小时后，小时后，万艾可已基本排出万艾可已基本排出Viagr
19、a Product Labeling Dr Rosie King Padma-Nathan H,et al.Urology.2003;62:400-403.15-3015-30 分钟内起效，分钟内起效，1 1 小时药效达高峰，符合自然的性生活习惯小时药效达高峰，符合自然的性生活习惯正常性行为模式示意图正常性行为模式示意图0排空排空02004006008004812162024ng/ml100 mg药效达高峰药效达高峰N=12唤醒期兴奋期高潮期消退期万艾可万艾可-疗效确切疗效确切*总评题:治疗是否提高您的勃起功能?Harin Padma-Nathan et al.Urology 60(Suppl
20、 2B):67-90,2002.报告勃起功能改善病人的比例85%86%69%28%+:P0.0001(%)(n=766 n=755)(n=166 n=145)(n=312 n=295)38%18%+020406080100器质性器质性ED心理性心理性ED混合性混合性ED万艾可安慰剂无论年龄、病因或伴随疾病状况，万艾可对无论年龄、病因或伴随疾病状况，万艾可对各种各种 EDED 均有效均有效在基线和治疗后获得勃起的能力*2.33.13.33.33.43.43.73.83.94.33.83.13.1所有 P0.0001，治疗后 vs 基线Data on file,Pfizer Inc.New Yor
21、k,NY数据来源于回顾性分析 11 个进行 12 周的双盲、安慰剂对照、剂量可调临床研究*IIEF,Q3几乎总是几乎总是/总是总是多数时候多数时候有时有时少数几次少数几次几乎没有几乎没有/没有没有没有尝试性交没有尝试性交注意：各组之间患者有交叉+0.90.91.71.7 1.71.70.90.91.81.8 1.81.8 1.81.8 1.71.7 1.61.62 22.12.12.32.33 30 01 12 23 34 45 5基线基线治疗后治疗后万艾可万艾可-疗效确切，全球一致疗效确切，全球一致IIEF Q3:获得勃起的能力*P0.001+P0.0001*+&Plavebo:2.13,S
22、ildenafil:2.3Goldetein,et al.N Engl J Med 1998;338:1397-1404;Dinsmore et al.Urology 199;53:800-805;Glina et al.Presented the Congress de la Confederacion Amer de Urologia,Sep.17-21,2000;Buenos Aires,Argentina;Levinson et al.Presented at the 98th Annual meeting of NY Section of the Ame Urological Ass
23、ociation,Oct.13-21,2000;Cape Town,South Africa;Tan HM et al,Urology 2000;56:635-640;Taher et al.4th Asian Congress in Urology Abstract Book 1998;8.Yinglu Gu et al,Presented at the 5th ACU,Aug.27-30,2000,BJ,China;Pfizer NY,Data on file;2.12.11.721.722.072.072.122.122.262.262.072.072.32.32.32.32.32.31
24、.691.692.532.532.452.452.592.592.842.842.822.822.982.983.93.93.583.583.883.883.913.914.224.223.943.944.14.14.174.170 01 12 23 34 45 5USUSUKUKLatin AmericaLatin AmericafricafricaMalaysia,Malaysia,Phlippies,SinPhlippies,SingaporegaporeHK,Indonesia,HK,Indonesia,ThailandThailandChina China China TaiwanC
25、hina Taiwan基线基线安慰剂安慰剂万艾可万艾可中国万艾可中国万艾可 IIII 期临床试验 期临床试验 19981998 年年 9 9 月月 2525 日日 19991999 年年 2 2 月月 1010 日 日 入选了入选了 628628 名病人名病人 三城市的三城市的 7 7 家医院参加研究家医院参加研究BeijingShanghaiWuhan北京大学附属第一医院郭应禄薛兆英北京大学附属人民医院朱积川北京大学附属第三医院潘天明北京协和医院徐峰极曹坚上海第二医科大学仁济医院江鱼王益鑫上海第二医科大学第九人民医院 姚德鸿武汉大学泌尿外科男科学研究中心胡礼泉器质性器质性 ED 84%心理性
26、心理性 ED 81%混合性混合性 ED 79%万艾可万艾可-疗效确切，更坚挺疗效确切，更坚挺!病人口服万艾可病人口服万艾可 50mg50mg 后报告每月获得充分硬度的后报告每月获得充分硬度的勃起次数达到勃起次数达到 6.66.6 次，明显高于安慰剂次，明显高于安慰剂P0.001Goldstein,Lue TF et al,Oral Sidenafil in the treatment of Erectile Dysfunction.N Engl J Med.1998;338(1397-1404)1 级勃起：阴茎胀大，但不硬2 级勃起：硬，但不足以插入3 级勃起：硬度充分，可插入，但非完全硬4
27、级勃起：完全和充分的硬度(N=105)(N=205)次次次次6.66.63.13.10 01 12 23 34 45 56 67 7每每月月平平均均勃勃起起次次数数万艾可万艾可5 0 mg安慰剂安慰剂 病人报告口服万艾可病人报告口服万艾可 100mg100mg 后获得充分硬度勃起的时间后获得充分硬度勃起的时间达到达到 3333 分钟，明显高于安慰剂的分钟，明显高于安慰剂的 7 7 分钟 分钟“有了万艾可，我发现勃起的硬度和质量得到确实的有了万艾可，我发现勃起的硬度和质量得到确实的改善，性生活随之得心应手”改善，性生活随之得心应手”一位使用者的心声一位使用者的心声P=0.0001Gingell
28、et al.Action of Sildenafil Citrate in Men with ED.In press服药 1 小时后(N=16)万艾可万艾可-疗效确切，更持久疗效确切，更持久!分钟分钟分钟分钟3370 05 5101015152020252530303535持持续续时时间间（分（分钟）钟）万艾可万艾可1 0 0 mg安慰剂安慰剂服用万艾可后患者性生活满意度高于安慰剂的4 4倍92%92%的性伴侣对性生活满意和非常满意；95%95%的 ED 患者伴侣希望继续使用万艾可他他满意度明显提高满意度明显提高P0.001Gil et al.Int J Impotent Res.2001;1
29、3:338-347男性男性(N=3260)(N=2886)她她-满意度和持续满意度明显提高满意度和持续满意度明显提高伴侣伴侣满意/非常满意希望继续用万艾可N=377万艾可万艾可-疗效确切，他和她都更满意疗效确切，他和她都更满意94%22%0%2 5%5 0%7 5%1 0 0%比比基基线线提提高高的的百百分分数数（%)万艾可万艾可安慰剂安慰剂92%92%95%95%0%2 5%5 0%7 5%1 0 0%万艾可 改善勃起功能各个方面万艾可 改善勃起功能各个方面 (IIEF(IIEF 积分积分)012345Mean Domain Score安慰剂安慰剂万艾可万艾可正常正常勃起功能 性高潮 性欲
30、性交 性生活满意度 总满意度17万艾可万艾可-长期治疗有益长期治疗有益睡前规律服用万艾可对勃起功能改善有益，可能是逆转勃起功能障碍进展的有用手段万艾可停用后 1 个月，勃起功能正常患者的比例停用后 6 个月，95%仍维持正常的勃起功能N=34Sommer F,et al.University Medical Center Cologne,Germany.Presented in the 99th AUA,Sanfrancisco,USA.May.10,2004N=4295%勃起功能障碍患者，万艾可 50mg 50mg 每晚 1 1 次 1212 月，停用半年，一半以上患者勃功仍然保持正常9.7
31、%9.7%58.8%58.8%0%0%20%20%40%40%60%60%按需用药组按需用药组每晚用药组每晚用药组万艾可万艾可-长期服用，疗效不减长期服用，疗效不减病人进行性交的能力病人报告进行性交能力提高的比例（%）N=979摘自 McMurray et al1McMurray JG,Feldman RA,Auerbach SM,deRiesthal H,Wilson N.Long-term effectiveness and tolerabilit ofViagra in men with ED.Int J Impot Res.2002;14(suppl 3):S1044 4 年长期研究显
32、示病人进行性交的能力仍保持较高水平较高水平99.6%99.6%99.9%99.9%99.8%99.8%100.0%100.0%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%100%100%第1年第1年第2年第2年第3年第3年第4年第4年西地那非治疗勃起功能障碍的长期效果西地那非治疗勃起功能障碍的长期效果N=979 Y=58.2N=979 Y=58.2Study duration（years)Satisfied and effective(%)Improved ability to have sexual intercourseInsufficient responseAdverse
33、events198.199.6226296.699.9192394.899.8141496.310073979men,高血压，糖尿病，高血脂，缺血性心脏病International Consultation on Erectile and Sexual Dysfunctions(ICED)June 28-July 1,2003 Paris,France万艾可万艾可-长期服用，安全可靠长期服用，安全可靠不良事件发生率导致中断治疗头痛10(1.0%)2(0.2%)消化不良10(1.0%)5(0.5%)鼻炎6(0.6%)3(0.3%)潮红5(0.5%)1(0.1%)视觉异常4(0.4%)1(0.1%)头晕合计合计3(0.3%)38(3.8%)38(3.8%)1(0.1%)12(1.2%)12(1.2%)N=979McMurray J G,Feldman RA,Auerbach SM,deRies
