1、HACCP基础知识培训教材,HACCP的发展历史HACCP的基本概念HACCP的七大原则HACCP及相关的名词HACCP体系的基本原理和发展过程HACCP计划的编写HACCP计划的验证HACCP与ISO的关系我国实施HACCP体系的必要性,1,HACCP的发展历史,1960年代 HACCP是由美国太空总署(NASA)，陆军Natick实验室和美国Pillsbury公司共同发展而成，最初是为了制造百分之百安全的太空食品。六十年代初期，Pillsbury公司在为美国太空项目尽其努力提供食品期间，率先应用HACCP概念。Pillsbury公司认为他们现用的质量控制技术，并不能提供充分的安全措施来防止
2、食品生产中的污染。确保安全的唯一方法是研发一个预防性体系，防止生产过程中危害的发生。从此，Pillsbury公司的体系作为食品安全控制最新的方法被全世界认可。但它不是零风险体系，其设计目的是为尽量减小食品安全危害。,2,HACCP的发展历史,1970年代 HACCP概念的雏形是1971年由美国国家食品保护会议上首次被提出，1973年年美国药物管理局(Food and Drug Administration)FDA首次将HACCP食品加工控制概念应用于罐头食品加工中，以防止腊肠毒菌感染。,3,HACCP的发展历史,1980年代 在1985年，美国国家科学院(National Academy of
3、 Sciences，NAS)建议与食品相关之各政府机构应使用较具科学根据之HACCP方法于稽查工作上，并鉴于HACCP实施于罐头食品成功例子之经验，建议所有执法机构均应采用HACCP方法，对食品加工业应于强制执行。1986年，美国国会要求美国海洋渔业服务处(National Marine Fisheries Service,NMFS)研订一套以HACCP为基础之水产品强制稽查制度。NMFS于是执行了MSSP(Model Seafood Surveillance Project)来订定以HACCP为基础之稽查系统。,4,HACCP的发展历史,1990年代 由于NMFS在水产品上之执行HACCP之
4、成效显著，且在各方面渐成熟下，FDA决定将对国内及进口之水产品业者强制要求实施HACCP，于是在 1994年元月公布了强制水产品HACCP之实施草案，并且正式公布一年后才会正式实施，同时FDA也考虑将HACCP之应用更扩展到其它食品上(禽畜产品例外)。1995年12月，FDA根据“危害分析和关键控制点（HACCP）”的基本原则提出了水产品法规，FDA所提出的水产品法规确保了鱼和鱼制品的安全加工和进口。这些法规强调水产品加工过程中的某些关键性工作，要由受过HACCP培训的人来完成，该人负责制定和修改HACCP计划，并审查各项纪录。,5,HACCP的发展历史,目前 美国FDA，农业部，Depart
5、ment of Commerce，世界卫生组织(WHO)，联合国微生物规格委员会和美国国家科学院(NAS)皆极力推荐HACCP 为最有效的食品危害控制之方法。美国水产品的HACCP原则以被不少国家采纳，其中包括加拿大，冰岛，日本，泰国等。,6,HACCP的基本概念,HACCP的基本概念，可分为两部份:1、危害分析：分析食物制造过程中各个步骤之危害因素及危害程度。2、主要管制点：依危害分析结果设定主要管制点及其控制的方法。,7,HACCP的基本概念,HACCP的概念是以有系统的方式，以确认危害(Hazards)评估控制及监测制造过程，此系统可运用于食品制造产业上以确保产品安全。HACCP是针对预
6、防措施的一种评估危害及建立控制方法系统，而非针对最终产品的检验。,8,HACCP的基本概念,HACCP可应用于由食品原料至最后消费的食品这一食物链的整个过程中，成功的HACCP系统需要有完整的推行小组与生产者和经理者参与。HACCP推行小组必须包括有各方面的专家，例如：食品技术专家生产管理者微生物专家或是机械工程专家等的参与，方能顺利执行。HACCP系统在应用上与ISO9000系统是兼容的，都是确保食品安全的良好管理系统。,9,HACCP的七大原则,HACCP系统包含有七大原则，以确认制程中之危害及监控主要管制点，以防止危害的发生，此七大原则如下：一.危害分析及危害程度评估 由原料、制造过程、
7、运输至消费的食品生产过程之所有阶段，分析其潜在的危害，评估加工中可能发生的危害以及控制此危害之管制项目(Preventative Measures,PMs)。,10,HACCP的七大原则,二.主要管制点 决定加工中能去除此危害或是降低危害发生率的一个点、操作或程序的步骤，此步骤能是生产或是制造中的任何一个阶段，包括原料、配方及(或)生产、收成、运输、调配、加工和储存等。,11,HACCP的七大原则,三.管制界限 为确保CCP在控制之下所建立的CCP之管制之界限。,12,HACCP的七大原则,四.监测方法 建立监测CCP之程序，可以测试或是观察进行监测。,13,HACCP的七大原则,五.矫正措施
8、 当监测系统显示CCP未能在控制之下时，需建立的矫正措施(Corrective Action,CA)。,14,HACCP的七大原则,六.建立资料记录和文件保存 建立所有程序之资料纪录，并保存文件，以利纪录、追踪。,15,HACCP的七大原则,七.建立确认程序 建立确认之程序，以确定HACCP系统是在有效的执行。可以稽核之方式，收集辅助性之资料或是以印证HACCP计划是否实施得当。确认之主要范围为：1、用科学方法确认CCP之控制界限。,16,HACCP的七大原则,2、确认工厂之HACCP计划之功能。包括有终产品之检验HACCP计划之审阅CCP纪录的审阅及确认各个步骤是否执行。3.内部稽核。包括有
9、工作日志的审阅及流程图 和CCP的确认4.外部稽核及符合政府相关法令之确认。,17,HACCP及相关的名词,HACCP，即Hazard Analysis Critical Control Point，简称HACCP，发音为 Hassip，中文名称为危害分析和关键控制点。,18,HACCP及相关的名词,危害(Hazard)：可能引起伤害之事物。危害可分为生物性化学性及物理性。(The potential to harm.Hazards can be biological,chemical and physical.),19,HACCP及相关的名词,管制界限(Critical limit)：为防止
10、危害发生所设的标准。(A value which separates acceptability from unacceptability.),20,HACCP及相关的名词,管制点(Control Point,CP)：可控制生物性、物理性及化学性之一个点、步骤或程序(Any point,step,or procedure at which biological,physical,or chemical factors can be controlled.),21,HACCP及相关的名词,主要管制点(Critical Control Point,CCP)：为一个点、步骤或程序，若加以控制，则可预
11、防、去除、或减低食品中安全危害至可接受之程度。(A point,step or procedure at which control can be applied and a food safety hazard can be prevented,eliminated or reduced to acceptable levels.),22,HACCP及相关的名词,矫正措施(Corrective Action)：当监测结果显示CCP失控时，所应采取的措施。(The actions to be taken when the results of monitoring the CCP indica
12、te a loss of control.),23,HACCP及相关的名词,监测(Monitor)：执行有计划的观察与测定，以评估CCP是否在控制之下。(To conduct a planned sequence of observations or measurements to assess a CCP is under control.),24,HACCP体系的基本原理和发展过程,一、HACCP体系的基本原理和发展过程 HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析与关键控制点)计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系-
13、HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。,25,HACCP体系的基本原理和发展过程,HACCP体系是一种建立在良好操作规范(GMP)和卫生标准操作规程(SSOP)基础之上的控制危害的预防性体系，它的主要控制目标是食品的安全性，因此它与其他的质量管理体系相比，可以将主要精力放在影响产品安全的关键加工点上，而不是将每一个步骤都放上很多精力，这样在预防方面显得更为有效。,26,HACCP体系的基本原理和发展过程,HACCP体系最早出现在二十世纪六十年代，美国
14、的Pillsbury公司在为美国太空计划提供食品期间，率先应用HACCP概念。他们认为现存的质量控制技术，在食品生产中不能提供充分的安全措施防止污染。以往对产品的质量和卫生状况的监督均是以最终产品抽样检验为主。当产品抽验不合格时，已经失去了改正的机会；即使抽验合格，由于抽样检验方法本身的局限，也不能保证产品100%的合格。确保安全的唯一方法，是开发一个预防性体系，防止生产过程中危害的发性。由此逐步形成了HACCP计划的7个原理：,27,HACCP体系的基本原理和发展过程,1.进行危害分析(HA)。首先要找出与品种有关和与加工过程有关的可能危及产品安全的潜在危害，然后确定这些潜在危害中可能发生的
15、显著危害，并对每种显著危害制订预防措施。2.确定加工中的关键控制点(CCP)。对每个显著危害确定适当的关键控制点。3.确定关键限值。对确定的关键控制点的每一个预防措施确定关键限值。,28,HACCP体系的基本原理和发展过程,4.建立HACCP监控程序。建立包括监控什么、如何监控、监控频率和谁来监控等内容的程序，以确保关键限值得以完全符合。5.确定当发生关键限值偏离时，可采取的纠偏行动，以确保恢复对加工的控制，并确保没有不安全的产品销售出去。6.建立有效的记录保持程序。,29,HACCP体系的基本原理和发展过程,7.建立验证程序，证明HACCP系统是否正常运转。这7个原理从1至5实际上是一步接一
16、步的，6和7哪一步在先都可以，所以也有人把这7个原理翻译成7个步骤。,30,HACCP体系的基本原理和发展过程,1985年，美国国家科学院提出HACCP体系应被所有的执法机构采用，对食品加工者来说应是强制性的。美国于1995年12月公布了HACCP法规，目前首先在美国执行的有两项：从1997年12月18日起实施的水产品管理条例和1998年1月实施的肉类和家禽管理条例。实施的范围包括美国所产及外国进口的产品。,31,HACCP体系的基本原理和发展过程,HACCP体系已经被世界范围内许多组织，例如联合国的食品法典委员会、欧盟，以及加拿大、澳大利严、新西兰、日本等国所认可。联合国粮农组织的官员在国际
17、水产品检验与质量控制会议上，希望水产行业积极引入和推进HACCP体系，把各国的水产品检验和质量控制体系逐渐协调一致，增加透明度，不断发展和完善有关的国际标准和准则，使国际贸易更顺利的发展。一些发展中国家，由于诸多因素，在水产品出口时，只能遵守发达国家的规定，力争也其达成水产品HACCP的谅解备忘录(MOU)。这方面泰国做得比较好，1986年开始引入 HACCP概念，1992年开始进行自愿认证，1996年开始实行强制性认证，目前已有65%以上的企业完全实行HACCP体系。,32,HACCP计划的编写,HACCP是食品加工卫生质量保证体系的一个重要组成部分，HACCP计划是必不可少的卫生质量文件，
18、下面，我们介绍一下编写HACCP计划的基本方法。制定HACCP计划要做的七项工作：进行危害分析，确定有关危害，并确定用于控制有关危害的相应措施；确定关键控制点（CCP）；确定各关键控制点的关键限；制订监控程序；明确纠偏措施；建立记录制度；制定验证程序。,33,HACCP计划的编写,制定HACCP计划的工作步骤 在制定HACCP计划的时候，我们建议按照以下顺序，依次开展工作：一、组成HACCP工作小组 这个工作小组的成员应该是来自本企业与质量管理有关的，各主要部门和单位的代表，他们中间应包括有熟悉生产工艺和工装设备的技术专家和具备食品加工卫生管理和检验知识的人员，其中，至少小组的负责人应接受过有
19、关HACCP原理及应用知识的培训。必要时，企业也可以在这方面寻求外部专家的帮助。,34,HACCP计划的编写,二、收集和掌握制订HACCP计划所需的有关资料 车间和附属用房图；设备布局情况和特点；生产工序流程情况，如，原料拼批、配料和添加剂的使用情况，产品在各工序间的停滞时间等；工艺技术参数，尤其是时间、温度和产品滞留时间；加工过程中产品的流向，是否有交叉污染的可能；加工现场清洁区和非清洁区，或产品被污染的高险区和低险区之间的隔离情况；设备和工器具的清洁方法；厂区环境卫生；人员分工情况和卫生质量活动；产品的存贮和发运条件。,35,HACCP计划的编写,三、进行产品描述 可以从以下几个方面来描述
20、：产品的成分，如，加工产品所用的原料，配料和添加剂等；产品的组织及理化特性，如，是固体还是液体，呈胶状还是乳状，其活性水、pH值是多少等；加工的方法，如，加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制等，可对加工过程做个简述；包装，如，罐装、真空包装、空气调节等；贮藏和发运的条件，如，是否需要低温冷藏等；商品货架期，如，销售期限和最佳食用期；产品拟供应的对象和食用的方法；产品所采用的质量标准，尤其要明确产品的卫生标准。,36,HACCP计划的编写,四、绘制产品加工流程图 每个产品绘制一张加工流程图，从原料接收到产品装运出厂，整个产品的前处理、加工、包装、贮藏和发运等与加工有关的所有环节，包括产品的各工序之间的停
21、留，都应体现在这份详尽的流程图上，以供进行危害分析和识别关键控制点时使用。流程图绘出来后，应到生产现场去进行核实查证，以免遗漏。,37,HACCP计划的编写,五、进行危害分析并确定相应的控制措施 危害，是指妨碍食品食用安全性，可对消费者的身体健康造成危害的各种生物的、化学的和物理因素。与食品安全卫生有关的的危害一般分为以下三大类：生物危害，如致病菌、病毒、寄生虫等；化学危害，如农药、兽药残留，违规使用的添加剂，工业化学品污染物，各种有毒化学元素，如铅、砷、汞、氰化物；以及微生物代谢产生的有毒物质，如金黄色葡萄球菌肠毒素、肉毒杆菌毒素、黄曲霉毒素等；物理危害，如碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的
22、物质。,38,HACCP计划的编写,这些危害的来源主要有两个：1原料在种养、收获、运输过程中形成或受环境的污染；2在加工过程中形成或受污染。,39,HACCP计划的编写,危害分析和确定相应控制措施的工作可分三步进行：第一步找出潜在危害 HACCP小组进行危害分析时，要从原料的种养环节开始，顺着产品的生产流程，逐个分析每个生产环节，列出各环节可能存在的生物的、化学的和物理的危害，即潜在危害。,40,HACCP计划的编写,第二步判断潜在危害是否显著危害 并非所有潜在的危害都要纳入HACCP计划的监控范围，要通过HACCP实施监控的，是那些在生产过程中有理由，而且有可能出现的危害，即这些危害是 有比
23、较充分的证据表明其有存在的可能 其产生和存在的可能性比较大 我们把这些对于保证产品的安全卫生质量来说具有显著意义的危害，称为显著危害。,41,HACCP计划的编写,第三步确定控制危害的相应措施 显著危害一经确定，接着就要选定用于控制危害的措施，通过采取这些措施，将危害的产生和影响消除和减少至可以接受的水平，如对原料进行验收和筛选，控制产品加工过程的时间和环境温度，严格控制添加剂的使用量，对产品进行严格的加热处理，控制包装质量等等。,42,HACCP计划的编写,六、识别关键控制点 显著危害确定之后，接下来，就要找到需要通过HACCP计划实施监控的关键控制点。这里要说明的是，关键控制点是对显著危害
24、具体实施监控的生产环节，它可能包括一个或几个工序，这里要注意的是，不要将关键控制点与生产过程的其它质量控制点相混淆，尽管它们有时会有重叠，然而它们所监控的对象是不同的。另外，关键控制点的选择应注意体现“关键”两个字，应避免设点太多，否则就会失去控制的重点,43,HACCP计划的编写,七、编写HACCP计划 一份HACCP计划至少应该包括以下七个方面的内容：1关键控制点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或工段，如罐头加工过程的杀菌、冷却工序，低菌蟹肉的加工过程的剥壳剔肉分级称重包装工段等。2需控制的显著危害 注明需要在该关键控制点上予以控制的显著危害，如，致病菌的繁殖，毒素的产生，添加剂超量使
25、用，金属碎片等等。,44,HACCP计划的编写,3关键限 关键限是在各关键点上所采取的控制措施必须要符合的标准，这些标准反映食品安全所能接受的极限值，它们将食品安全卫生质量的可接受性和不可接受性区分开来。关键限用可观察和可测量的指标表示，它们可以是物理、化学和生物参数，也可以是一种规定的状态。这些指标应该能很快地显示出关键点是否处于受控状态，并且它们都应该经过验证。此类指标有如：温度、时间、pH值、水份含量、添加剂加入量或盐含量，感官指标值，如外观或组织，等等。,45,HACCP计划的编写,4监控程序 这是HACCP计划中最重要的部分，在监控程序中要待：监控什么，是温度、时间还是pH值、水分，
26、或者是原料提供方的质量证明书？用什么方法进行监控，是人工观测，还是仪器仪表自动测定？为了便于及时获取被监控指标值的信息，监控的方法应简便快捷，易于操作，那些耗时较多，程序较复杂的理化分析测试和微生物检验等，不宜用于关键点的监控。监控的频率，即在规定的时间内实施监测的次数，是连续监控还是非连续的间断监控，如果是非连续监控，那么在确定两次监测的间隔长短时，要保证能及时掌握受控对象的信息。由谁负责监控，是质量监督员还是操作工？,46,HACCP计划的编写,5纠偏措施 纠偏措施是针对关键控制点的关键限出现偏离，在危害出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己企业的产品特点、生产工艺等实际情况
27、，为每个关键控制点确定相应的纠偏措施，以便在出现偏离的时候能及时予以纠偏。,47,HACCP计划的编写,尽管纠偏措施依不同的产品，不同的生产工序而异，但所要达到的目的则主要有三个：一是消除导致偏离的原因，恢复和维持正常的控制状态；二是消除因偏离对产品质量造成的影响；三是防止那些卫生质量因关键限出现偏离而受影响的产品对消费者的健康造成危害。,48,HACCP计划的编写,6监控记录 对每个关键控制点的监控要形成相应的记录，这些记录所记载的监控信息，是显示关键点受控状态的证据。计划制定者要为每个关键点规定一个记录制度，即要明确，记录什么？怎样记录？何时记录？由谁记录？由谁审核？等等，并设计出统一、规
28、范的记录图表。至于记录图表的具体式样，各企业可以自行决定。,49,HACCP计划的编写,HACCP监控记录一般应包括以下信息：表头，即记录的名称；企业名称；记录的时间；产品的识别，即产品的品种、规格、型号，生产批号或生产线、班次；实际观察或测定的数据结果；关键限；记录者的识别，如签名、印鉴或工号；记录复核人的识别，如签名、印鉴或工号；复核记录的时间。,50,HACCP计划的编写,7验证的措施 针对每个关键点所采取的验证措施，其目的是要证实所确定的危害是否得到了有效的控制，通过验证，可以为进一步完善和改进HACCP计划提供必要的信息。一般对各关键点监控情况进行验证的具体做法，主要有以下三种：a对
29、监控设备的定期校正；b有针对性的抽样（对原料、半成品或成品）进行检验分析；c对监控记录进行复查。,51,HACCP计划的编写,8其它 为了便于管理和使用，每份HACCP计划最好能按表格式样进行编印，这样比较便于查阅；计划表的首页，还应列明以下信息：文件编号；企业名称、地址；产品描述，包括产品名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等；计划的批准人及批准日期。,52,HACCP计划的验证,为了保证HACCP计划的实施能达到预期的目的和效果，企业应当建立对HACCP计划进行验证的程序，这些验证活动，除了上述所提到各关键点的验证外，还包括以下两种活动：（1）确认（2）审核,53,HACCP计划
30、的验证,（1）确认，它是在下述情况下，对HACCP计划的有效性进行的确证活动。HACCP计划正式实施前，当有关因素发生变化时，如 原料或工艺发生了变化，验证数据出现相反的结果，反复出现关键限的偏差，在危害控制方面有了新的手段和信息，在生产中观察到了新的情况，销售方式和用户出现变化，,54,HACCP计划的验证,（2）审核的主要方式有两种：一是进行定期的内部审核；二是定期对成品进行检验分析。内部审核主要核查的内容是：检查产品说明和生产流程图的准确性；检查关键控制点是否按HACCP计划的要求受到控制；生产过程是否是在规定的关键限内进行操作；监控记录准确否，是否是按照规走的要求进行记录；监控活动是否
31、是在HACCP计划规定的位置进行；监控活动是否按HACCP计划规定的频率进行；当关键限出现偏离时有无纠偏；监控仪器装置是否按HACCP计划规定的频率进行校 准；审核应该由具有相应资格的人员负责进行，并且要形成相应的记录。,55,HACCP与ISO的关系,一、HACCP与ISO9000体系的关系 ISO是国际标准化组织(International Organization for Standarization)的简称。ISO9000体系的是：由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。它是由一些既有区别、又相互联系在一起的系列标准组成的立体的网络，形成了一个包括实施指南、标准要求和审核监督
32、等多方面的完整的体系。,56,HACCP与ISO的关系,其核心是ISO9001质量管理体系标准：当前要证实企业设计、生产合格产品的过程控制能力时，选择和使用ISO9001-开发、生产、安装和服务的质量保证模式；当需要证实企业具备生产合格产品的过程控制能力时，选择和使用ISO9002-生产、安装和服务的质量保证模式；当仅要求企业保证最终检验和试验符合规定要求时，应选择ISO9003-最终检验和试验的质量保证模式。,57,HACCP与ISO的关系,ISO9000与HACCP都是一种预防性的质量保证体系。ISO9000适用于各种产业，而HACCP只应用于食品行业，强调保证食品的安全、卫生。,58,H
33、ACCP与ISO的关系,项目ISO9000适用范围适用于各行各业目标强调质量能满足顾客要求标准企业可在ISO9001-9003三种模式中依自身条件选择其一，再逐步提高作业标准标准内容标准内容涵盖面广，涉及设计、开发、生产、安装和服务监控对象无特殊监控对象实施自愿性,59,HACCP与ISO的关系,HACCP应用于食品行业强调食品卫生，避免消费者受到危害企业可依据市场所在国政府的法规或规范(如在国内销售的产品，要依据我国农业部颁布的水产品加工质量管理规范生产；出口到美国的产品，要依据其联邦法规水产品生产与进口的安全卫生程序)的要求生产产品内容较窄，以生产过程的控制为主有特殊监控对象，如病原菌由自愿逐步过渡到强制,60,我国实施HACCP体系的必要性,我国水产品总产量连续几年居世界第一，去年产量已超过4000万吨，但质量不尽人意，出口常因微生物超标及使用禁用的抗生素等被拒收。国内市场问题更多，
