1、医药行业系列医药行业系列之中药注射剂行业资料来源：券商报告与拥有数千年历史的传统中药相比，问世于1941年的中药注射剂是一个创新剂型，但由于具备作用迅速、疗效确切等优点，能弥补传统中药见效慢的缺点，因而发展迅速，目前已成为中药领域中市场份额最大的剂型。据了解，在心脑血管和抗肿瘤类中成药市场份额中居前10位的产品中，中药注射剂产品有7席。公开资料显示，中药注射剂近5年复合增长率约为21%，明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。目前常用品种50多个，整体市场规模约为250亿-300亿元。随着中药注射剂的飞速发展，其行业地位已非囿于中药领域。据中信证券的跟踪数据，200
2、9年国内样本医院采购最大的10个品牌药中，血栓通、丹红、疏血通等3个中药注射剂入围；2010年，这3个品种已上升至第2、3、4位。中信证券研究员李朝认为，在医药行业，单品种过亿并非易事，但中药注射剂是个例外。血栓通、丹红、银杏类注射剂、醒脑静、丹参酮IIa等品种的终端销售额在2011年都预计突破20亿元；而康缘药业(600557)的热毒宁、江西青峰的喜延平以及上海凯宝(300039)的痰热清等品种的未来天花板都在20亿元左右。“中药注射剂已成为医药行业护城河最深、天花板最高、最容易出重磅品种的细分市场。” 李朝表示，从中期来看，中药注射剂独家品种和化学专利药具有相似的属性，是具备高成长基因的中
3、国式专利药，那些拥有好品种、销售能力强和政府资源足的中药注射剂企业将脱颖而出，建议关注上海凯宝、康缘药业、天士力(600535)、红日药业(300026)和益佰制药(600594)等上市公司。(上市公司已上市中药注射剂不完全统计表图一、二)限抗令2012年8月1日实行，带来清热解毒类中药注射剂爆炸性机会。2012 年5月8日卫生部公布了抗菌药物临床应用管理办法，于2012年8月1日施行。我们针对该办法的出台，预估限抗将给现代中药提供系统性发展机遇，具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药可能获益。如上呼吸道感染类疾病以前是抗生素滥用的重灾区，包括普通感冒、喉炎、咽炎等。限抗令的出台将使以前伤风感冒即使
4、用抗生素的情况大大改善，而限抗留白的空间可能对止咳祛痰平喘和清热解毒类中药的使用大幅提升，而生产该类中药的企业，尤其是以新剂型见长(中药注射剂)的现代中药企业将由此获利。痰热清和血必净的中报业绩都非常优秀，验证了我们的这种设想。根据我们与医生、药剂科专业人士和经销商等交流发现，目前已初步呈现了这么一种“清热解毒中药注射剂”逐步替代“抗菌消炎抗生素”的趋势，我们预计这次中药替代化药抗生素不是局部和暂时性机会，而是系统性和长久性的机会。目前A股上市医药公司涉及这类中药注射剂的主要有上海凯宝，红日药业和康缘药业，未来业绩将会有远超预期的表现。10亿、20亿、30亿大品种有望出现。我们预计未来随着限抗
5、令的严格实施，将给生产清热解毒类中药注射剂中药企业带来系统性和长久性的发展机遇，这类中药注射剂还将持续大放异彩，未来可能诞生10亿、20亿、30亿以上的单品种。重点上市公司：上海凯宝(300039)：痰热清注射液。中报 5.61亿元，上年同期3.91亿元。同比增长43.5%。痰热清在清热解毒类中药注射剂市场占有率居前，在中药注射剂领域具有一定的技术优势。痰热清注射液疗效确切、不良反应率低，随着募投项目投产将逐步解除产能瓶颈，预计痰热清销售额将继续保持40%以上的年增速。红日药业(300026)：血必净注射液。中报1.55亿元，上年同期0.55亿元，同比增长207.6%。血必净注射液报告期毛利率
6、为85.69%，且提高了约4个百分点。血必净具有相对广泛的应用领域，临床上为越来越多的西医及权威专家认可并使用。看好血必净未来科室拓展前景。康缘药业(600557)：热毒宁注射液。目前中报业绩未出，预计中报业绩有大幅提升。今年以来流感和手足口病高发，且热毒宁目前将从无医保的儿科向有医保覆盖的成人市场推广，市场空间大，长期潜力高。预计12年热毒宁销售收入将大幅超预期，可望保持大于50%的增速。医药行业系列之血制品上市公司资料来源：黑马营一、驱动事件为缓解血液制品供需紧张，新单采血浆站的设置和审批出现突破，日前有相关血液制品生产企业拟新设一家单采血浆站获得批准，并有望在不久后拿到正式的批文。这是卫
7、生部于2012年1月发文表示鼓励各地设置审批单采血浆站后获批的首个浆站。此动作显示地方政府的支持和主管部门的推动，将为卫生部提出的“十二五”期间血液制品“倍增”计划提供实际支撑，促进血液制品行业的健康发展和相关企业营运能力的提升。据悉，血液制品生产企业申请新设单采血浆站首先需跨过较高的门槛，注册血液制品应不少于6个品种，承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不得少于5个品种，且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。该企业行业优势地位突出，在人凝血因子产品等领域有着重要的市场地位。单采血浆是血制品企业的核心原料，但血浆的严重短缺制约了企业正常产能的释放。卫生部最近数据显示，我国血液
8、制品生产企业年加工原料血浆能力为1.2万吨，全国医疗市场对血液制品生产用原料血浆的年基本需求为8000吨。但2010年，全国年单采血浆量为4180吨，仅相当于需求量的50%。而2011年的血浆采集量出现进一步下滑。此次新单采血浆站获批，被业内视为积极信号。2012年初，针对血液制品供应的紧张局面，卫生部曾发文鼓励各地设置审批单采血浆站，并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高单采血浆采集量。要求各地在设置审批单采血浆站时，向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜，引导血液制品生产企业提高研发水平和血浆综合利用率。目前血液制品的供应仍十分紧张，部分地区人血白蛋白、人免疫球蛋白等有一定
9、的供需缺口，其主要原因便是血浆原料的缺乏。同时，2012年开始大病保障试点逐步将血友病等纳入，既减轻了患者负担，也增加了对血液制品的需求。2011年，血友病“救命药”凝血因子、凝血因子等再度出现奇缺，20多个省份的凝血因子产品相继告急。得知药物紧缺，同时身为血液病学专家的卫生部部长陈竺于当年12月前往北京市红十字血液中心献浆，带头呼吁克服不断蔓延的原料“血荒”。这已是他任职期间第五次走进血液中心捐献血液或血浆。血液制品的供需失衡和原料紧缺由此可见一斑。血液制品正被越来越多的重大疾病所急需，如人血白蛋白适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克、肝病、糖尿病等;人免疫球蛋白适
10、用于预防麻疹和传染性肝炎;组织胺人免疫球蛋白，可用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。在临床治疗中，血液制品有着不可替代的作用，且需求越来越大。目前我国有血液制品企业32家，数量上超过发达国家平均水平，但多数企业生产规模较小、技术研发能力弱、产品种类少，血浆利用率低，成为制约行业发展的重要问题。以血液制品构成为例，国内人血白蛋白类产品的比重约50%，免疫球蛋白类和凝血因子类占比均较小。而在发达国家血液制品结构中，人血白蛋白类产品占比仅15%，免疫球蛋白类和凝血因子类产品占比均为30%。产品结构不合理，加剧了产品供应的不平衡。此外，与发达国家相比，我国居民人均血液制品消费量
11、极低，即使人均消耗量最高的人血白蛋白产品，也仅为发达国家的50%左右。同时形成强烈反差的是，我国千人口血浆采集量约3升，2010年全国采浆总量4180吨，约为需求量的一半;而发达国家千人口血浆采集量达10升，欧洲国家及加拿大、澳大利亚等国的采浆量基本能满足使用。血液制品“倍增”计划的推出，让市场充满期待。卫生部长陈竺去年底介绍，我国“十二五”期间力争使血液制品供应量比“十一五”末增加一倍，将完善制度设计，建立健全国家血液制品生产与流通机制，建立国家血液制品定点生产与供应制度，提高血液制品生产企业综合实力，研究血液制品纳入国家基本药物目录的政策，理顺血液制品定价机制。在原料采集方面，“倍增”计划
12、将进一步完善原料血浆的管理制度，积极推进分离血浆用于血液制品生产，优化单采血浆站布局，推进各地区采浆工作的均衡发展，鼓励血浆综合利用率高的血液制品生产企业设置单采血浆站。二、血制品上市公司1、华兰生物 002007公司是国内行业中产品品种最多，血浆综合利用率最高的企业之一，并占据着稳定的市场份额，拥有忠诚度较高的客户群。2008-2011年毛利率分别为60.07%，76.03%，76.71%，70.22%。截止2011年8月1日公司共13家浆站，其中贵州1家，广西4家，重庆7家，河南1家。血液制品行业：血液制品属于生物制品范畴，是以健康人血液为原料，采用生物学工艺分离纯化技术制备的生物活性制剂
13、。产品品种已发展到白蛋白，免疫球蛋白类产品，凝血因子类产品3大系列，20多种。血液制品行业是一个资源高度稀缺型行业，上游资源有限，下游需求不减，且少有或几乎没有完全替代的产品。截止2011年中期全国约有127家浆站，其中广西和贵州两省的采浆量约占全行业的40%-50%。自从2001年国家不再批准血液制品企业后，现存的血液制品企业约33家。2、上海莱士 002252公司是国内最早实现血液制品批量生产厂家之一，也是国内同行业中血浆综合利用率高，产品种类齐全，结构合理领先血液制品生产企业之一，主要生产人血白蛋白，静注射人免疫球蛋白，人凝血酶原复合物，人凝血因子VIII，冻干人凝血酶，冻干人纤维蛋白原
14、，外用冻干人纤维蛋白粘合剂共7个品种23个规格产品，生产过程中不惜增加成本采用国际先进病毒检测方法(核酸扩增法)，产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准。公司以募集资金20437.62万元投资人血白蛋白，静脉注射用人免疫球蛋白制品生产线改扩建，预计年均净利润2448万元，以16121.28万元投资凝血因子类产品和特种免疫球蛋白产品生产线改扩建，预计年均净利润2332万元。公司是国内少数可从血浆中提取六种组分血液制品生产企业之一，血浆综合利用率较高，血浆分离采用改良孔氏法，采用先进的离子交换层析，超滤纯化等工艺，产品均采用二步不同有效病毒灭活措施，已采用的病毒灭活方法有巴氏灭菌法，热处理法，
15、S/D法(有机溶剂/清洁剂病毒灭活技术)，低pH法，纳米膜除病毒膜(DV50)过滤法，关键生产设备主要采用进口设备，接触产品容器和管道采用进口不锈钢材料，实现电脑自动控制管道化生产，并有CIP(在位清洗系统)系统与之匹配，达到国际先进水平。公司产品主要销售区域在华南，华东，海外和上海地区，境外销售由关联方莱士国际有限公司独家经销，定价以不低于国内价格为准。由于外方股东的优势，公司是国内最早开拓国外市场的血液制品生产企业，出口产品主要是静注射人免疫球蛋白，现已在17个国家和地区取得了当地药品监管当局颁发的产品注册证。血液制品属于生物制品范畴，是以健康人血液为原料，采用生物学工艺分离纯化技术制备的
16、生物活性制剂。产品品种已发展到白蛋白，免疫球蛋白类产品，凝血因子类产品3大系列，20多种。血液制品行业是一个资源高度稀缺型行业，上游资源有限，下游需求不减，且少有或几乎没有完全替代的产品。截止2011年中期全国约有127家浆站，其中广西和贵州两省的采浆量约占全行业的40%-50%。自从2001年国家不再批准血液制品企业后，目前现存的血液制品企业约33家。其中，上海莱士共11个血浆站，其中广西6个，湖南1个，陕西1个，海南3个。3、天坛生物 6001612010年9月公司已取得成都蓉生90%股权和68513平米工业用地所有权，完成以14.34元/股向成都所定增2185万股及向北京所发行537万股
17、，用于收购成都蓉生51%股权(另外39%股权以现金2.4亿元收购)，收购北京所拥有的标的土地。成都蓉生是专业从事血液制品研发，生产经营的高科技生物制药企业，年投浆能力达1000吨，拥有亚洲最大，生产工艺最先进的血液制品车间，其“蓉生”牌血液制品被卫生部誉为“血液制品的典范”，购并成都蓉生将使公司成为目前国内最大的血液制品企业。另外，2010年12月，公司将聊城，忻州，浑源，山阴四个单采血浆公司各80%股权和原血制车间液体灌装线转让给成都蓉生，公司血液制品业务重组整合完成后，成都蓉生所属浆站年采浆能力接近400吨。预计未来3-5年内，血制品市场仍将处于供不应求的状态。公司拥有16个单采血浆站，其
18、中四川12个，山西3个，山东1个。2011年年报披露，新建的渠县，安岳两家浆站已开始采浆，未来形成稳定供浆能力后将能够带来投浆量的提升，2011年成都蓉生实现营业收入6.52亿元，归属于母公司净利润1.99亿元。血液制品行业：血液制品属于生物制品范畴，是以健康人血液为原料，采用生物学工艺分离纯化技术制备的生物活性制剂。产品品种已发展到白蛋白，免疫球蛋白类产品，凝血因子类产品3大系列，20多种。血液制品行业是一个资源高度稀缺型行业，上游资源有限，下游需求不减，且少有或几乎没有完全替代的产品。截止2011年中期全国约有127家浆站，其中广西和贵州两省的采浆量约占全行业的40%-50%。自从2001
19、年国家不再批准血液制品企业后，目前现存的血液制品企业约33家。4、博雅生物 300294公司是江西省唯一一家经国家认定的血液制品定点生产单位。主营人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、狂犬病人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等3大类7个品种21个规格。是目前全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一，同时也是全国较少的三类产品齐全的企业之一。岳池浆站获得单采血浆许可证,提升公司年采浆量2012年5月公司的岳池浆站获得单采血浆许可证,并开始采浆。岳池县的基础素质极好,总人口120万人,人口密度大,是理想的浆站建设地。我们预计岳
20、池浆站2012年能够采浆10吨左右,经过五年的培育,成熟后年采浆量有望达到45吨,能够增加公司约50%的采浆量,提升公司的竞争力。血液制品药物降价在即,对公司产生一定负面影响新一轮的药品降价方案即将公布,其中包含血液制品,对血液制品企业产生一定负面影响。但血液制品中的人血白蛋白、纤维蛋白原、凝血因子VIII、凝血酶原复合物等均是紧缺药品,我们认为在此次降价中所受影响较小,即使降价也是象征性的小幅下调。5、科华生物 002022公司是国内体外诊断试剂龙头企业,未来我们看好公司在“生化试剂+仪器”一体化发展,预计未来几年新的试剂持续不断推向市场,明年自产生化仪器产能瓶颈解决并放量。“仪器+试剂”捆
21、绑策略,带动生化试剂每年将保持30%以上增速:生化诊断是医院最为常规的检测项目,具有简单方便、快捷、成本低等特点,生化试剂检测系统多为开放式,不需用仪器与试剂的匹配,国产试剂经过多年的发展质量稳定,成本低,已占据国内生化试剂大部分市场,但行业集中度不高,份额较为分散。生化试剂的竞争力:产品线齐全,完善的营销网络,产品快速推向市场的能力。目前,利德曼产品线最为齐全,份额第一,科华生物及中生北控紧随。科华生物目前有60多个生化试剂产品,预计2013年完成所有40多个产品研发补齐生化试剂产品线,上市产品达到100个。生化试剂与仪器捆绑销售竞争优势明显,公司2011年生化试剂收入增长23%。2012年
22、开始加大进口及自产仪器投放力度,预计全年投放进口仪器5000万,按100万元/台,目标一台设备第一年做到50万试剂,以后会更多,预计第一年新增生化试剂销售2500万元。血筛短时间内不会显著提升业绩,长远来看潜力大：2010年,血筛业务首次在14家单位试点,共招标100万人份；2011年扩大到49个试点单位(科华中标18个单位),预计全国招标400万人份,按3540元/人份测算,市场规模约1.5亿元。从长远来看,卫生部指出到“十二五”末,血液筛查核酸检测技术将基本覆盖全国,目前全国约450家血站(包括血液中心、血库),未来如果覆盖到400家血站,理论市场规模超10亿元。目前血筛业务,从中标的数量
23、来看,已形成罗氏、诺华、科华三强格局,科华生物市场份额约25%。疫苗行业一、疫苗的定义及分类疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的 用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当人体接触到这种不具伤害力的病原菌后，免疫系统便会产生一定的保护物质，如免疫激素、活性生理物质、特殊抗体等；当人体再次接触到这种病原菌时，人体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌的伤害。疫苗根据不同的分类标准就会有不同类别，在中国疫苗市场部分，习惯于按照一类疫苗、二类疫苗的分类方式来阐述，疫苗划分标准与类别：划分
24、标准类别有无增殖力：减毒活疫苗、灭活疫苗病毒培养系统：哺乳动物细胞疫苗、禽胚疫苗生物学差异：病毒疫苗、细菌疫苗(又可细分多糖疫苗和多糖结合疫苗)、原虫疫苗工艺差异：冻干疫苗、液体疫苗、各类佐剂疫苗(油佐剂、铝胶佐剂、蜂胶佐剂、脂质体佐剂等)技术水平：第一代传统完整病原体疫苗、第一代传统亚单位疫苗、第二代生物工程疫苗(包括基因工程疫苗、基因缺失疫苗、核酸疫苗、基因工程亚单位疫苗、转基因疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗)免疫保护谱宽窄：单苗(包括“单价”与“多价疫苗”)、联合苗(包括“双联”与“多联疫苗”)接种对象：成人疫苗、儿童疫苗使用目的：预防性疫苗、治疗性疫苗是否纳入国家免疫规划：一类疫苗
25、(计划疫苗)、二类疫苗(有价疫苗)二、疫苗行业扶持政策科技部11月15日发布的医学科技发展“十二五”规划提出，从“治已病”为主前移到“治未病”和养生保健，从“被动医疗”转向“主动健康”，而接种疫苗无疑是“治未病”有效的手段。规划是未来一段时期医学及生物医药领域发展的框架。其中，生物医药技术及产品是生物技术规划提到的第一个发展重点。内容主要包括围绕艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染病，突破临床诊断、预测预警、疫苗研发和临床救治等关键技术，研制新型诊断试剂和新型疫苗。建立疫苗和抗体的大规模和快速反应生产新技术，系统的疫苗效果及质量评价技术体系，人源化抗体构建及优化技术；对传统疫苗进行改造增效，重
26、点针对几类感染和非感染性疾病研制新疫苗和抗体药物。突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重点突破。突破一批生物医用材料前沿高端产品，开展高值替代产品发。这明确了十二五期间生物医药重点突破的方向。那些在规划相关领域具有先入优势、主营业务与之关联度高的企业或能从中率先受益。重点针对疾病包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病、呼吸消化系统疾病、艾滋病、病毒性肝炎、结核病等，这也正是医学科技规划中提及要在基础研究和转化医学方等面重点突破的医学研究领域。国家已经明确企业为自主创新的主体，十二五期间，企业在这些重点领域可以参与的不仅是新
27、药、疫苗和诊断试剂等的研制，还可以在基础研究、临床转化、产学研结合及平台建设等方面，通过向研究项目更早期阶段渗透，把握科研动态，共享研究资源及网络，从而更具主动性和引导性，同时获得更多国家资金方面的支持。这对企业的政府事务能力提出新的要求，也就是说政府事务能力强的企业不仅有望在这一轮的市场增量中受益，也能为更长远的发展埋下“种子”。生物技术规划提出将加大财政支持力度，鼓励金融机构加大信贷支持，引导金融机构建立适应生物等战略性新兴产业特点的信贷管理制度等，并提出年均增长率要保持在15%以上。从生物、生化制品制造子行业来看，在2005-2010 年，行业收入复合增长率和利润复合增长率分别达到27.
28、50%和30.23%，今年19 月，该子行业收入增速为28.68%，利润增速为6.62%，这与去年同期甲流疫苗的结算，导致同期利润基数较高有关。未来5 年，行业仍可能保持相当水平的增长。2009 年1 月，国务院 关于深化医药卫生体制改革的意见，坚持以预防为主是新医改的一个重要方针，从09 年起，将逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制等基本公共卫生服务，建立健全疾病预防控制体系，为公共卫生服务的疫苗行业市场将继续扩容。2009 年5 月，国务院 促进生物产业加快发展的若干政策，抓住世界生物科技革命和产业革命的机遇,强调将生物产业培育成为我国高技术领域的支柱产业，大力发展现代生物产业。2009 年
29、9 月，国家发改委、国家开发银行 关于共同推动我国生物产业融资工作的意见，加大对生物产业发展的信贷支持力度。2010 年1 月，国家发改委 关于加快培育战略性新兴产业有关意见的报告，加快培育生物技术产业作为国家战略。2010 年10 月，国务院 关于加快培育和发展战略性新兴产业的定，把生物产业作为七大新兴产业之一，并作为未来为国民经济的支柱之一，为生物产业的具体发展指明了方向：大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平，将研制新型疫苗作为生物产业发展的重要方向。2010 年10 月，工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监
30、督管理局发布关于加快医药行业结构调整的指导意见，在生物技术药物领域重点支持：研发基因工程药物、抗体药物和新型疫苗，争取有15 个以上新的生物技术药物投放市场。在科研立项、经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上给予支持。鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。据中国CDC 免疫规划中心报2008 年，全国各地先后启动扩大国家免疫规划实施工作，各省区市均制订了扩大国家免疫规划实施方案，完成了扩大国家免疫规划疫苗(20亿元)的采购；同时，对各级接种人员展开培训，共培训了42 万专业人员；对
31、于扩大免疫规划新增疫苗已开始提供相应的免费接种服务。为了保障扩大国家免疫规划的顺利实施，我国建立了扩大国家免疫规划政府领导下的多部门协调机制和政府目标责任考核机制，国家和省级发改委、卫生、教育、财政、食品药品监督管理部门建立了扩大国家免疫规划绩效联合考评机制。2007 年国务院决定实施扩大国家免疫规划当年，中央财政对免疫规划的投入即猛增为27.2 亿元，2008 年又增加到29.2 亿元。2011 年3 月，发改委 产业结构调整指导目录(2011 年本)，将现代生物技术药物、疫苗划分为鼓励类产业。2009.1，发改委发布国家发展改革委办公厅关于制定重组乙型肝炎疫苗等14 种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知，14 种国家免疫规划疫苗的出厂价均有不同程度的下调。这对生产该类疫苗占比较大的公司业绩将产生重大影响。2010.1，国务院发布关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定，把生物产业作为七大新兴产业之一，并作为未来为国民经济的支柱之一，为生物产业的具体发展指明了方向：大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种，提升生物医药产业水平，将研制新型疫苗作为生物产业发展的重要方向。2011.3，中国的国家疫苗监管体系通过了世界卫生组织(WHO)的评估，并初步建起覆盖全国的传染病防控支撑技术平台中国疫苗监管
