1、药品经营企业GSP试题库单选题药物经营公司GSP试题库（二）单选题单项选取题1、直接接触药物人员每（ ）进行一次健康检查A、三个月 B、半年C、九个月D、一年2、销后退回药物应先存储在（ ）由验收员按进货验收规定验收A、待验区 B、退货区 C、不合格区 D、合格区 3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊药物，不准入合格品库，并随后填写（ ），由业务部同质管部办理查询。A、药物拒收报告单 B、药物停售告知单 C、报损品种申报表4、药物出库严把出库药物质量关，做到（ ）三相符A、提单、药物、标签 B、包装、标签、阐明书 C、帐、货、物5、药物储存应实行色标管理，待发药物区为（ ）A、红色 B
2、、黄色 C、绿色6、公司质量领导组织负责人为（ ）A、公司负责人B、质管部负责人 C、业务部负责人D、仓库主任7、公司发既有如下哪种病病人应及时调离直接接触药物岗位。（ ）A、精神病 B、乙肝 C、肺结核 D、胃炎8、公司编制购货筹划内应以（ ）为重要根据。A、购进价格 B、销售形势 C、实际需要 D、药物质量9、小型药物批发公司验收养护室面积应不不大于（ ）平方米。A、10 B、20 C、30 D、5010、本公司规定温湿度登记时间为。( )A、上午9：00 B、上午10：00 C、下午2：00 D、下午4：0011、公司质量管理机构应负责如下哪几项工作？（ ）A、首营公司和首营品种审核 B
3、、药物验收C、质量不合格药物审核 D、起草公司药物质量管理制度12、小型药物批发公司仓库面积应不低于（ ）平方米。A、300 B、400 C、500 D、60013、公司订立进货合同应明确质量条款。购销合同应明确（ ）A、药物质量符合质量原则和关于质量规定。B、药物附产品合格证。C、药物包装符合关于规定和货品运送规定。D、购入进口药物，供方应提供符合规定证书和文献。14、下列哪些是属于劣药范畴（ ）。A、未标明有效期或者更改有效期B、不标明或者更改有生产批号C、超过有效期D、直接接触药物包装材料和容器未经批准15、下列哪些是属于假药范畴（ ）。A、药物所含成分与国家药物原则规定成分不符 B、变
4、质C、所标明适应症和功能主治超过规定范畴 D、被污染16、在库药物均应实行色标管理，如下对的是（ ）。A、退货药物红色 B、待发药物绿色C、合格药物绿色 D、待验药物黄色17.药物生产公司、药物批发公司销售药物时，应当提供加盖本公司原印章下列资料：A:药物生产允许证或药物经营允许证；B:营业执照复印件；C：所销售药物批准证明文献；D：销售进口药物，按照国家关于规定提供有关证明文献；18.销售人员出示授权书原件应当载明授权销售：A:品种、地区 C:注明销售人员身份证号码B:期限 D:并加盖本公司原印章和公司法定代表人印章（或者签名）。19.药物生产、经营公司不得为她人以本公司名义经营药物提供（
5、） 等便利条件：A:场合 B:资质证明文献 C:票据20. 药物生产、经营公司不得开展经营行为有：A:以搭售、买药物赠药物、买商品赠药物等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。C：非法收购药物。D:购进和销售医疗机构配制制剂。21.有下列情形之一，依照药物管理法第七十三条规定，没收违法销售药物和违法所得，并处违法销售药物货值金额二倍以上五倍如下罚款：A：药物生产、经营公司在经药物监督管理部门核准地址以外场合储存或者现货销售药物。B:药物生产公司销售本公司受委托生产或者她人生产药物。C:药物生产、经营公司 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品
6、宣传会等方式现货销售药物。D:未经药物监督管理部门审核批准，药物经营公司变化经营方式和照药物经营允许证允许经营范畴经营药物。22.下列不属于药物是：A：白蛋白 B：疫苗 C：保健品 D：化学原料药23.负责批准并发给药物批发公司药物经营允许证是：A：国家药物监督管理局 B：省、直辖市、自治区药物监督管理局C：公司所在地市级药物监督局 D：公司所在县级药物监督管理局24.药物经营直接接触药物人员多长时间进行健康检查：A：至少半年 B：至少1年 C：2年 D：酌情进行25.国家对进口药物实行：A：资格审批 B：注册审批 C：进口允许证 D：申请注册26.药物经营质量管理规范英文缩写为：A：GSP
7、B：GMP C：GCP D：GLP27.药物经营质量管理规范意思为：A：良好生产规范 B：良好管理规范 C：良好储存规范 D：良好供应规范28.公司选取药物和供货单位首要条件是：A：合法公司生产或经营药物 B：价格C：广告 D：售后服务29.药物经营公司对超过有效期药物如何解决：A：重新包装、更换生产批号 B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售 D：一律不得销售30.药物有效期是指：A：药物在规定储存条件下可以保证质量条件B：药物在规定储存条件下不变色条件C：药物保证稳定期限 D：药物疗效最佳期限31.药物储存实行色标管理，表白药物质量状态，下列不对的是：A；合格品区、发货区绿色 B：不合格
8、品区红色C：验收区黄色 D：退货区绿色32.药物经营公司在经营过程中，在公司内部发现不合格药物，确认部门为：A：总经理 B：质量管理部 C：业务部门 D：储运部门33.负责进货验收部门为：A：储运部门运送或保管员 B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员 D：总经理委托34.药物储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存35、药物包装管理办法规定已印有批号剩余标签，应 （ E ）A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录36、中华人民共和国药物管理法
9、实行办法规定，医疗用毒性药物标签应为 （ C ） A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 37、不符合药物批发公司开办资格审查办法（试行）规定是 （ B ）A.凡申请开办药物批发公司者，必要是具备公司法人资格国内经济组织 B.容许个体工商户和个人合伙组织开办药物批发公司C.必要配备执业药师 D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品能力 E.有必要储存、检查场合、运送能力和正常资金来源等38、中华人民共和国药物管理法所指三证是 （ E ）A.药物生产公司合格证、药物生产公司允许证、营业执照B.药物经营公司合格证、药物经营公司允许证
10、、营业执照C药物生产公司合格证、药物经营公司合格证、营业执照 D.药物商标注册证、药物生产批件、营业执照 E.药物生产公司允许证、药物经营公司允许证、制剂允许证 39、中华人民共和国计量法实行细则规定，计量检定工作应当遵循原则为（E ）A.在行政区划范畴内，经济合理，就地就近B.在部门管辖范畴内，经济合理，就地就近C.不受行政区划限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖限制，经济合理，就地就近 E.不受行政区划和部门管辖限制，经济合理，就地就近40、药物进口，须经国务院药物监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量原则、安全有效，方可批准进口，并发给 （C）A、进口允许证 B、进口药物允许证C、
11、进口药物注册证书 D、新药证书41、药物必要从容许药物进口口岸进口，并由进口药物公司向口岸所在地药物监督管理部门登记备案。海关放行凭药物监督管理部门出具 （A）A、进口药物通关单 B、进口药物证书C、进口允许证 D、进口药物注册证书42、负责国家药物原则制定和修订是 ( B ) A、药物监督管理部门 B、国家药典委员会C、中华人民共和国药物生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门43.“药物流通监督管理办法”规定，药物经营公司可以 （ ）A.超范畴经营处方药 B.从事异地经营C.伪造药物购销或购进记录 D.参加非法药物市场或其她集贸市场交易或向其提供药物 E.凭医生处方向患者出售处方
12、药44.医疗器械使用目不含如下（ ）A.妊娠控制B.对疾病防止、诊断、治疗、监护、缓和 C.对损伤或者残疾诊断、治疗、监护、缓和、补偿 D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目 E.对解剖或者生理过程研究、代替、调节45.医疗器械阐明书可以包括内容是（ ）A.已灭菌产品应注明“已灭菌”B.疗效最佳，保证治愈 C.保险公司保险，无效退款 D.完全无毒副作用 E.产品最科学、最先进46. 如下对药物销售关于管理不对的是（ ）A.不得采用有奖销售方式B.不得采用附赠药物或礼物等销售方式C.零售时处方药与非处方药必要分类摆放D.不得采用开架自选销售方式 E.药物批发公司不得将药物直接销售给消费者。47
13、、对进口药物承担抽样单位或机构、部门是： （ ）A、口岸药物监督管理部门 B、报验单位 C、口岸药物检查所 D、收货单位 E、经营单位48、药物经营公司在药物经营活动中应当遵守： （ ）A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP49、进口药物，经国务院药物监督管理部门批准，发给证书是：（ ）A、进口药物检查报告书 B、药物经营允许证 C、进口药物通关单 D、进口药物注册证 50、按假药解决情形是： （ ）A、未标明或者更改药物生产批号 B、未标明或者更改有效期 C、变质药物 D、其她不符合药物原则规定51、药物经营公司中，实行药物质量否决权机构是： （ ）A、药物采购部门 B
14、、质量管理机构 C、药物销售机构 D、行政管理机构 E、药物储运机构52、按劣药解决状况是： （ ）A、无药物批准文号 B、变质 C、被污染 D、直接接触药物包装材料未经批准53、药物生产公司作出药物召回决定后，一级召回向省级药物监督管理报告时限是： （ ）A、12小时 B、24小时 C、72小时 D、48小时54、依照云南省药物管理条例，须按国家规定向人民政府指定药物监督管理部门备案机构是： （ ）A、医疗机构 B、药物生产机构 C、药物经营机构 D、药物临床研究机构 E、药物临床前研究机构56、药物经营公司不得购进和销售药物是：（ ）A、麻醉药物 B、精神药物 C、医院配制制剂 D、医疗用
15、毒性药物 E、戒毒药物57、药物经营公司必要制定和执行（ ），采用必要冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等办法，保证药物质量。 （ ）A、检查验收制度 B、药物保管制度 C、药物准入制度 D、药物备案制度 E、检查制度58、在办理进口备案时，导致口岸药物监督管理部门发出药物不予进口备案告知书状况是：（ ）A、药物有效期不满半年 B、进口药物注册证效期不满半年C、药物有效期不满十二个月 D、进口药物注册证效期不满一种月E、进口药物注册证效期不满三个月59、依照药物经营质量管理规范，药物验收组织从属于：（ ）A、质量管理机构 B、销售管理机构 C、储运管理机构 D、行政人资管理机构60、未经药物监督管理
16、部门审核批准，药物经营公司不得变化：（ ）A、药物价格 B、供应厂家C、销售人员授权范畴 D、药物经营方式61、医疗机构应当向患者提供是：（ ）A、价格清单 B、购销记录 C、出厂检查报告书D、处方 E、药物阐明书62、进口单位报关，以及海关办理报关验放根据是：（ ）A、进口药物检查报告书 B、进口药物注册证C、进口药物通关单 D、进口药物口岸检查告知书 63、列入国家药物原则名称称为：（ ）A、药物商品名 B、药物商标 C、药物化学名称 D、药物通用名称64、履行药物召回义务公司是：（ ）A、药物生产公司 B、药物经营公司 C、医疗机构 D、国家药物监督管理部门65、依照药物管理法，必要每进
17、行健康检查人员是：（ ）A、直接接触药物工作人员 B、管理人员 C、质量验收员 D、药物搬运人员 E、公司负责人66、验收药物时，拟定为不合格品，应有明显（C）状态标志。A、黄色 B、绿色 C、红色67、既有同批号药物165件，验收抽样数量应是（C）件。A、3 B、4 C、5 D、668、麻醉药物验收时应两人以上（A）.A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装69、中药材级别规格验收根据（B）检查来货级别规格与否与所签合同规定一致。A、中华人民共和国药典 B、76种中药材商品规格原则C、中华人民共和国进口药物原则70、中药材纯度检查含水量不符合规定期，需（C）。A、退
18、货解决 B、直接入库 C、加工入库71、中药饮片验收含水量应不超过（B）。A、79 B、1012 C、131572、精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适当保存条件是（C）干暗处。A、常温库 B、阴凉库 C、冷库或冰箱73、对已售出药物发现质量问题时，应及时向（C）报告，及时追回已售出药物和作好关于记录。A、国家食品药物监督管理局 B、省食品药物监督管理局 C、本地食品药物监督管理局74、药物入库验收时发现不合格药物时，负责质量查询应是（B）。A、业务进货员 B、质量管理员 C、药物验收员75、库存药物循环质量检查周期普通是（A）。A、每季 B、每半年 C、每月76、开办
19、药物批发公司和药物零售公司，必要获得（B）A、药物生产允许证 B、药物经营允许证C、医疗机构制剂允许证 D、进口允许证77、开办药物生产公司，必要获得 （A）A、药物生产允许证 B、药物经营允许证C、医疗机构制剂允许证 D、进口允许证78、药物必要符合（A）A、国家药物原则 B、省药物原则 C、直辖市药物原则 D、自治区药物原则79、药物进口，须经国务院药物监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量原则、安全有效，方可批准进口，并发给（C）A、进口允许证 B、进口药物允许证C、进口药物注册证书 D、新药证书80、药物必要从容许药物进口口岸进口，并由进口药物公司向口岸所在地药物监督管理部门登记备案
20、。海关放行凭药物监督管理部门出具（A）A、进口药物通关单 B、进口药物证书C、进口允许证 D、进口药物注册证书81、进口麻醉药物和国家规定范畴内精神药物，必要持有国务院药物监督管理部门颁发(A)A、进口准许证 B、出口准许证C、进口药物注册证书 D、进口允许证 82、药物广告审批机关是（C）A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药物监督管理部门 D、国家药物监督管理部门83、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药物监督管理部门共同指定医学、药学专业刊物84、药物监督管理部门对医疗机构使用药物事项进行监督检查时，必要出示 （D） A、
21、检查人员身份证 B、单位简介信 C、检查人员工作证 D、证明文献85、当事人对药物检查机构检查成果有异议，可以自收到药物检查成果之日起几日内向关于单位申请复验（D） A、四日 B、五日 C、六日 D、七日86、对未获得药物生产允许证、药物经营允许证或者医疗机构制剂允许证生产药物、经营药物，依法予以取缔，没收违法生产、销售药物和违法所得，并处违法生产、销售药物货值金额几倍罚款 （B） A、二倍如下 B、二倍以上五倍如下 C、一倍以上三倍如下 D、三倍以上五倍如下87、对生产、销售假药，没收违法生产、销售药物和违法所得，并处违法生产、销售药物货值金额几倍罚款（B） A、二倍如下 B、二倍以上五倍如
22、下 C、一倍以上三倍如下 D、三倍以上五倍如下88、对生产、销售劣药，没收违法生产、销售药物和违法所得，并处违法生产、销售药物货值金额几倍罚款（C） A、二倍如下 B、二倍以上五倍如下 C、一倍以上三倍如下 D、三倍以上五倍如下89、对从无药物生产允许证、药物经营允许证公司购进药物生产公司、经营公司或者医疗机构，责令改正，没收违法购进药物，并处违法购进药物货值金额几倍罚款（B） A、二倍如下 B、二倍以上五倍如下 C、一倍以上三倍如下 D、三倍以上五倍如下90、当前国内主管全国药物监督管理工作机关是（D） A、国家医药管理局 B、国家药物管理局 C、国家药物监督局 D、国家食品药物监督管理局9
23、1、2月28日全国人大常委会通过药物管理法规定医疗机构配制制剂应当是本单位（A）A临床需要而市场上没有供应品种B临床、科研需要而市场上没有品种C临床需要而市场上没有供应或供应局限性品种D临床、科研需要而市场上无供应或供应局限性品种91、由九届人大二十次会议2月28日修订通过新药物管理法实行日期为（D）A、2月28日 B、6月1日C、7月1日 D、12月1日E、1月1 日92、已撤销批准文献药物（C）A、当年度内可继续生产销售B、已经生产，可以继续在效期内销售C、不得继续生产、销售 D、由本地卫生行政部门监督销毁93、下列属于假药是（D）A、变化剂型或变化给药途径药物B、擅自添加着色剂、防腐剂、
24、香料、矫味剂及辅料C、超过有效期D、以非药物冒充药物或者以她种药物冒充此种药物E、更改生产批号94、负责国家药物原则制定和修订是 ( B ) A、药物监督管理部门 B、国家药典委员会C、中华人民共和国药物生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门95、负责标定国家药物原则品、对照品是（C）A、药物监督管理部门 B、国家药典委员会C、中华人民共和国药物生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门96、审批药物阐明书是（A）A、国务院药物监督管理部门 B、国家药典委员会C、中华人民共和国药物生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门97、对制售假劣药物危害人民健康单位和个人追究刑事
25、责任是（E）A、药物监督管理局 B、国家药典委员会C、中华人民共和国药物生物制品检定所 D、工商行政管理部门E、司法部门98、药物批发和零售连锁公司应建立（）为首质量领导组织A、重要负责人 B、质量管理机构负责人C、执业药师 D、专业技术人员99、公司直接接触药物工作人员（ ）A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案100、药物经营公司四大记录不涉及（）A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记录D、销售记录 E、药物养护记录101、负责首营公司和首营品种质量审核组织机构是（）A、业务部门
26、 B、质量管理部门 C、财务部门 D、公司经理办公室102、阴凉库温度范畴是（ ）A、210 B、20 C、10 D、030103、药物质量验收，涉及药物外观性状检查和药物内外包装及（ ）检查。A、规格 B、标记 C、数量 D、批号 E、质量104、药物经营质量管理规范合用于（ ）A、药物生产公司 B、药物批发经营公司C、药物使用单位 D、药物零售经营公司E、中华人民共和国境内经营药物专营或兼营公司105、对药物质量具备否决权部门是（ ）A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部106、购进和销售药物存在下列状况之一应被质量否决（ ）A、假劣药 B、质量不合格药物C、由不合法公司经营和
27、供应药物 D、以上都是 107、药物经营公司质量验收组必要做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（ ） A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 108、现行药物经营质量管理规范施行日期是（ ）A、7月1日 B、7月1日C、5月1日 D、5月1日109、新药是指在国内境内（ C ）A、从未生产过药物 B、从未使用过药物 C、从未上市过药物 D、从未研究过药物110、口岸药检所是指（ A ）拟定，对进口药物实行法定检查药物检查机构。A、国家食品药物监督管理局 B、省级食品药物监督管理局 C、地市级食品药物监督管理局 D、县市级食品药物监督管理局111、药物管理法规定行政惩罚涉及( A )。A. 警
28、告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿，吊销允许证 B. 警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销允许证、追究刑事责任112、一种药物在中华人民共和国生产、上市销售使用通行证是该药物批准文号。但是无需批准文号药物是（ B ）A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品113、药物批准文号有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年114、进口药物注册证有效期为（ C ）A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年115、一种药物批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表达该药物为（ D ）A、
29、化学药物 B、中药 C、保健药物 D、生物制品116、进口、出口（ A ）和国家规定范畴内精神药物，必要持有国家食品药物监督管理局发给进口准许证、出口准许证。A、麻醉药物 B、生物制品 C、医疗用毒性药物 D、发射性药物117、下列那些药物按假药解决( C )。.未获得药物批准文号.变质.超过有效期.被污染A. B. C. 118、国家实行特殊管理药物有( C )。癌症药物 麻醉药物血清疫苗精神药物 放射药物 毒性药物 A. B. C. 119、下列哪种药物标签不必规定标志（ B ）A、麻醉药物 B、生物制品 C、外用药物 D、非处方药120、药物广告审查批准文号有效期为（ A ）A、1年 B、2年 C、3年 D、4年121、药物广告审查机关是（ B ）A、国家食品药物监督管理局 B、省级食品药物监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅122、下列哪种状况不需要进行审查获得药物广告审查批准文号进行宣传（ C ）A、广告中含药物名称和功能主治 B、广告中含药物名称和用量用法C、宣传中仅有药物名称和生产公司 D、广告中含药物名称和适应症123、依照药物阐明书和标签管理规定（局令第24
