1、药剂学实验报告药剂学试验汇报北京大学药学院药剂学系11月试验一 溶液型和胶体型液体制剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验内容与操作（写清处方与处方分析、 关键操作步骤、 试验中需要注意问题）四、 试验结果(一)薄荷油增溶相图制作: 依据所得试验数据计算出各组分百分组成, 填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水增溶相图。表1-1称重统计及各组分百分组成计算瓶号123456789薄荷油（g）1.001.201.301.502.002.602.904.204.50吐温-20（g）4.003.803.703.503.002.402.100.800.50蒸馏水（g）W1W2W
2、3重量百分比（）薄荷油吐温W1薄荷油吐温W2薄荷油吐温W3图1-1薄荷油增溶相图（二）薄荷水: 比较三种处方不一样方法制备异同统计于表1-2中, 并说明各自特点与其适用性。表1-2不一样方法制得薄荷水性状处方pH澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液: 描述成品外观性状, 观察碘化钾溶解水量与加入碘溶解速度。(四)胃蛋白酶合剂: 描述成品外观性状（五）甲酚皂溶液: 描述成品外观性状, 所制得成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、 讨论六、 思索题试验二 混悬剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验内容与操作（写清处方与
3、处方分析, 关键操作步骤与注意事项）四、 试验结果（一）统计亲水药品与疏水药品试验结果1、 亲水性药品: 2、 疏水性药品: （二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂, 比较不一样稳定剂作用, 将试验结果填于表2-3。表2-3 沉降体积比与时间关系沉降时间（min）沉降体积（ml）沉降体积比处 方 编 号123456H010HF30HF60HF90HF120HF沉降物质再分散翻转次数2、据表2-3数据, 以H/ H0沉降体积比F为纵坐标, 时间为横坐标, 绘制炉甘石洗剂各处方沉降曲线, 得出结论。（三）复方硫磺洗剂 统计硫磺洗剂各处方样品质量情况, 讨论不一样润湿剂作用, 制订复方硫磺洗剂制备工艺,
4、 并选择稳定剂, 制成稳定复方硫磺洗剂。五、 讨论六、 思索题试验三 乳剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验内容与操作（写清处方与处方分析, 关键操作与注意事项）四、 试验结果1、 统计不一样乳剂性状2、 乳剂类型判别（1）稀释法（2）染色镜检法3、 用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g, 它们HLB值分别为4.3、 5.5、 7.5、 9.5、 12.0及14.0。计算各单个乳化剂用量（g）, 填入表3-1中。表3-1 混合乳化剂组成表 混合乳化剂HLB值 4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0司
5、盘-80（g）吐温-80（g）4、 乳化鱼肝油所需HLB值测定 6支具塞刻度试管经振摇后放置不一样时间, 观察并统计各乳剂分层后上层毫升数, 填于表3-2。表3-2各乳剂经放置后上层毫升数 混合乳化剂HLB值 4.3 5.5 7.5 9.5 12.0 14.0放 5置 10 时 30间 60（min）五、 讨论六、 思索题试验四 抗坏血酸注射液稳定性试验日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验内容与操作四、 试验结果1.整理表4-3, 4-4, 4-5统计, 并对结果进行讨论。表4-3溶液中及安瓿空间氧对抗坏血酸稳定性影响样品号100C不一样时间加速试验结果0分60分120
6、分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率123表4-4抗氧剂作用与选择样品号抗氧剂100C不一样时间加速试验结果0分 60分120分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1焦亚硫酸钠2半胱氨酸3亚硫酸氢钠4空白对照表4-5金属离子影响与络合剂作用样品号100C不一样时间加速试验结果0分60分120分180分180分色号透光率含量色号透光率色号透光率色号透光率含量含量下降率1234表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性影响样品号pH100C不一样时间加速试验结果0分180分180分色号透光率含量色号透光率含量含量下降率12.523
7、.034.045.056.067.077.62.整理表4-6统计, 并以pH为横坐标, 3小时透光率为纵坐标作图, 一样以pH为横坐标, 3小时含量为纵坐标作图, 并讨论试验结果。六、 思索题1. 依据试验结果, 讨论易氧化药品注射液处方设计方案。2. 对于易水解药品, 试验应怎样设计？关键考察那些原因影响？3. 经过上述试验, 参考相关资料, 综合考虑各原因影响, 自行设计12个抗坏血酸注射液最好处方及最好工艺条件。试验五 注射剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作四、 试验结果与讨论1. 统计维生素C注射液澄明度检验结果, 可列表以下。表53 澄明度检验结果
8、检验总数(支)废品数玻屑 纤维 白点 焦头 其它 总数（支）成品数（支）成品率（%）2将质量检验各项结果进行分析讨论。六、 思索题1影响注射剂澄明度原因有哪些? 2维生素C注射液可能产生质量问题是什么? 应怎样控制工艺过程? 3. 溶液pH值、 灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液制剂质量有何影响？4请找出你制备注射剂中出现废品原因。试验六 滴眼剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作四、 试验结果与讨论 统计并整理试验结果: 将滴眼液质量检验结果填入表6-1中, 并分析产品质量情况, 讨论废品产生原因。表6-1 产品质量情况合格（支）不合格（支）澄明度产品应得数（
9、支）产品实得数(支)成品率()六、 思索题1氯霉素滴眼液中硼酸和硼砂起什么作用？2滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题？3. 对于不耐热药品滴眼剂应采取什么方法灭菌？4. 滴眼液制备中应注意哪些问题? 怎样控制其质量? 试验七 颗粒流动性测定日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作四、 试验结果与讨论1. 将测得锥体高、 底半径计算得休止角, 填入表7-1中。表7-1休止角测定结果（n=3）润滑剂重量*rhtan硬脂酸镁滑石粉微粉硅胶空白颗粒空白颗粒混合粉末0.100.300.500.700.901.002.003.004.005.000.100.300.500.700.
10、90*每50g颗粒中加润滑剂或助流剂重量2.以休止角（）为纵坐标, 润滑剂或助流剂用量为横坐标做图, 确定最好用量。3. 讨论粉末与颗粒流动性, 以及在颗粒中加入润滑剂或助流剂后, 改善颗粒流动性情况。五、 思索题1颗粒流动性在片剂制备中有何意义？2分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质关系。3若颗粒粒度不一样, 对于休止角和流动速度有何影响？试验八 片剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作四、 试验结果与讨论1.阿司匹林片处方与处方分析外观片重差异溶出度硬度(kg)结论2维生素C片处方与处方分析外观片重差异崩解时间硬度(kg) 结论3.维生素B1片处方与处方分析
11、外观崩解时间含量均匀度硬度(kg) 结论五、 思索题1. 湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸橼酸? 可否加硬脂酸镁作为润滑剂? 2片剂质量检验项目有哪些？ 3. 小剂量片制备过程中应注意哪些问题？4. 小剂量片处方组成、 工艺过程及质检标准与大片有何不一样？5. 若要求检验含量均匀度片剂, 是否需要检验片重差异？试验九 软膏剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理 三、 试验内容与操作 (一)油脂性基质水杨酸软膏制备 1处方及处方分析 2关键操作与注意事项 (二)ow乳剂型基质水杨酸软膏制备 1处方及处方分析 2关键操作与注意事项 (三)wo乳剂型基质水杨酸软膏制备 1. 处方及处
12、方分析 2关键操作与注意事项 (四)水溶性基质水杨酸软膏制备1处方及处方分析 2. 关键操作与注意事项 四、 试验结果（一）软膏外观, 稠度, 涂布性比较油脂性基质O/W乳剂型基质W/O乳剂型基质水溶性基质外观稠度涂布性（二）软膏剂中药品释放速度比较 表9-1 多种软膏基质不一样时间释放溶液中水杨酸浓度（mg/ml）时间（min）油脂性基质O/W乳剂型基质W/O乳剂型基质水溶性基质5102030456090120150180表9-2 多种基质水杨酸软膏累积释放量（mg）时间t（min） 油脂性基质O/W乳剂型基质W/O乳剂型基质水溶性基质5102030456090120150180五、 讨论
13、六、 思索题 试验十 栓剂制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理 三、 试验内容与操作（一）乙酰水杨酸置换价测定 （二）乙酰水杨酸栓剂制备 1处方与处方分析 2关键操作及注意 （三）吲哚美辛栓剂 1处方及分析 2关键操作与注意事项 （四）洗必泰栓剂 1处方及分析 2关键操作与注意事项 四、 试验结果与讨论1置换价 统计乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯置换价。讨论在什么情况下制备栓剂需测定药品对基质置换价。 2栓剂各项质量检验结果统计于表10-1。 表10-1 三种栓剂质量检验结果名 称外观重量（g）重量差异程度（合格否）融变时限（min）乙酰水杨酸栓剂吲噪美辛栓剂洗必泰栓剂五、 讨
14、论六、 思索题试验十一 滴丸制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作1.处方与处方分析2.画出实际操作步骤图3.试验统计: 药品重: 基质重: 水浴温度: 冷却液温度: 注射器滴管口与冷却液液面距离: 四、 试验结果与讨论 1. 滴丸外观: 2. 统计丸重及总重, 计算滴丸收得率及重量差异程度。（1）丸总重: 收率: （2）重量差异程度检验（见表11-1）表11-1 丸重及重量差异丸重W（g）100*(W-Wa)/Wa (%)1234567891011121314151617181920平均丸重Wa 3. 讨论质量情况并分析影响质量原因。五、 思索题1.滴丸在应用上
15、有何特点? 2.制备滴丸时怎样选择基质和冷却液? 3.影响滴丸成型、 形状与重量原因有哪些? 在实际操作中是怎样控制？试验十二 固体分散体制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作1.处方与处方分析2. 画出实际操作步骤图3.试验统计: 药品重: 基质重: 95乙醇用量: 水浴温度: 四、 试验结果与讨论1.显微镜观察: 绘图表示每种样品加水前后形态上改变（填表121）。表12-1 多种样品显微观察图样品加水前形态加水后形态简明文字说明STPVP物理混合物共沉淀物2.溶出试验结果: （1）将磺胺噻唑、 1: 3物理混合物、 1: 3共沉淀物不一样时间在282nm处吸收
16、度及累积溶出百分率（即）填于表12-2: 表12-2试验样品中磺胺噻唑溶出速率测定样品01351225AST物理混合物共沉淀物ST物理混合物共沉淀物（2）以时间t为横坐标, 累积溶出百分率（即）为纵坐标作图（图121）, 比较各样品溶出速率。图121多种样品溶出曲线3.对所得试验结果进行讨论 五、 思索题1.固体分散体制备方法有哪些？各适适用于什么性质药品？2.共沉淀物提升难溶性药品溶出速度机理有什么？3.固体分散体在药剂学中有什么应用？4. 共沉淀法与熔融法相比有何优缺点? 试验十三 微囊制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验内容与操作1处方与处方分析2制备工艺四、
17、 试验结果1、 观察及绘制不一样条件下微囊形态, 统计该溶液pH值 鱼肝油初乳: 加入A液后: pH逐步降低直至4左右时, 微囊形成及其形态改变过程: 加入B液后: 加入蒸馏水以后, 微囊形态 加入甲醛固化以后, 微囊形态 微囊成品（最终产品）形态2、 微囊成品粒径大小及其分布 微囊粒径 (总个数 ) 微囊直径 80（m）数（个）频率（） 微囊粒径: 以分布频率()为纵座标, 微囊直径(m)为横座标, 绘制微囊囊径直方图方块图五、 讨论六、 思索题试验十四 微球制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验内容与操作1处方与处方分析2制备工艺四、 试验结果1、 观察并绘制不一
18、样条件下微球形态 滴加司盘80前: 加入司盘80后, 微球形成及其形态改变 加入甲醛异丙醇后, 微球形态 微球成品（最终产品）形态2、 微球成品粒径大小及其分布 微球粒径 (总个数 ) 微球直径 80（m）数（个）频率（） 微球平均粒径: 以分布频率()为纵座标, 微球直径(m)为横座标, 绘制微球球径直方图方块图五、 讨论六、 思索题试验十五 脂质体制备日 期 姓 名 合作者 一、 试验目二、 试验原理三、 试验操作四、 结果与讨论1绘制脂质体形态图, 说明脂质体性状与乳滴有何不一样？2统计镜下测定脂质体粒径。最大粒径(m)最多粒径(m)3. 包封率()五、 思索题1.注入法制备脂质体成败关
19、键是什么? 2.薄膜分散法试验过程中, 脂质体混悬液外观在震荡或超声后有什么改变？脂质体粒径有什么改变？3. 制备脂质体时加入胆固醇目是什么试验十六 包合物制备日 期 姓 名 合作者 一 试验目 二包合物形成原理三包合物制备（一）操作步骤（二）操作注意事项四包合物判别（一）TLC法检验结果（图示并解释）（二）DTA法检验结果（图示DTA热曲线并解释）五试验结果与讨论（一）计算包合物含油率利用率及产率（二）讨论六、 思索题1在试验中制备包合物关键是什么？应怎样进行控制？2本试验为何选择环糊精为主分子？它有什么特点？3除TLC与DTA（或DSC）能够证实形成了包合物以外, 还有哪些方法能够于检验？试验十七 透皮贴片制备日 期 姓 名 合作者 一试验目二透皮贴片制剂设计原理与类型三硝酸甘油透皮贴片制备四硝酸甘油透皮贴片释放度测定（一）溶出仪安装（二）溶出仪试验条件（三）样品测定法（四）取样时间点设计五试验结果与讨论（一）试验结果1画出硝酸甘油透皮贴片工艺步骤图2计算各时间点累积释放量硝酸甘油透皮贴片释放度数据时间（h）12481224累积释放量（mg）3绘制释放曲线4由释放曲线直线部分计算释放度（二）讨论六、 思索题1影响充填封闭型透皮贴片药品释放速度原因有哪些？2依据硝酸甘油透皮贴片释放曲线, 讨论膜控释型透皮贴片药品释放特征。
