1、药物制剂专业毕业实习大纲分析药物制剂专业毕业实习（论文）教学大纲（Practicing Syllabus of Pharmaceutics ）课程编号：161610120 学时：16周 学分：16先修课程：药剂学、药物分析学、药物化学适用专业：药物制剂一、目的与任务毕业实习（论文）是培养医药专业学生重要的实践环节，通过实习（论文），培养学生良好的职业道德，严谨的科学态度和工作作风，巩固提高所学的理论知识，熟练地掌握基本理论、基本知识和基本技能，培养学生分析问题、解决问题和独立工作能力及初步的科研能力。二、内容与要求毕业实习（论文）总时间为16周，采取普通实习与毕业论文相结合的实习方式，其中普通
2、实习1周，毕业论文15周。毕业实习（论文）可以在医院药剂科、制药企业、药检所、研究院（所）或学校进行。（一）普通实习1、医院药剂科了解药剂科的任务与组织，药剂人员的职责；熟悉医院药剂工作的各项管理制度(如：调剂工作制度、制剂工作制度、毒药和限制性剧毒药管理制度及贵重药品管理制度等)；掌握各种常用制剂的制备方法(如汤剂、合剂、丸片剂、冲剂、输液、针剂等)和质量检验方法。具体包括：（1）中心药房）掌握药物商品的常规鉴别方法。）熟悉市场常用化学药品、中成药、生物物制品等。）熟悉处方的管理、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的管理。（2）调剂室熟悉药物调剂室的基本知识和技能，了解医院药房的业务内容及特
3、点，调剂工作制度。（3）制剂室）掌握常用制剂的剂型、特点、质量控制的主要工序和一般方法。）熟悉常用的制药设备，包括粉碎、提取、浓缩干燥设备、制粒机、多冲压片机、颗粒自动包装机、制丸机、汤剂、口服液灌装机等。）熟悉常用的质量检测设备及标准操作规程，包括紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、酸度计、水分测定仪、气相色谱仪等。2、制药企业熟悉制药企业生产的组织管理、技术管理和质量管理，掌握片剂、胶囊剂、冲剂、注射剂及其它制剂的生产工艺和操作技能；掌握原辅料、半成品、成品包装材料等质量标准和检验方法；掌握产品质量标准和工艺规程的制订；掌握药物制剂分析方法；熟悉制药设备的结构原理、性能、使用和保养
4、。具体包括：（1）车间）掌握固体制剂（片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂），液体制剂（滴眼剂、糖浆剂、合剂等），外用制剂（橡皮膏剂）等的制备工艺，工艺过程中具体岗位的标准操作规程。）掌握批生产记录的要求及其管理。）熟悉药品生产质量管理规范（GMP）的基本知识，药品生产质量管理制度、文件。）了解常用部分药品原料药的合成工艺。）了解常规制药设备、精密制药设备的结构原理、性能、使用和保养。（2）质检科能依据药品标准、包装材料标准等，正确使用各种分析仪器设备，包括紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、酸度计、水分测定仪、气相色谱仪、崩解仪等，开展原辅料、半成品、成品、包装材料的质量检验工作，并就分析结果
5、作出结论；有规范的检验记录，并掌握其存档要求。（3）研究室）参与新药的开发研究工作，熟悉新药开发的选题、设计、研究内容的技术要求及相关的管理政策和法规。）参与中药制剂新产品、新工艺和新药的质量标准研究，新药的药理和毒理研究等。（4）销售部）熟悉我国有关药品生产和经营的有关法律、法规。）了解药品的营销方法、策略、手段，并结合实际情况开展实践活动。3、药检所了解药品检验所的性质、任务和组织情况，熟悉各项业务的管理制度和技术要求，明确药检工作者的职责；能够按中国药典的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药物剂型的质量检查要求等；掌握药物的一般分析方法和卫生学检查方法(如螨虫、致病菌、杂菌的检查等)；
6、(4)熟悉药品检验的程序及报告的书写方法；熟悉中药质量标准的研究制定及一般科学研究方法。具体包括：（1）中药室）掌握中药水份测定、灰分测定、挥发油测定、浸出物测定、农药残留测定、螨虫、致病菌、杂菌的检查等实验方法。）按中华人民共和国药典的有关规定，独立配制各种实验用试剂，掌握中药的性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱等各类分析方法及如片剂的崩解度等其它剂型常规的检验项目。）熟悉药品检验的程序如样品的接收、实验过程的记录、检验报告的书写及检验结果的复核等。）熟悉药品质量标准研究的制定、技术要求、实验原始记录的书写、药品检验所质量管理规范的要求。）了解药品检验所的性质、任务和组织情
7、况；各项业务的管理制度、实验室管理制度和技术要求，明确药检工作者的职责。（2）化学室）掌握药品水份测定、有机物残留、致病菌、杂菌的检查等实验方法。）按中华人民共和国药典的有关规定，独立配制各种实验用试剂，掌握药品的性状鉴别、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱、红外光谱、紫外光谱、分光光度法等各类分析方法及普通剂型常规的检验项目。）熟悉药品检验的程序如样品的接收、实验过程的记录、检验报告的书写及检验结果的复核等。）熟悉药品质量标准研究的制定、技术要求、实验原始记录的书写、药品检验所质量管理规范的要求。）了解药品检验所的性质、任务和组织情况；各项业务的管理制度、实验室管理制度和技术要求，明确药检工作
8、者的职责。4、研究院（所）、学校了解药物科学研究的性质、任务和组织情况，熟悉各项业务的管理制度和技术要求，明确科研工作者的职责；能够按药物科研实验室的有关规定，独立配制各种试剂，掌握常用药物的理化性质和鉴别方法和规范的科研记录的要求等；掌握天然药物（中药）化学成分的一般提取、分离、纯化、鉴定的方法；熟悉新药研究的程序及研究报告的书写方法和要求；熟悉药物新剂型的特点及一般科学研究方法。根据各研究院所的实际情况，有选择性地培养学生相应的能力。具体包括：（1）掌握药品水份测定、灰分测定、挥发油测定、浸出物测定、农药残留测定、螨虫、致病菌、杂菌的检查等实验方法。（2）能按中华人民共和国药典的有关规定，
9、独立配制各种实验用试剂，并能开展药品的性状、鉴别、检查和含量测定项下规定的相关工作。（3）掌握药物制剂的工艺、质量标准研究的方法和技术要求、科研实验原始记录的书写要求。（4）熟悉药品检验的程序如样品的接收、实验过程的记录、检验报告的书写及检验结果的复核等。（5）了解研究院所（学校）各项与药物研究、技术服务相关业务的管理制度、科学研究的实验室管理制度。（6）药理与毒理研究室）掌握药物主要药效学试验方法，如心血管系统、神经系统、消化系统、泌尿系统、免疫系统等常规的实验方法及数理统计法。）掌握中药的毒理学试验，即急毒、最大耐受量测定及长毒试验方法。）熟练掌握药理实验一般方法和基本操作技能，掌握常见中
10、、西医病症动物模型的复制技术。）熟悉常用仪器设备的使用，掌握有关的试剂配制。）了解实验动物的使用和管理制度，掌握常用实验动物的饲养方法。）了解药理研究室的任务、主要工作职责及各项管理制度。（二）毕业论文在实习单位带教老师的指导下，进行有关药物制剂的新产品、新工艺和药品质量标准研究等方面的研究。通过科学研究工作，熟悉药物科学研究的方法，培养学生分析问题、解决问题和独立工作的能力。各实习单位尽可能结合本单位的科研课题拟定论文题目，并指定带教老师进行指导，由学生查阅资料、提出科研设计、进行实际操作，并总结实验研究成果，撰写毕业论文任务书和毕业论文。毕业论文任务书和毕业论文要求见江苏大学药学院本科生毕
11、业论文撰写规范和江苏大学毕业论文任务书（见附件1和2）。三、考核与成绩评定（一）毕业实习成绩评定：自我鉴定：实习生在每科室、车间实习结束前，应写好实习小结，经实习小组会讨论后交带教老师，带教老师评定成绩并写出评语后，直接交实习单位负责实习生管理工作的主管部门保存，实习全部结束后，集中实习生在每一科室的自我鉴定表，对每一实习生进行全面鉴定，并由实习单位盖章后寄回学院教务处实习科。由科室或车间主任和带教实习的老师负责，根据实习生的表现写出评语，并按优、良、中、及格、不及格五级记分。五级评分制评定标准：1、优（90-100分）：能将所学理论运用于实际工作，掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能，具
12、有独立工作能力，能全面达到实习计划的要求；学习认真，工作主动踏实，在政治思想、业务水平、劳动纪律方面表现突出者。2、良（80-89分）：能将所学理论运用于实际工作，较好地掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能，具有一定的独立工作能力，能较好地完成实习计划的要求；学习认真，工作主动，在政治思想、业务永平、劳动纪律方面表现较好者。3、中（70-79分）：一般能够将所学理论运用于实际工作，基本掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能，能完成实习计划的要求，在政治思想、业务水平、劳动纪律方面表现尚好者。4、及格（60-69分）：对于药剂学基本理论的运用及技术操作不够熟练，仅能一般完成实习计划要求，在
13、政治思想、业务水平、劳动纪律等方面表现一般者。5、不及格（60分以下）：有下列情况之一，评为不及格。（1）理论不能联系实际，技术操作生疏，虽经带教老师指导，但仍不能完成实习任务。（2）不听从各级领导意见，缺乏责任心，工作马马虎虎，发生差错或事故造成不良影响和后果，违反纪律和制度，经教育后仍不改进者或犯有严重错误，情节恶劣者。（3）在任一科室、车间实习因故缺实习超过三分之一以上时间者，该科以不及格论处；病事假累计超过总实习时间三分之一以上者，应予留级，参加下届实习。（二）毕业论文要求与考核：作为毕业考核的重要内容之一，每位毕业实习学生在完成实习课题后均须完成毕业论文的撰写。毕业论文要求见药学院学
14、士论文撰写格式(见附件)。同时必须翻译与论文内容相关的外文文献，字数(汉字)6000字以上，并且提供文献原文。1、实验类论文要求撰写计划任务书（见附件3）。2、论文请严格按照要求撰写（见附录），经学院预审合格后方可参加答辩。3、答辩时用幻灯(PowerPoint)，请提前做好准备。4、预审时提交纸质论文一份,翻译的文献(纸质和电子文档各一)、文献原文。预审合格或经修订合格后，正式提交纸质论文两份，论文电子文档一份(word文件)，电子幻灯一份。毕业论文成绩评定（见附录3）四、大纲的说明（一）实习的组织领导学生在实习期间接受学院和实习单位的双重领导。学校：是在分管教学校长领导下，由教务处分管处长
15、主管，实习科具体执行，并会同院部负责安排实习工作。实习科应组织检查实习大纲与实习计划的执行情况，及时处理和解决实习中的一些教学管理问题。院部在学生实习期间应派人深入实习单位，掌握学生思想动态和学习、生活及组织纪律情况，发现违纪现象，应及时处理情况。教务处实习科、院部和各实习单位在工作中应互相支持，通力合作，共同做好实习生的管理工作。实习单位：实习单位受学院的委托，对毕业实习负责全面领导和统一安排。1、在实习单位分管领导的领导下，由科教处（科）或办公室指定专人负责实习生工作，包括实习生的生活安置，实习安排及学生的思想政治工作及纪律考勤，并有权对违反纪律和规章制度的实习生进行批评教育，并建议学院对
16、违纪实习生予以必要的处分。2、定期检查实习计划的执行情况，及时解决存在的问题，努力提高实习质量。3、按照实习计划要求制定实习轮转表等，并将实习轮转表及时寄给教务处实习科。实习科室、车间：实习科室、车间是直接指导毕业实习的教学组织，由科室、车间负责人统一领导，并组织全科室、车间专业技术及管理人员共同完成教学任务，具体任务是：1、实习生初来或接班时，负责介绍科室、车间情况，包括组织领导、规章制度、职责范围，并分配工作。2、根据实习计划要求，做好具体安排，指导实习进行，并经常检查实习大纲的完成情况，解决存在问题。3、严格检查实习生的工作及其完成情况，关心学生德、智、体的全面发展，了解实习生的服务态度
17、、劳动纪律等表现，开展表扬与批评，定期向领导汇报实习生情况。4、实习结束后，根据有关规定，对实习生的实习成绩和工作表现进行考核，评定成绩，写出评语（详见实习考核办法）。（二）实习生组织实习生以实习单位所在城市为单位，成立实习组，实习组设正副组长，主要任务是协助实习单位和学院做好学生实习期间的学习、工作、生活、思想等方面的工作，具体任务如下：1、掌握同学的思想情况，了解同学对实习的要求和意见，并及时向实习单位和学院有关部门汇报。2、负责传达学院和实习单位的工作部署，以及对学生的要求和任务。3、负责同学的生活管理。4、负责同学的补助费发放和实习费用的报销工作等。（三）毕业实习纪律和请假制度1、实习
18、生必须遵守学院和实习单位的各项规章制度，履行实习生工作职责。2、实习生应遵守实习单位的作息制度。实习期间不安排寒假。节假日一律不予调休、补休、积休。3、实习生的病假应有医院保健医生或指定就诊医生的诊断证明，原则上在原地诊治休息；如病情需要离开本地或转院诊治者，须经实习单位主管部门同意，并报学院批准后方可离开。4、实习期间原则上不准请事假，如有特殊情况，须先书面向实习大组长提出，并经实习科室及实习单位主管部门批准后方可离开。请假1天由科室批准，1天以上至3天由实习单位主管部门批准，3天以上至5天由实习单位领导批准，5天以上须经实习单位同意后，报学院教务处按有关规定审批。假满回实习单位，必须办理销
19、假手续。5、凡不请假（含未准假）离院者，一律按旷实习论处，旷实习1天按6个学时计算。对旷实习者，将按我院学籍管理有关规定处理。6、因病、事假缺实习在一个月以上者，由教务处与实习单位商定实习补办办法。（四）药剂学专业实习生职责1、实习生在实习期间应遵守学院和实习单位的规章制度，在政治思想业务学习、生活管理、请假手续等方面应服从实习单位的领导。2、积极参加各种业务讲座、学术报告会及必要的会议，做到不迟到、不早退，不得无故缺席。3、按时参加实习组的民主生活会，联系思想实际，开展批评和自我批评，并做好实习鉴定。4、服从实习单位及科室、车间的工作安排，在带教老师的指导下，积极主动地完成各项任务，并记好实
20、习日记，不断总结工作经验，提高实习质量。5、工作中须谦虚谨慎、认真踏实，养成理论联系实际与实事求是的科学态度，反对脱离实际、好高鹜远的作风和粗枝大叶、弄虚作假的不良现象。6、参加所在科室、车间的清洁卫生工作，衣着整洁，仪表端庄。 江苏大学毕业设计（论文）写作规范（讨论稿）一、 编写要求毕业设计（论文）文稿必须用A4（210mm*297mm）白纸打印。打印时，要求纸的四周留足空白边缘，以便装订、复印。每一页上方（天头）和左侧（订口）分别留25mm，下方（地脚）和右侧（切口）分别留20mm。毕业设计（论文）一律左侧装订。二、 毕业设计（论文）的内容构成： 封面 序或前言（必要时） 摘要 前置部分
21、关键词 目次页 插图和附表清单（必要时） 符号、标志、缩略词、首字母缩写、单位、术语、名词等注释表（必要时） 引言 1章 2章 2.1(条) 2.1.1(款) 2.1.1.1(项) 2.1.2 正文 2.2 主体部分 2.2.1 2.3 2.3.1 2.3.2 3章 结论 致谢 参考文献 附录A 附录部分 附录B (必要时) 附录C（一）前置部分1.封面：封面包括设计（论文）题目、学院名称、专业班级、学生姓名、指导教师姓名及职称等几项内容。(1)题目: 设计（论文）题目应该用简短、明确的文字写成，通过标题把毕业设计（论文）的内容、专业特点概括出来。题目字数要适当，一般不超过30个字。如果有些细
22、节必须放进标题，为避免冗长，可以设副标题，把细节放在副标题里。(2)学院名称、专业班级、学生姓名、指导教师姓名及职称等几项内容如实填写。2.目录:目录是毕业设计（论文）的篇章名目，要按顺序写清楚设计（论文）构成部分和章、节的名称。要求列至二级目录。3.摘要：摘要是论文的内容不加注释和评论的简短陈述。摘要应具有独立性和自含性，即不阅读论文的全文，就能获得必要的信息。摘要中有数据、有结论，是一篇完整的短文，可以独立使用。摘要应说明研究工作目的、实验方法、结果和最终结论等，重点是结果和结论。中文摘要一般不少于400字；外文摘要不少于350个实词。如遇特殊需要，字数可略多。摘要中一般不用图、表、化学结
23、构式，非公知公用的符号和术语。4.关键词：关键词是为了文献标引工作从论文中选取出来的以表示全文主题内容信息款目的单词或术语。每篇论文选取3-8个词作为关键词，以显著的字符另起一行，排在摘要的左下方。尽量用汉语主题词表等词表提供的规范词。关键词之间空二格。（二）主体部分1引言：简要说明研究工作的目的、范围、相关领域的前人工作和知识空白、理论基础和分析、研究设想、研究方法和实验设计、预期结果和意义等。2正文：正文是作者对研究工作的详细表述。其内容包括：问题的提出，基本观点，解决问题的基本方法，必要的数据和图表，以及通过研究得出的结果与对结果的讨论等。正文字数一般为1万1.5万左右，但对具有独特见解
24、的论文不限字数。（1）文中所用的符号、缩略词、制图规范和计量单位，必须遵照国家规定的标准或本学科通用标准。作者自己拟订的符号、记号缩略词，均应在第一次出现时加以说明。（2）图：毕业设计（论文）中的图包括曲线图、构造图、示意图、图解、框图、流程图、记录图、布置图、地图、照片、图版等。所有的图应编排序号，序号一律用阿拉伯数字分别依序连续编排。如图1、图2,每一图应有简短确切的题名，连同图号置于图下。（3）表：所有的表应编排序号，序号一律用阿拉伯数字分别依序连续编排。如表1、表2。每一表应有简短确切的题名，连同表号置于表上。必要时，应将表中的符号、标记、代码以及需要说明事项，以最简练的文字，横排于表
25、题下，作为表注，也可以附注于表下。表内同一栏的数字必须上下对齐。表内不能用“同上”、“同左”“；”和类似词，一律填入具体的数字或文字。（4）数学、物理和化学式毕业设计（论文）中的公式、算式或方程式等一律用阿拉伯数字分别依序连续编排，序号标注于该式所在行（当有续行时，应标注于最后一行）的最右边。（5）计量单位：毕业论文中的量和单位以国际单位制（SI）为基础，必须符合中华人民共和国的国家标准GB3100GB3102-93。非物理量的单位，如件、台、人、元等，可用汉字与符号构成组合形式的单位，例如件/台、元/km。（6）标题层次毕业设计（论文）的全部标题层次应统一、有条不紊，整齐清晰，相同的层次应采
26、用统一的表示体例，正文中各级标题下的内容应同各自的标题对应，不应有与标题无关的内容。章节编号方法应采用分级阿拉伯数字编号方法，第一级为“1”、“2”、“3”等，第二级为“2.1”、“2.2”、“2.3”等，第三级为“2.2.1”、“2.2.2”、“2.2.3”等，但分级阿拉伯数字的编号一般不超过四级，两级之间用下角圆点隔开，每一级的末尾不加标点。3结论结束语包含对整个研究工作进行归纳和综合而得到的结论，以及对问题的进一步探讨的设想与建议。4. 致谢：通常以简短的文字对在课题研究与论文撰写过程中直接给予帮助的指导教师、答疑教师和其他人员表示自己的谢意。在结论后单置一页。5.参考文献参考文献是毕业
27、论文不可缺少的组成部分，它反映毕业论文的取材来源、材料的广博程度和材料的可靠程度，也是作者对他人知识成果的承认和尊重。一份完整的参考文献是向读者提供的一份有价值的信息资料。参考文献著录规则：（1） 专著的著录项目、著录格式及著录用符号：主要责任者.书名文献类型标识.其他责任者.版本.出版地：出版者,出版年.文献数量.丛编项.附注项.文献标准编号其中,主要责任者、书名、版本、出版地、出版者、出版年为必须著录项目，其他为选择项目。参考文献类型，根据GB3469-83文献类型与文献载体代码规定，以单字母方式标识：M专著，C论文集，N报纸文章，J期刊文章，D学位论文，R研究报告，S标准，P专利；对于专
28、著、论文集中的析出文献采用单字母“A”标识，其他未说明的文献类型，采用单字母“Z”标识。例：刘少奇.论共产党员的修养.修订2版.北京:人民出版社,1962.76页（2） 连续出版物的著录项目、著录格式及著录用符号：题名.主要责任者.版本.年.月,卷(期). 年.月,卷(期)出版地:出版者,出版年.丛编项.附注项.文献标准编号 其中,题名、主要责任者、版本、出版地、出版者、出版年为必须著录项目，其他为选择项目。例:地质评论.中国地质学会.1936,1(1).北京:地质出版社,1936.（3）专著中析出的文献著录项目、著录格式及著录用符号：析出责任者.析出题名.析出其他责任者.见:原文献责任者.原
29、文献题名版本.出版地:出版者,出版年.在原文献中的位置其中析出责任者、析出题名、见:原文献责任者、原文献题名、版本、出版地、出版者出版年、在原文献中的位置为必须著录项目，析出其他责任者为选择项目。例：黄蕴慧.国际矿物学研究的动向.见:程裕淇等编.世界地质科技发展动向. 北京:地质出版社,1982.3839（4）连续出版物中析出的文献的著录项目、著录格式及著录用符号：析出责任者.析出题名.析出其他责任者.原文献题名，版本.在原文献中的位置 其中析出责任者、析出题名、原文献题名、版本、在原文献中的位置为必须著录项目，析出其他责任者为选择项目。例：李四光.地壳构造与地壳运动.中国科学,1973(4)
30、:400429参考文献例：1.中国科学院南京土壤研究所西沙群岛专案组我国西沙群岛的土壤和鸟粪矿北京：科学出版社，19772.傅承义,陈运泰,祁贵中地球物理学基础北京：科学出版社，19854773.华罗庚，王元论一致分布与近似分析：数论方法（）中国科学，1973(4)：3393574.赵均宇略论辛亥革命前后的章太炎光明日报，1977 03-24(4)（三）附录部分附录作为论文主体的补充项目，可包括某些重要的原始数据、数学推导、计算程序、框图、结构图、注释、统计表、计算机打印输出件等。附录的序号编排按附录A、附录B编排，附录（以附录B为例）内的顺序可按B2，B2.1,B2.1.1,B2.1.2的规
31、律编排。图表按：图B1，图B2，表B1，表B2的规律编排。附录与正文装订在一起，连续编页码。三、毕业（设计）论文的写作细则：打印排版格式如下1、封面页：采用学校教务处规定的统一格式（样式见附录1）中文论文题目用二号黑体，可以分为1或2行居中打印；英文论文题目用16pt Time New Roman，Bold；学院名称、专业班级、学生姓名、指导教师姓名、指导教师职称用四号宋体。2、目录页：（样式见附录2）（单独成页）目录二字用二号黑体，居中，段前段后间距为1行；一级目录用四号宋体；二级目录用小四号宋体；页码放在行末，目录内容和页码之间用虚线连接。3、题目、摘要和关键词：（样式见附录3）（单独成页）题目：毕业设计（论文）题目为三号黑体字，可以分1或2行居中打印；论文（设计）题目下空一行打印专业班级、学生姓名、指导教师、职称内容，用小四号宋体。摘要：题目下空一行打印摘要，摘要二字用四号黑体，摘要二字后空一格打印内容用小四号宋体关键词：摘要内容下空一行打印关键词，关键词三字用四号黑体，其后为关键词内容，用
