1、实验室资质认定考试题 资料管理员岗前培训考试 一.填空题 1.管理体系是为实施质量管理所需要的、和 ，其内容应当2描述管理体系的文件称5质量手册是阐明一个组织并描述的文件6实验室应由熟价的人员来实施对检测或校准活动的监督7参加实验室之间的比对和能力验证是为实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进8实验室应定期进行审核，以证实其运行能持续理体系和评审准则的要求。这种审核应人员来承担，审核人员应无关9实验室应有足够的人员，并对这些人员进行培训，提出考核要求的要求10实验室的检验环境条件取决 要求。 11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设 备进行管理，在投入使用前
2、必须进行、或。 12实验室的测量量值应当进13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的策和程序时，应实措施14实验室对所采用的预防措施的实施应制措施计划15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征同意16实验室应用以标识校准或检测样品的文件化度，确保样品的标识在任何时17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接以保持其校准状态18当实验室发现测量或检测设备而对给出结果的有效措施产生怀疑时，实验室应立即实19每次检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测活 20对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果，均应按中的规定地出具报告的要求21实验室应确保所购的设备、材料和
3、服务符这种要求取决 22.当客户对检测质量提出抱怨时，实验室应立即对进 行调查或审核。 23.对要求、标书和合同的评审目的是为了结果能 够满足客户的要求24测量不确定度是表明测量结果选择题（只有一个正确答案，请打1校准或检测所用的每台设备上加以校准标识加以唯一性标用彩色编2所有的记录应储存防火的柜子上锁的房安全的地方技术负责人的办公3纠正措施应何时实立在商定的时间内在下次评审在下次审核4实验室的检测报告不必包唯一性标实验室的名称和地检测仪器的标识 不确定度的说明 5.检测所处的环境的要求 控制温度和湿度 是无尘的 清洁、整齐 不影响检测/校准结果的有效性 三.判断题:（是，请打；非，打） 1.
4、实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验室 必须要编写的程序。（） 2.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话 通知可能已经受到影响的客户。（） ）3.评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。（ 4.实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被判 为不合格项。（） ）5.检验活动必须在固定的场所中进行。（ 6.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。）（ 7.有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。 （） 8.实验室以外人员一概不能进入实验室。（） ）9.有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案。（ 10.实验室用于测
5、量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。）（ 11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（） 12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一 年之内可以不必校准、检定或验证。（） 13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所 给的时间内保证其稳定可靠。（） ）14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（ 15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。 （） 16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测，只要结果正确就 行。（） ）17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（ 18.）实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数
6、的能力。（ 19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。（ ） 20.实验室的记录应永久保存。（） 21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在 更改处盖章，切不可涂改。（） 22.为防止用户乱用检测结果，给用户的检测报告最多只能一份。（ ） 23.若客户在收到检测报告 15 日后对结果提出异议，实验室将不再 予以受理。（） 24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就 可以了。() 25.实验室所有在用的仪器设备只要经过检定或校准，并取得了合格 证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。（） 四.问答题： 1.简述管理体系文件的层次和作用。
7、 2.什么叫“量值溯源”？ 3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每 年进行“审核”与“评审”非常重要？ 4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？ 5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？ 6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各 是什么？ 7 自己岗位职责和自己工作提高工作质量的办法 一.填空题 1.我国的实验室资质认定是参考GB/T15481:2000和 ISP/IEC17025:200，该标准的名称检测和校实验室能力的通用要2实验室应避免卷入任何可能会降低能公正、判断运诚实的可信程度的活动3管理体系是为实施质量管理所需要
8、组织结程过资4描述管理体系的文件称管理体系文，其内容应当质量程序文作业指导质量记质量计5质量手册是阐明一个组织质量方并描述管理体的件6实验室应由熟检测或校准的方程目结评价的人员来实施对检测或校准活动的监督7参加实验室之间的比对和能力验证是为监控检测的有效性，保提供给客户的检测结果的质，实验室在参加该项活动之后，应对能力验证和比对结果进评8实验室应质量活定期进行审核，以证实其运行能持续管理体系和评审准则的要求。这种审核应受过培有无关被审核工的人员来承担，审核人员应格9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的技能进行培训，对其 资格提出考核要求。 10.实验室的检验环境条件取决于检测标准规定的要求和
9、仪器设 备使的要求11实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和备进控管理，在投入使用前必须进校检验。12实验室的测量量值应当进溯13当发现和确认了检测有差异或发生偏离管理体系或技术运作的策和程序时，应实纠措施14实验室对所采用的预防措施的实施应制执监措施划15当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征客的同意16实验室应唯一用以标识检测样品的文件化制度，确保样的标识在任何时都不会发生变17参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接间检，以保持其校准状态18当实验室发现测量或检测设备缺而对给出结果的有效性生怀疑时，实验室应立即实必要措施19每次校准和检测的原始记录应包含
10、足够的信息以保证其检测或能够再准活动20.对于实验室完成的每一项或每一系列检测结果，均应按照检测 方法中的规定，准确、清晰、明确、客观地出具证书或报 告。 21实验室应确保所购的设备、材料和服务符规的要求，这要求取决检测所要求的标准或规22当客户对校准或检测质量提出抱怨时，实验室应立即所抱范围的工作和有关人员的职进行调查或审核24对要求、标书和合同的评审目的是为检结果能够满足客的要求25测量不确定度是表明测量结果离散选择题（只有一个正确答案，请打1校准或检测所用的每台设备上加以校准标加以唯一性标用彩色编2所有的记录应储存防火的柜子上锁的房安全的地技术负责人的办公3纠正措施应何时实立在商定的时间
11、在下次评审在下次审核 4.实验室的检测报告不必包括 唯一性标识 实验室的名称和地点 检测仪器的标不确定度的说5检测所处的环境的要控制温度和湿是无尘清洁、整不影响检测结果的有效判断（是，请打；非，打1实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认定的实验必须要编写的程序2当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电通知可能已经受到影响的客户3评审准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录4实验室有一台关键、重要的仪器是租借来的，在内审过程中被为不合格项5检验活动必须在固定的场所中进行6审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正7有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格
12、考试8实验室以外人员一概不能进入实验室有些标准物质是消耗品，可以不建管理档案9.10.实验室用于测量用的仪器设备应能溯源到国家计量基准。（） 11.实验室不能使用任何带有缺陷的测量设备。（X） 12.实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一 年之内可以不必校准、检定或验证。（X） 13.实验室的仪器如已经按周期进行了校准或检定，就能够在证书所 给的时间内保证其稳定可靠。（X） 14.任何检测工作只要有标准就无需再编写作业指导书。（X） 15.实验室千万不能使用非标准方法从事校准或检测，这样风险太大。 （X） 16.实验室有权决定自己认为合适的方法进行检测，只要结果正确就 行。（
13、X） 17.检测实验室都有责任向客户提供测量不确定度。（） 18.实验室必须具备检测承检产品的全部性能和参数的能力。（X） 19.只要按标准要求抽样就不会发生对受检批产品误判的情况。 （X） 20.实验室的记录应永久保存。（X） 21.在检测报告发出前，当发现其中有错误时，必须“杠改”，并在 更改处盖章，切不可涂改。（X） 22.为防止用户乱用检测结果，给用户的检测报告最多只能一份。 （X） 23.若客户在收到校准证书或检测报告 15 日后对结果提出异议，实 ）X（验室将不再予以受理。 24.检定或校准不合格的仪器设备贴上红色标志，放在安全的地方就 可以了。(X) 25.实验室所有在用的仪器设
14、备只要经过检定或校准，并取得了合格 证书不必安排确认就可以保证给用户的检测质量。（X） 四.问答题： 1.简述管理体系文件的层次和作用。 答:1.质量手册 - 是阐明一个组织的质量方针并描述其管理体系 的文件，是实验室的纲领性文件。 2.程序文件 - 为进行某项质量活动所规定的途径，是质量手 册的支持性文件。 3.作业指导书 - 开展技术活动的操作文件。 4.质量记录 - 为证明满足质量要求的程度或为管理体系的要 素运行的有效性提供客观证据。质量记录是程序文件和作业指导书 的支持性文件。 5.质量计划 - 针对特定的项目，规定专门的质量措施、资源 和活动顺序的文件。质量计划是质量手册和程序文件
15、的支持性文件。 2.什么叫“量值溯源”？ 答: 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或 测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际 计量基准)联系起来的特性，称为量值溯源。 3.“审核”与“评审”有什么区别？各由谁执行？为什么说坚持每 年进行“审核”与“评审”非常重要？ 答:1.“审核”的目的是检查管理体系运行的符合性和有效性。执 行人是与被审核领域无直接责任关系的审核员。对检查中发现的问 题，审核员应对问题的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实 现。 2.“评审”的目的是检查管理体系运行的有效性和适应性。执 行人通常是最高管理者。最高管理者应对存在的问题及时
16、调整管理 体系。 3.管理体系经过一个周期(一年)的运行,通过周期性质量计划 的实施和质量活动的开展，会暴露出管理体系运行中的许多问题。 因此每年坚持安排至少一次的审核与评审会为提高和改进质量管理 提供很多的素材。 4.什么叫“验证试验”？实验室在什么情况下需要进行验证试验？ 答:1.验证试验是利用实验室间比对来确定实验室的检测和测量能 力。目的是在检测类型、检测能力和检测水平相当的实验室之间开 展的反映检测系统偏差的一种方法。5.什么叫“期间检查”？它与周期检定有什么不同？ 答:1.期间检查是指仪器设备在二次校准之间对其稳定性或保持校 准状态进行的一种核查，目的和作用在于防止仪器设备出现量值
17、失 准以及可以缩短失准后的追溯时间。 2.周期检定是根据检定规程或实验室自己的要求实施的定点、 定时间、定方法的一种例行检查，其目的在于给仪器设备赋值或验 证仪器设备的量值准确性。 6.对“监督员”和“内审员”的任职各有什么要求？他们的职责各 是什么？ 答:1.监督员的任职要求有三：第一，熟悉校准或检验方法及程序； 第二，了解校准或检验目的；第三，懂得结果评审。 2.内审员的任职要求有二：第一，经过培训；第二，有资格。 3.监督员的职责是对校准或检测活动的过程监督，对发现的问 题应采取纠正措施。内审员的职责是参加审核与自己无直接责任关 系领域里的质量活动。对审核中发现的问题，内审员有责任对问题 的行为者所采取纠正或预防措施的实施跟踪实现。 7 自己岗位职责和自己工作提高工作质量的办法
