1、医疗器械行业分析医疗器械行业一、医疗器械行业概述1、医疗器械定义及分类： 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。医疗器械行业是知识密集、资金密集、多学科交叉、充满挑战与竞争的高科技产业，是国家制造业和高科技尖端水平的标志之一。根据国家?医疗器械监督管理条例?第一章第5条规定，国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其平安性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其平安性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其平安性、有效性必须严格控制的医疗器械。2、医疗器械行业现状中国医疗
2、器械行业是在1949年以后逐步开展起来的，期间经历了从无到有、有小到大的开展过程，建国初期医疗器械生产值很低，约为192万元。经过30年开展，1978年已到达17.8亿元，到2021年突破千亿大关，截止今年上半年，我国医疗器械行业市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，我国有生产类的医疗器械公司1.5万家、营销类的30多万家。当今医疗器械市场主要有美国、日本、德国等兴旺国家垄断，与之相比，我国还没有完全辞别“以一火车的注射器换一台核磁共振仪的历史，进口高端装备，出口低端产品。但随着近几年来的努力，我国医疗器械工业也取得了不错的成绩，2005年，我国成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗
3、器械市场，2006年，我国医疗器械进出口额首超百亿大关，2021年，我国医疗器械就出口额约为266亿元。2021年一季度，行业累计实现工业总产值319.68亿元，同比增长24.75%，销售收入316.49亿元，同比增长24.53%，医疗器械累计进口额度大14.72亿元，同比增长25.2%；出口额度达15亿元，同比增长10.9%。2002-2021年我国医疗器械进口价格指数变化和趋势情况 数据来源：中国医疗器械行业协会二、医疗器械行业主要产品三、医疗器械产业链分析1、医疗器械行业产业链结构图2、产业链上游分析上游产业原材料主要是钢铁、有色金属和局部化工原料等09年以来医疗器械设备主要原材料购进价
4、格指数从上图看出，医疗器械原材料价格自2021你那下半年开始持续走低。像钢铁行业，从2021你那下半年开始，铁矿石价格开始走低，到2021年7月31日，到达444.85。原材料价格的降低，意味着医疗器械行业本钱的降低。3、下游产业链分析下游消费市场主要是零售终端以及医院终端的销售。零售终端分析：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求拉动依然强劲，需求平稳增长。从收入水品来看，不断提升的人均收入提高了对医疗器械的消费能力，2021年一季度，我国城镇家庭人均季度可支配收入达6796元，同比增长9.8%。09年以来人均可支配收入从人口结构来看，我国正加速进入老龄化阶段，2021年，我
5、国60岁以上老年人口已达13.7%，由于老人更多的受诸如糖尿病、高血压的慢性疾病的困扰，更多的依赖零售终端的家用康复护理仪器如制氧机等、日用检测设备血压计、血糖仪等等的医疗器械，推动力产品的需求。医院终端：医疗器械的主要销售渠道，市场潜力巨大。 根据国家统计局2021年统计，截止2021年我国卫生医疗机构达936927，其中基层医疗机构约占90%以上，而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国2000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达30%-50%，亟需解决，并且现有设备中有15%是属于上世纪70年代前后的产品，60%是80年代中期以前的产品，亟需“更新换代。根据基层医疗效劳机
6、构设备配置标准：可以看出，我国基层医疗机构的医疗器械市场需求强劲，对医疗器械的中低端产品的销售具有很强的推动作用。四、医疗器械行业市场分析1、供应：政策支持与市场需求的共同推进，医疗器械行业生产势头良好。医疗器械行业是国家“十二五重点支持产业，新医改实施3年以来，全国财政投入约合14099亿元，2021年政府对新农村合作社和城镇居民医保财政补助标准从每人每年120元提高到200元。从市场的空间角度看，我国医疗器械市场规模占医药行业市场总规模的14%，而全球水平为42%，与之相比，相差甚远，我国有5-6倍的提升空间；我国医疗费用占GDP比重约5%，远低于美国16%，市场空间巨大。我国医疗设备及器
7、械制造业工业总产值及增速 2、需求：新医改提升基层医疗机构消费能力，收入增加、老龄化对需求的拉动，需求平稳增加。从消费观念上看，随着人均收入水平的提高，健康意识以及对生活质量要求的日益提高已成为当前的开展趋势，同时也推动了对各种医疗保健器械的需求，如身体脂肪含量测量仪、计步器、按摩器刷等，同时更多的慢性病糖尿病、高血压等患者越来越愿意在家里进行康复的治疗，而且随着人们对自我诊断和保健的重视程度的提高，加大了对医疗器械的需求。2021年一季度，我国医疗设备及器械制造业产品销售收入达316.49亿元，同比增长24.53%。我国医疗设备及器械制造业产品销售收入值及增速 3、存货：市场需求旺盛，存货增
8、速下降 在旺盛的需求条件下，存货的减少是必然趋势，增速较之去年同期显著下滑。我国医疗设备及器械制造业存货及增速 4、进出口:进口增幅减缓，诊疗设备进口增速较快；出口增速大幅度下滑，传统出口市场低迷。2021年一季度，我国医疗器械累计进口额度达14.72亿美元，增速比去年同期下降3.7个百分点。同期，我国医疗仪器及器械累计出口额度达15亿美元，增速比上年同期下滑13.7个百分点。我国医疗仪器及器械累计进口额度及增速我国医疗仪器及器械累计出口额度及增速其主要原因有：1、外需持续疲软。世界经济增长动力缺乏，特别是欧洲经济处于衰退时期，国际市场需求呈萎缩状态。2、企业生产本钱的增加，尤其是用工本钱的持
9、续增加，过去3年里城镇职工平均工资上涨33%，虽然原材料价格有所下跌，仍处于高位运行。3、整体贸易环境的趋紧。五、相关政策2021年11月，国家科技部发布?医疗器械科技产业“十二五专项规划?，对医疗器械行业在“十二五期间的开展目标、开展重点和重点任务布局作了详细规划。具体目标： 1技术目标：突破20-30项关键技术和核心部件，形成核心专利200项；在假设干前沿技术领域取得重要突破，并形成产业优势。 2产品目标：创制50-80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复、急救医疗器械产品，重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的根底装备和医用材料，积极开展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗、康
10、复护理等新型医疗器械产品。 3产业目标：重点支持10-15家大型医疗器械企业集团，扶持40-50家创新型高技术企业，建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地，完善产业链条，优化产业结构，提高市场占有率，显著提升医疗器械产业的国际竞争力。 4能力目标：大幅提升我国医疗器械创新和产业化能力，培育和引进一批学科带头人和创新团队，建立20-30个技术研发平台，新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室，完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，发挥产业技术创新战略联盟的作用，推动产学研医深度结合，切实保障我国医疗器械产业的可持续开展。主要指标有：类别序号指标属性科技
11、1核心专利200项约束性2重点开发50-80项根底装备和新型产品3新建10个国家工程技术研究中心和国家重点实验室4建立8-10个国家科技产业基地5建立20-30个技术研发平台经济1科技进步和示范应用带来的新增医疗器械产值2000亿元，出口额占国际市场总额比例提高到5%以上预期性2形成8-10家产值超过50亿大型医疗器械企业集团预期性社会1根本医疗器械产品性价比大幅提升，有效满足基层医疗和常规诊疗需求预期性2建立10个创新医疗器械产品示范应用基地，推广应用10万台套创新产品预期性 根据?医疗器械科技产业“十二五专项规划?判断，家用和高端产品是未来两个主流开展趋势。即根底装备的升级和高端产品的突破。
