1、海南省医疗机构临床实验室评价考核标准-实验室生物安全管理解读,海南省临床检验质量控制中心 何敦雄,15.有实验室安全管理制度和流程,1.建立实验室生物安全手册。2.成立医院实验室生物安全委员会,科主任为实验室安全责任人。各专业实验室设置安全员,负责各个场所的安全。3.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。6.建立实验室工作人员健康档案管理。,16.实验室配置充分的安全防护设施,1根据工作人员的不同工作性质,
2、按照行业规范进 行充分的个人防护并能执行。2配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。实验室出口处设有专用手部消毒设备。3设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5对相关人员进行培训。,17.有消防安全保障,1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。2.设置专门的储藏室、储藏柜。3.指定专门人员负责实验室的消防安全。定期检查灭火器的有效期。各种电器,电路是否存在安全隐患。5.保持安全通道畅通。6.对消防安全检查发现的问题,及时整改。有关人员掌握消防
3、安全知识与基本技能的培训,进行消防演习并持续改进。,18.实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施,并详细记录处理过程,1制订各种传染病职业暴露后应急预案。2相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练,并作相关记录。有职业暴露处置登记及随访记录,有根据职业暴露的案例分析改进职业暴露管理。,19.实验室制定针对不同情况的消毒措施,并保留各种消毒记录,定期监控各种消毒用品的有效性,1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。2.定期监控各种消毒用品的有效性。3.有标本溢洒处理流程。相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。保留各种消毒记录,记录完整。主管部门定期检查、
4、分析、反馈、整改。根据监测结果分析,持续改进消毒管理。,20.实验室废弃物、废水的处置符合要求,依据相关法律法规要求制定实验室废弃物、废水的处理流程并落实。有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。3.主管部门有监管记录,有改进措施。实验室废弃物、废水处理登记资料完整,处理规范,无污染事件发生。,21.实验室应建立微生物菌种、毒株的管理规定,并安排专人进行监督,1建立微生物菌种、毒株的管理规定与流程。2微生物实验室配备专用设备及有专人负责菌(毒)种管理。样品收集、取用有相应的过程记录。无意外事件发生。3.有相应的应急预案。4.有细菌耐药检测及预警机制了解医院前5位的医院感染病原微生物名称及耐药率,及时上报检测数据。5.主管部门有监管记录,有改进措施。,22.实验室建立化学危险品的管理制度,1.建立化学危险品的管理制度。2建立化学危险品清单和安全数据表。3指定专门的储存地点,专人管理,对使用情况做详细记录。4有化学危险品溢出与暴露的应急预案。5相关人员对制度和预案的知晓率100%。6.有主管部门监管的记录。有根据监管情况,持续改进危险品管理工作。,谢 谢,