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    药店gsp认证整改报告.docx

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    药店gsp认证整改报告.docx

    1、药店gsp认证整改报告药店gsp认证整改报告药店gsp认证整改报告篇一:药店关于GSP认证现场检查整改报告 关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XXXXX食品药品监督管理局:XXXX食品药品监督管理局于201X年5月14日对我店进行GSP认证现场检查,经过检查组严格认真、耐心细致地检查,发现我店在一般缺陷项目中存在5个缺陷项。对此我店高度重视,现场检查一结束即着手制定整改计划,组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改,在规定的时间内,已经按照GSP要求完成了整改工作。 特此报告 附:GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 XXXXXXXXXXXXXXX利民药房 201

    2、X年5月16日 GSP认证现场检查不合格项目整改情况表 填表单位:XXXXXXXXXX利民药房篇二:新版GSP认证整改报告模板 *药房有限公司文件 *字第10号 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 *食品药品监督管理局:201X年7月3日,贵局对*药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:主要缺陷:一:*14901 计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警

    3、、自动锁定的功能。 在GSP认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作,之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害,认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险,造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。 通过本次检查,并经过与“千方百计”医药软件商沟通,已得到了软件商的支持,得知计算机系统是存在这些功能的,在安装系统时软件商没有培训到位,没有设置启动这些功能,经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人:*整改201X.7.14.

    4、 二:*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。 经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面(如头孢拉定胶囊)。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况,并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度,使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害(如容易导致药品变质、失效等等)。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人:* * 整改201X.7.18 三:*17203 企业拆零销售记录不全,如无复核人员签字。 针对本条款缺陷,我们立马组织员工补全拆零销售记录,并组织员

    5、工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程,教育拆零销售专员在销售时的注意事项,让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性,保障患者用药安全。通过教育培训,我们补全了拆零销售记录,并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作,遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业,保证老百姓用药安全。 整改责任人:* 整改201X.7.14 一般缺陷:一:13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责,企业培训未针对岗位开展。 作为调剂员,钟敏在任职期间,没有意识到自己的岗位责任重大,对自己的岗位职责认识不全,企业负责人在进行员工岗位培训时,没有落实到人,使药店员工处于松懈状态,对此我店

    6、质量管理组在201X年7月15日再次对药店员工进行岗位培训,使他们明确各自的岗位职责,人人过关,认真做好药品销售服务。 整改责任人:* 整改201X.7.15 二:13102 培训档案内容不全,培训课件未按新版GSP要求制作。 新版GSP要求企业针对药品管理法的相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,我店对此进行分开培训计划,201X年2月组织学习相关的法律法规,201X年4月组织学习本企业的质量管理制度,为迎接新版GSP的认证检查,201X年6月,对全体员工进行全面的动员,针对新版GSP现场检查细则,认真学习,责任到位。在培训过程中,培

    7、训课件制作过于简便,员工理解接受程度受到一定的影响,使得培训效果不到位,对此我店企业负责人在201X年7月18日重新学习,互相提问,考试采取闭卷的形式,按新版GSP零售验收的要求,准确理解新的概念和内容,对新增加的知识有新的认识和提高。 整改责任人:* 整改201X.7.18 三:13201 个别员工(钟敏)对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。 国家有专门管理的药品在新版GSP中,又有新的内容,复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品,个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位,对学习的认识不

    8、够,给不法分子有空可钻,使人民群众的用药安全得不到保障。 对此,我店企业负责人在201X年7月18日重新组织全体员工学习,要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。 整改责任人:*整改201X.7.18 四:02 缺文件管理制度。 在这次检查中,我店的质量管理文件缺少文件管理制度,为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节,我店对此进行了整改,质量管理小组增加了文件管理制度一项,完善了制度内容。 整改责任人:*、*整改201X.7.14 五:14101 缺特殊药品(国家有专门管理要求的药品)操作规程(有制度无规程)。 药品作为特殊的商品,在购销过程中来不得半点马虎,正确引导顾客选购

    9、药品是每一个营业员的职责,我店在制定药品销售操作规程中,对销售国家有专门管理要求的药品,没有具体到位,使得员工在销售药品时,不能正确操作,导致顾客购药存在隐患,质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程,规范员工的操作程序,更好的为顾客服务。 整改责任人:*整改201X.7.14 六:14501 电子记录数据无备份。 我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件,在实际操作中,数据备份的重要性被忽视了,通过这次专家组的指导,我们明白了其潜在风险,在系统失效或遭到破坏时,可以避免数据的丢失。 通过与软件供应商联系,设置数据备份的功能,把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作

    10、,维护系统完整性和安全性。整改责任人:* 整改201X.7.20 七:14701 营业场所南面墙壁有渗水现象,墙壁有水渍。 为有一个更好的经营环境,201X年3月我店进行全面装修,天花板吊顶,墙面粉刷,照明更换,装修后,店容店貌焕然一新,经营场所宽敞明亮,购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂,水往下渗,检查组来检查时水迹未干,导致南面墙壁有水渍。 201X年7月7日我店对南面墙进行粉刷,现在没有水迹现象。 整改责任人:* 整改201X.7.7 八:15502 部分质量保证协议书上未签字。 经检查组检查发现,在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供

    11、货单位签订协议的时候疏忽造成的,经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。 经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人:* 九:驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。 按GSP管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里,而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去,此缺陷的发现一是违法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。 经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改

    12、责任人:*整改201X.7.14 十:16431 药斗存放其他物品(鹿角霜与紫河车共斗)。 认证专家组发现,药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题,经过对中药师的教育培训,中药师认识到出现这种情况是不应该的,认识到饮片共斗的危害性,应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗,不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合,配方时会给患者带来用药安全的潜在风险,同样会损害药店利益。 经公司要求,中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次,认真排查,杜绝了中药饮片共斗的再次发生。 整改责任人:* 整改201X.7.14 十一:16501 未见定期养护汇总及分析报告。 我店在GSP认证工作前后全体员工做了大

    13、量的工作,但也存在着一些问题,工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如,在GSP认证工作中,我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作,但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告,养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解,为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。 通过GSP认证专家小组现场的指导与帮助,我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作,补充养护汇总及分析报告,并在今后的养护工作中坚持下去。 整改责任人:*、* 整改201X.7.15十二:16731 无定期盘点制度。 本店在GSP认证工作检查发现存在无

    14、盘点制度,盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用,如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解,还对药品构成及销售起一定的帮助,比如哪些品种畅销、滞销,为提高药店经营水平有所帮助,对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施,做到账货相符。 通过公司管理部门的协作,现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度,并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。 整改责任人:*、* 整改201X.7.15 通过这次换证认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要

    15、求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好! *201X-07-22篇三:药店关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 XX药店 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 XX县食品药品监督管理局:本企业在这次药品经营质量管理规范认证检查中,经过检查组的认真检查、指导和建议,并对不足的地方提出了整改意见。本店按照检查组提出的整改意见,已逐项完善了各项工作,现汇报如下:一、质管员不

    16、在岗(03) 本店质管员当天因事未在岗,今后本店将严格按照GSP认证的要求,加强对质管员的管理,确保按时到岗,定期监督药品质量,确保药品购进、储存的质量安全可靠。 二、验收记录不完整(07) 本店确实存在部分购进药品验收记录不完整的情况,本店将按照GSP认证要求,严格进行购进药品的检查和验收,并坚持要求供药方签字,确保药品来源信息清楚,查有所依。 三、口服药与外用药,处方药和非处方药未严格分柜摆放(10) 本企业确实存在口服药与外用药,处方药和非处方药混摆现象,主要是本店业务员一时疏忽大意造成,对此本店将加强业务员的教育,督促业务员认真仔细、一丝不苟,严格按照要求分柜进行摆放,保证今后不再出现

    17、类似情况。四、对陈列药品未严格按月检查并记录(13); 本店经过整改,已对陈列药品进行了登记检查,下月开始,本店将严格按照要求,对柜台陈列药品进行检查登记,并对过期药品进行下架,近效期药品进行登记,以此确保药品安全。 五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录(14) 出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成,对此本店已加强对业务员的教育,督促加强温湿度记录管理,严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测,确保药品存放环境稳定。 通过这次药品质量管理规范认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GS

    18、P管理的要求,搞好企业的规范化管理。 XX药店 二0XX年X月X日附送:药店中秋节促销方案药店中秋节促销方案篇一:中秋节某药店促销活动策划方案范本 端午节同健大药房活动方案 一、 活动背景:端午节是中国传统的节日;为了回馈新老顾客的大力支持;本店特举办大型药品及保健品促销活动。 二、活动目的:1、 通过对药店驻点促销并强化管理、培训,开展对重点药店的集中攻坚,推出限期建设“百盒店”“万元店”终端工作。 2、 充分消化现有保健品库存;提高店内两大保健品的销售(争取3天完成当月的销售额、汤臣倍健6000元、康琪壹佰6000元)。 3、提高企业的知名度,维护老顾客,开发新顾客;提高销售业绩。 二、

    19、活动 1、 宣传单发放6月7日8日 2、 活动6月8日6月11日(为期4天) 四、活动地点:株洲同健大药房旗舰店(中心医院斜对面) 五、主推产品:康琪壹佰系列、汤臣倍健系列、修正药业系列 六、活动内容:1、保健品系列大型买赠活动。2、非特价商品买赠活动。3、特价商品限时购。4、礼品大派送。5、特殊门诊顾客礼品大派送。 六、活动方式:1、每天前30名进店的顾客可领取精美礼品一份。 2、保健品大促销,凡购买保健品200元送100元现金卷,再加保健送体验装一瓶,仅限用保健品贵的销售。 3、凡购买康琪壹佰蜂胶3盒送蜂胶(原装)1盒+血糖仪1台+血糖试纸1盒。 4、凡购买汤臣倍健蜂胶2瓶送血糖仪1台+血

    20、糖试纸1盒+倍健赠品2瓶。 5、凡购买康琪壹佰及汤臣倍健深海鱼油(200粒)、大豆卵磷脂(200粒)各一瓶送电子血压计一台。 6、 凡购买修正药业系列药品满68元均有礼品赠送(具体内容见店内海报)。 7、备注:以上3、4、5项不参与保健品现金卷大赠送;现金卷购买的保健品不参与3、4、5项赠品大赠送。 七、活动期间礼品大赠送。 凡进店消费满1、满38元送洗衣粉1包或洗洁精一瓶(小) 2、满58元送面条一大包 3、满88元送洗洁精一桶 4、满128元送纸巾一提 5、满228元送5Kg米一包 6、 满368送5L油一桶 特价内容:1、特级银耳30.8元斤2、莲子15元斤3、枸杞25元斤4、黄芪30元

    21、斤5、薏苡仁8元斤6、 百合35元斤 西药特价:1、古汉养生精19.82、安宫牛黄丸399元粒3、倍他乐克5元盒 4、脑心通胶囊 15.5元 5、诺和龙48元盒6、 复方丹参滴丸 18.8元盒 7、牛黄解毒片0.1元代8、氨咖黄敏胶囊0.1元 9、地奥心血康胶囊5元盒10、妇炎洁洗液8元瓶11、拜心酮28元盒 12、感康3.8元盒 13、盐酸二甲双胍片0.5元瓶14、依苏5mg6.8元盒15、马应龙痔疮膏5元支16、 开同245元盒疗程用药:1、尤佳五送一2、乌鸡白凤丸五送一 3、心脑康五送一 4、银杏叶五送一 5、长春宝五送一 6、 排毒养颜胶囊3送一7、蓝荷茶二送一 8、左旋肉碱二送 一

    22、9、六味地黄胶囊五送一 10、抗骨增生片五送一11、鳗钙二送一 12、消栓通络片五送一 人员安排:总负责人邹晓花 活动前期准备工作。 1、 发传单:6月7日马艳芳班组(铁路小区、滨江小区)、6月8日杨霜班组(地点:棉纺 厂、共和城、紫竹名园、国税新村) 2、 礼品购买、会员短信、商品调价:游佳莹 3、 厂家礼品、宣传单:邹晓花 4、 店内设计、Pop设计:夏果、韩希 活动中工作安排 1、 茶水:陈怡、刘利华 2、 后勤防损:李健国 3、 收银员:特门(杨霜、李敏)零售(韩希、游佳莹) 4、 礼品发放、政策解释:邹小花 5、 营业人员:A班 马艳芳、夏果、陈怡、李敏、游佳莹、周敏 B班杨霜、刘利

    23、华、廖利娜、韩希、余兴兴、刘高勇篇二:药店中秋节促销活动大全 中秋节促销活动大全 中国传统意义上的中秋佳节即将来临了,天气也渐渐转凉,对药店来说门店销售即将走出传统意义上的淡季,转向旺季,所以中秋节恰好是药店淡旺季的转折点,做好中秋节的促销活动也就成了药店的重点工作。 活动的市场需求 1.学生开学季的到来,零售业将迎来学生的购物高潮。 连锁药店的一些大品牌商品有一定的价格优势,能迎合消费者对品牌商品的价格需求。 3.在中秋节向朋友、长辈、亲戚送礼的风俗,也给药店的滋补类商品带来了机会。 活动的主题 活动的主题一般情况下有以下几种,药店可根据自己的实际情况进行选择,因为任何促销活动只有迎合了当地

    24、商圈的口味才能成功,否则就会品尝失败的滋味。 1.中秋节购物红包大派送!会员积分兑换进行中!积分当钱花! 3.中秋节购物满就送!大换购进行中! 4.一举二得,中秋节买参茸类产品送月饼! 活动的具体内容及时间安排 中秋节购物红包大派送 活动期间,凡在店内购物,单张小票消费满足一定条件的,均有代金券赠送,一般起送金额的设臵为一个整数如50元,第二档金额的设臵为第一档金额的翻倍数,以此类推,一般设臵六档左右的兑现金额即可,代金券的赠送幅度一般设臵为消费金额的50%;具体也可根据自己企业的实际情况进行具体安排。 活动注意事项:1.以上活动不兼得,但可累计,多买多得。 以上活动计算消费金额只以整数计,余

    25、数不计,处于二档金额之间的采用就低不就高的原则。 3.特价商品不参与此活动;国药准字号药品也不参与活动。 4.获赠的消费者需要留下消费小票,并填写身份证号码、姓 5.代金券当次不能抵用,第二次消费时购买“爆炸贴”商品金额满10元时可抵用5元,以此类推,每人每次最多可抵用五张。 6.代金券的面额为5元和10元二种,代金券消费时不兑现金、不找零,必须在有效期内使用,代金券必须加盖财务公章方有效。 活动 201X年9月5日201X年9月12日。 会员积分兑换进行中!积分当钱花 针对所有的会员,有多少积分就送多少代金券,五分起送,例如五个积分就送五元代金券。 活动注意事项:1.计算赠送代金券的金额以会

    26、员积分五分为整数计,余数不计,处于二档金额之间的采用就低不就高的原则。 获赠的消费者需要留下消费小票,并填写身份证号码、姓 3.代金券不能抵用购买除“爆炸贴”外的其他商品,购买“爆炸贴”商品金额满10元时可抵用5元,以此类推,每人每次最多可抵用五张。 4.代金券的面额为5元和10元二种,代金券消费时不兑现金、不找零,必须在有效期内使用,代金券必须加盖财务公章方有效。 活动 201X年9月5日201X年9月31日。 中秋节购物满就送!大换购进行中 活动期间,消费者单张小票消费达到一定条件的,加0.1元钱可换购价值一定金额的赠品;一般起送金额的设臵为门店平均客单价+10元,这样可起到提升门店客单价

    27、的作用;第二档金额的设臵为第一档金额的翻倍数,以此类推,一般设臵六档左右的兑现金额即可,赠品可以是一些消费者比较喜欢的日常用品,如洗洁精、精美口杯、天堂牌雨伞、大豆油、葡萄酒、精美厨具、精美紫砂炖煲等。 活动注意事项:1.以上活动不累计、不兼得,单张小票每人只限赠送一次。 以上活动计算消费金额只以整数计,余数不计,处于二档金额之间的采用就低不就高的原则。 3.全场除特价商品、国药准字号药品不参与此活动外,其他商品都参与活动。 4.换购的消费者需要进行登记,填写身份证号码、姓名、联系电话。 5.本活动只针对消费者,部分商品实行限购。 6.赠送商品以店堂实物为准。 活动 201X年9月5日201X

    28、年9月12日。 一举两得,中秋节买参茸类产品送月饼 凡在活动期间,在药店购买参茸类产品金额达到一定条件的均有一份月饼赠送。篇三:中秋节某药店促销活动策划方案范本 中秋节某药店促销活动策划方案范本 一、 活动背景:中秋、国庆佳节是举家团圆、共享亲情的日子,也是保健品的黄金销售期,市场将着重于重点药店开展倾情买赠促销活动,以此换取药店在促销政策、终端陈列等一系列市场建设行为上给予我司的优惠或支持、提升我司保健品销量。 二、活动目的:1、 通过对重点药店驻点促销并强化管理、培训,开展对重点药店的集中攻坚,推出限期建设“百盒店”“万元店”终端工作。 2、 分别把握两个方面的消费者需求:1) 体面、精致

    29、礼盒装,迎合社会节日送礼需求; 2)实在、功效,为解决身体某些问题而买保健品,用有说服力的实例、承诺打动消费者的心。 3、 充分消化现有保健品库存。 二、 活动 1、 造势9月10日24日 2、 活动9月25日10月9日(为期两周) 四、活动地点:三九连锁、时代阳光以及有导购员的药店 五、主推产品:160粒xx粉 六、活动形式:买一盒 送一盒 形式一:购160粒xx粉1盒送40粒xx或80粒xxx1盒 购160粒xx粉2盒送100粒xx或160粒xx粉1盒 七、促销策略:1、紧抓药店,强化终端促销力度及助销效果,活动前期在终端点以pop、kt展板、货架贴等多种形式大力宣传:“xxxxxx,特别适宜免疫低下、易疲劳者”“xxxx粉中国驰名商标产品”。 2、 用大的陈列面、好的陈列位置配合、承接平面媒体宣传,赠品要求插有赠品标识,让顾客一目了然。地堆陈列统一为:产品+赠品+手绘pop。 3、 活动前组织导购员明确活动内容、任务,进一步熟悉公司保健品成份、功效,统一输出口径。 为推动各地连锁事业的发展,为更多的零售企业提供相互交流的机会,希望全国各零售连锁超市采购总监、采购经理、企划经理、企划主管等都能够涌要参加,把我们最具新颖、独特,可操作性强的金点子方案都展现给大家以便互相交流,互相学习.


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