1、实验室信息管理系统的分析研究 实验室信息管理系统的分析研究 一、 研究的目的、意义实验室信息管理系统 （LIMS即 “Laboratory Information Management System” 缩写），是一种理念、技术、方法、产品和整体解决方案。LIMS系统是分析检测技术、仪器仪表技术、网络通信技术、计算机技术、信息技术和现代管理技术的集成与应用。是一个专门为分析化验室或实验室设计的信息管理系统，以实验室样品分析数据的采集、录入、处理、检查、判定、存储、传输、共享、报告发布以及业务工作流程管理为核心，同时实现实验室的人员、材料、设备、技术、方法、资料档案等资源的综合管理，并与企业的综合
2、信息管理系统集成和协同。作为实验室自动化发展的必然趋势和高级阶段，LIMS系统是信息经济时代实验室管理的主要表现形式；是实验室信息化和企业信息化的重要组成部分；是企业信息模型(ERP、MES、PCS)中MES的重要内容；是实验室工作重点从样品分析过程向信息管理过程的延伸、扩展、转移和提升。也是工作方式的根本性转变和提升，是实验室管理科学化、规范化、流程化、精细化、电子化、网络化、动态化、实时化和现代化的重要手段；是实验室建设和实验室认可认证的重要技术基础。虽然我所在通过实验室资质认定的基础上，又通过了实验室认可，但是大量的重复性的工作和冗杂的数据都直接靠人力去想去做，耗费了大量的人力和物力。在
3、LIMS项目的建立过程中，可以统一在不同产品的检验规范中存在的不规范问题；同时整理不同产品的试验方法中存在的问题，为执行国家标准的规范化提供素材。通过该信息系统的建设，实现我所实验室检测受理、检测、审核、批准、统计等各种检验业务活动的全面信息化管理，保证检验过程中数据传递的正确性、信息流通的顺畅性、业务组织的规范性、数据统计的及时性，提升管理水平和工作效率。二、 国内外同类研究现状分析及存在的问题（含科技查新结果）上世纪80 年代 LIMS逐渐在国外的一些实验室得到推广应用。 大多数早期的系统是建立在小型机和分级、独立的数据结构。它的缺点是价格昂贵、使用困难、界面不友好，同时也不便与 LIMS
4、 系统外部进行数据交换。80 年代中期有人开始引入基于 PC（Personal Computer）的LIMS。 90 年代 随着计算机技术水平的迅速发展，个人计算机（PC）的处理能力得到了极大地提高。同时 Microsoft Windows系列操作系统也得到了迅速的普及。C/S构架的管理模式成为主流，普遍采用 SQL网络数据库，大大提高了数据处理能力。在 90 年代后期，采用 Internet、Intranet 和 Web 技术的 LIMS 开始出现。统一的浏览器界面和以 Web 服务器为中心的管理体系代表了最新的计算机网络技术在LIMS系统中的应用。 最近几年，LIMS除了在技术方面的革新外
5、，更强调遵循 ISO/IEC 17025等质量规范。在这之前，LIMS 主要强调对数据的管理（存储、查询等等），主要精力集中于数据管理的计算机实现上。当前的LIMS是在实现数据管理的基础上更加强调对实验室整体规范管理的实现， 使实验室的一切工作在满足质量要求的前提下有效运转， 使得LIMS不再仅仅具有数据管理功能，还可以全方位地对整个实验室的运行实施进行规范管理。本项目科技查新结果：“经查新项目与相关文献的对比分析，未见相关研究的国内其他文献报道”(见查新报告)。 （可另加页）三、研究内容及预期达到的最终目标（主要技术、经济指标与研究结果）基于 ISO/IEC 17025、实验室资质认定评审准
6、则和食品实验室资质认定评审准则的规范要求，建设一套实验室信息管理系统。以信息管理系统为主线，将全所的检测科研资源信息全部纳入该系统中，进行统一管理，并制定相应的管理办法。通过强化网络功能，统一业务管理。只要是可以检测的业务，都纳入实验室信息管理系统。业务一经受理，就进入了信息管理系统。对收费情况进行记载和登记，只有收费后才能进入下个流程。通过系统的自动调配或人工调配，分配到合适的实验人员进行检测，检测结果直接录入系统，通过计算机网络实现从委托业务输入到任务分配，再到检测结果输入，检测结果审核，检测报告自动化编制，检测报告审核，最终形成检测报告以及报告发放和存档都进行严格控制；实现知识共享与知识
7、分类，还能通过独特的权限分级控制规划知识的受众与流向，完善网络化的知识管理除检测业务进入信息系统外，其他所有的检测资源信息也进入系统，包括质量体系各要素、收费标准、证书报告格式等等，为实现“统一”提供软件基础。实验室信息管理平台主要用于*市产品质量监督检验所进行业务管理和实验室信息管理使用。该平台将严格按照实验室管理技术要求，结合ISO/IEC 17025要求、实验室资质认定评审准则和食品实验室资质认定评审准则，涵盖15个管理要素（组织、管理体系、文件控制、要求标书和合同评审、检测和校准分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、不符合检测和/或校准工作的控制、改进、纠正措施、预防措施、记录的控
8、制、内部审核、管理评审）和10个技术要素（总则、人员、设施和环境条件、检测方法及方法的确认、设备、测量溯源性、抽样、检测和校准物品的处置、检测和校准结果质量的保证、结果报告），将整个质量体系贯穿其中，使其更好的为实验室提供信息化服务。项目完成后拟提交的样品(样机)、技术文件及相关资料清单 1、实验室信息化管理系统（LIMS）建设的工作报告； 2、实验室信息化管理系统（LIMS）建设的技术研究报告 3、实验室信息化管理系统（LIMS）验收报告 四、采用的研究、试验方法和技术路线（包括工艺流程）1、严格按照实验室管理技术要求，结合ISO/IEC 17025要求。2、技术线路图：1)基于开放式的SO
9、A相关技术标准，采用面向服务的架构（SOA），通过SOA的实施，实现以服务为核心，将检验中心的IT资源整合成可操作的、基于标准的服务，使其能被重新组合和应用，增强业务灵活性，快速响应市场变化，从而最大程度有效保护本次项目投资，降低IT建设总体成本。可扩展标记语言（Extensible Markup Language，XML）技术用作不同应用系统之间信息交换的标准。2）采用工作流技术：根据本建设项目中存在大量流程关键型业务，通过工作流技术实现这些业务的灵活定制和全面管理。3）提供分层的体系结构，支持多种风格的分布式应用程序，支持Web Service的集成和扩展，方便C/S、B/S等结构的客户端
10、调用，系统主体功能实现以C/S形式为主。4）采用单点登录技术：通过单点登录，用户只需要登录一次就可以访问所有具有使用权限的功能模块，且在各模块间切换不需要再次登录，如从参与业务流程切换到查看企业文档不可存在两次登录的情况。5）采用.NET环境下的 WCF框架，体系结构。五、项目年度计划内容及考核目标内容（每栏限125字）2012 年度项目启动，确定具体的工作方案和任务分工，并进行项目调研。在方案确定的基础上购买所需硬件建立网络系统。与软件供应商合作，初步建立信息管理系统。初步建立业务工作数据库，进行试运行。2013年度完善业务工作数据库数据库，完善实验室信息管理系统，正式运行管理系统。2014
11、年度1-3月，对管理系统进行验收，对存在的问题进行进一步改进。同时总结、分析、撰写项目报告，查新。4-6月，科研项目验收。六、准备工作情况（已有的工作基础、仪器设备及安全措施）经过长期的工作实践和经验，我所工作人员对于检验工作规范化管理的重要性已深入人心，对于质量管理工作也有不同程度的理解和掌握，特别是通过实验室认可和实验室资质认定，已经初步制定了符合ISO/IEC17025、实验室资质认定评审准则和食品实验室资质认定评审准则的规范要求的质量管理体系文件框架，从而奠定了信息化管理的基石和走向。杭州高斯信息技术有限公司成立于2000年，是一家专业从事实验室信息管理系统（LIMS）软件开发的高科技
12、企业，长期为不同行业不同规模的检测机构、企业实验室信息化建设提供一站式整体解决方案。公司自成立以来，一直专注于LIMS技术研究；自主研发并拥有全部知识产权的LIMS产品LRP2000实验室资源管理系统，已在北京、上海、天津等各种类型实验室获得广泛应用。我所与杭州高斯信息技术有限公司已达成初步意向，在引进其信息管理系统的基础上，合作开发适合我所实际情况和特点的实验室信息化管理系统。七、经费预算申请资助总金额 （万元） 2012年 2013年年15万元10万元5万元其他经费来源及金额（万元）本单位自筹经费5万元。经费支出明细（1、科研业务费；2、实验材料费；3、仪器设备费；4、协作费；5、其他费用
13、）金额（万元）计算根据及理由1、科研业务费11项目调研费0.5万元；2 制定及科研资料费0.5万元。2、实验材料费1项目需材料费1万元。3、仪器设备费13购买硬件及相关软件费用4、协作费3验证协作经费3万元5、其他费用21 规程应用和专家评审工时费1万元；2 科研评审资料费0.5万元。3 工作人员的补助费0.5万元。八、参加单位、人员及任务分工单位人员名称出生年月职称/职务专业特长任务分工*市产品质量监督检验所1971.10高级工程师/所长质量检验项目主持*市产品质量监督检验所1969.09高级工程师/室主任质量检验技术负责*市产品质量监督检验所1963.04工程师/副所长质量检验技术负责*市
14、产品质量监督检验所1971.10工程师/所长助理质量检验技术负责*市产品质量监督检验所1968.7工程师/室主任质量检验参与*市产品质量监督检验所1963.11工程师/室主任质量检验参与*市产品质量监督检验所1972.12工程师统计分析参与*市产品质量监督检验所1970.9工程师质量检验参与*市产品质量监督检验所1980.3工程师质量检验参与项目负责人（签字） 年 月 日九、项目建议单位审查意见：负责人： 张鸿军 （公 章） 年 月 日十、各市、县（区）质量技术监督局科技管理部门审查意见：同意上报。 经办人：闫凤山 负责人：刘景云 （公 章） 年 月 日十一、省质量技术监督局科技主管部门审批意
15、见： （公 章） 年 月 日报告编号：20122142100404科 技 查 新 报 告项目名称：实验室信息管理系统的研究 委托人*委托单位：*市产品质量监督检验所委托日期：2012年04月13日查新机构：*市科技情报研究所(盖章)查新完成日期：2012年04月16日中 华 人 民 共 和 国 科 学 技 术 部二年制查新项目名称中文：实验室信息管理系统的研究英文：查新机构名 称*市科技情报研究所通信地址*市*大街二段81号-3海纳丽景写字楼22楼邮政编码122000负 责 人王晓翔电 话2837773传 真2812881联 系 人孙忠民电 话2883232电子信箱cycxjs一、查新目的立项
16、查新二、查新项目的科学技术要点通过硬件和软件系统的建设，建立1套符合ISO/IEC 17025、实验室资质认定评审准则、食品实验室资质认定评审准则和产品质量检验机构现实情况的实验室信息管理系统。三、查新点与查新要求实验室信息管理系统产品质量检验机构ISO/IEC 17025四、文献检索范围及检索策略数据库名称年限中国期刊全文数据库19892012中国科技成果数据库19942012中国会议论文数据库19852012中国学位论文数据库19802012相关专业领域检索：1、实验室信息管理系统最终目标检索：1、(实验室信息管理系统 + LIMS) * 产品质量 * (检验 + 检测) * (机构 +
17、部门 + 单位 + 实验室)2、实验室信息管理系统 * ISO/IEC * 170253、(实验室信息管理系统 + LIMS) * (面向服务的架构 + SOA) * (可扩展标记语言 + XML)五、检索结果5.1相关专业领域检索1、实验室信息管理系统576篇5.2 最终目标检索1、(实验室信息管理系统 + LIMS) * 产品质量 * (检验 + 检测) * (机构 + 部门 + 单位 + 实验室)19篇2、(实验室信息管理系统 + LIMS) * (ISO + IEC) * (17025)11篇3、实验室信息管理系统 * (面向服务的架构 + SOA) * (可扩展标记语言 + XML)
18、1篇相关文献题录：1、质检机构实验室信息管理系统的开发应用【作者】张宵【学科专业】 软件工程【授予学位】 硕士 【学位授予单位】 重庆大学【导师姓名】 陈林 冯永渝【学位年度】2009 【摘要】实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System)以实验室为中心,将实验人员、仪器设备、待检样品、检验方法等影响分析数据的因素有机结合起来,采用计算机的高速数据处理技术、自动化仪器分析技术和标准化的实验室管理思想,组成一个开放的分布式体系,为实现分析任务的网上调度、分析数据的自动采集、快速发布、信息共享、无纸化办公、实验室管理水平整体提高等各方面提供技
19、术性支持,是连接行政科室、实验室及客户的信息平台,对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用.同时,经过严格质量认证的LIMS系统的应用,可保证实验室的质量体系在严密控制下规范运行,从而使质检机构的最终产品即所得的检测数据或检验报告均符合相关的质量标准或规范.该文的课题来自贵州省产品质量检验检测院实际开展的实验室信息管理系统开发项目,在以往手工的工作模式已经无法满足发展需要的情况下,贵州省质检院开展了实验室信息管理系统的开发与研究,采用实验室信息管理系统开发平台,用Oracle构建数据库,使用组态技术构成整个系统的体系结构.系统在实施后,实现了质量检验检测业务的实验室信息化管理和信息
20、共享,增强了检测样品的管理能力和管理效率.该文的主要工作:分析了实验室信息管理系统的国内外研究现状以及国内此类系统所存在的问题,论述了实验室信息管理系统的概念及对质检机构的重要意义;分析了系统开发所使用的实验室信息管理系统,对系统结构、系统功能进行研究,为系统的实现提供了理论基础和技术支撑;根据省质检院的实际情况,进行了需求分析,并按照软件工程的思路与流程,完成了实验室信息管理系统的架构设计与数据库设计;在对样品收发模块进行详细设计的基础上,实现了该系统的各个模块,并完成了功能测试.【关键词】实验室信息管理系统 信息管理 质量检测2、全面覆盖ISO/IEC 17025要素的校准实验室管理信息系
21、统的开发【作者】孟繁焘 黄晨辉 【作者单位】 北京无线电计量测试研究所,北京,100039作者单位规范名称： 【刊名】宇航计测技术【年(卷),期】 2006 005【关键词】实验室信息管理系统 ISO/IEC 17025 全要素【摘要】开发符合ISO/IEC 17025标准要求的校准实验室信息管理系统,对提高校准实验室的工作质量有着重要的意义.论述了覆盖校准全要素要求的标准实验室信息管理系统的框架模型,以及基于此模型的系统开发实例的基础上,提出了增强性角色控制模型,应用了修改痕迹保留等技术.3、实验室信息管理系统（LIMS）创新应用与研究【作者】宋亚利【机构】通化钢铁集团大栗子矿业有限责任公司
22、,吉林通化134602【刊名】中国新技术新产品.2009(22).-29-29【关键词】实验室信息管理系统 LIMS【文摘】随着钢铁企业管理现代化、装备大型化、生产高速化、操作自动化的不断发展，实验室管理系统开始朝网络化方向发展。本文根据笔者的工作经验，着重阐述了实验室信息管理系统（LIMS）的特点和模块的创新设计，仅供大家参考。4、基于BS三层架构的实验室信息管理系统的研究与设计【作者】王硕【机构】济南市疾病预防控制中心,济南250021【刊名】计算机光盘软件与应用.2011(22).-191-191【关键词】LIMS BS三层架构 SSO单点登录【文摘】本文从实验室管理的实际情况出发，提出
23、了基于BS三层架构的实验室信息管理系统（LIMS）的设计过程以及部分关键技术的实现。5、化学分析实验室的质量管理特点与LIMS的运用【作者】高素平【作者单位】南平市环境监测站,福建南平,353000【刊名】安徽农学通报【年(卷),期】：2007,015【关键词】环境检测实验室 质量管理 ISO/IEC17025 【摘要】介绍了化学分析实验室的业务特点,对照GB/T 15481-2000 IDT ISO/IEC 17025:1999标准检测和校准实验室能力的通用要求,指出了在不同环节中进行质量管理应注意的事项.评述了实验室信息管理系统(LIMS)应具备的功能层次和与环境检测实验室的业务相对应的功
24、能模块6、一种新型实验室信息管理系统架构的研究【作者】刘颖 曹建平【作者单位】 南京工业职业技术学院电气与自动化系,江苏,南京,210046 【刊名】中国教育信息化高教职教【年卷期】2008，012【关键词】实验室信息管理系统 SOA XML WEB【摘要】该文在分析实验室信息管理系统体系结构发展的基础上,指出目前LIMS体系结构的缺陷,分析了面向服务架构的思想以及这种思想基于XML WEB SERVICES的实现方法,从而给出了一种新型的实验室信息管理系统架构.文章结合某高校电工电子中心实验室LIMS的设计开发过程,阐述了面向服务架构的具体应用过程和应用效果。关六、查新结论经国内文献检索，共
25、检索到相关文献篇。其中文献1为国内学位论文报道；文献26为国内期刊文献报道。1、查新项目提及“实验室信息管理系统”，目前国内“实验室信息管理系统”相关研究的文献报道较多（相关文献576篇）。2、查新项目提及“产品质量检验机构”，其中文献1提及“实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System)以实验室为中心,将实验人员、仪器设备、待检样品、检验方法等影响分析数据的因素有机结合起来,采用计算机的高速数据使质检机构的最终产品即所得的检测数据或检验报告均符合相关的质量标准或规范”。3、查新项目提及“ISO/IEC 17025”，其中文献其中文献2提
26、及全面覆盖ISO/IEC 17025要素的校准实验室管理信息系统的开发；文献3提及“化学分析实验室的业务特点,对照GB/T 15481-2000 IDT ISO/IEC17025:1999标准检测和校准实验室能力的通用要求,指出了在不同环节中进行质量管理应注意的事项.评述了实验室信息管理系统(LIMS)应具备的功能层次和与环境检测实验室的业务相对应的功能模块”。经相关文献与查新项目的科技计划项目建议书进行对比分析，对于查新项目采用的研究、试验方法和技术路线，其中文献4提及“提出了基于BS三层架构的实验室信息管理系统（LIMS）的设计过程以及部分关键技术的实现”；文献5提及“主要介绍了LabWare Lims软件框架,各子模块的功能,并探讨LIMS系统的流程设计、组态、仪器自动集成及接口等问题的解决方案”；文献6，提及“面向服务架构的思想以及这种思想基于XML WEB SERVICES的实现方法”。经查新项目与相关文献的对比分析，未见相关研究的国内其他文献报道。 查新员（签字）： 查新员职称（职务）：查新员 宋晓光 审核（签字）： 审核员职称（职务）：系统分析师 王春曦（科技查新专用章）2012年04月16日七、附件清单
