特殊药品的安全承诺书（共2页）1000字.docx

1、特殊药品的安全承诺书xx*区食品药品监督管理局：为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行医疗机构药品质量安全第一责任人的责任，规范药品使用行为，为切实保证201x年青奥会期间药品的使用安全，本单位作出如下承诺：1、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、省药品监督管理条例等相关法律法规，严格按照省医疗机构药品使用质量管理规范(以下简称规范)的要求使用药品，决不违法违规使用药品。2、严格执行规范要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证药品使用质量和行为规范。3、加强兴奋剂药品的管理，防止兴奋剂药品的不正当

2、使用和流弊。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关含特殊管理药品复方制剂的有关规定。4、严把药品购进质量关，严格审核供货商的经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有相应药品生产、经营资格的单位或者个人处购进药品，不购进或者擅自使用其他医疗机构配制的制剂。5、严格执行药品入库检查验收制度，保证临床使用药品的可追溯性。入库药品实行逐批进行验收，验明药品质量状况，并建立真实、完整的药品购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用。6、严格执行药品储存、养护制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防尘、防虫、防鼠等措施，并做好温湿度、药品养护等记录，保证药品储存质量安全有效。7、

3、依法凭处方调配药品，认真执行处方调配“四查十对”规定，确保不出差错。调配处方，做到认真核对，对处方所列药品不擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。8、建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照药品召回管理办法，立即停止使用，通知药品生产企业或供应商，并向食品药品监管部门报告。9、按照医疗机构配制制剂质量管理规范配制制剂，所配制制剂品种均为食品药品监管部门批准品种，配制的制剂按照规定进行质量检验;凭医师处方在本医疗机构使用，#市场上销售。10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。特此承诺!医疗机构名称(盖章)：承诺人(法定代表人或负责人)：联系电话：承诺日期：查看更多：