1、质量控制管理方案XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码:1/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门法规输入 1. 编制，识别出强制性的法律法规及接受标准。 法律法规清单 WI-WK-01质量 时机策划输出2. 进行质量策划时机： （ 1）公司开拓新业务； （ 2）合同明文规定； （3）为了实现突破性的质量目标或经济指标。3. 策划后，必须以书面方式输出质量控制管理方案 。说明所需的：相关的法规、监控点 、指导书、人员资格、所需单证记录 ，使用的文件。质量控制管理
2、方案WI-YW-01 业务部QM-017.2. 与 顾 客有 关的1.按照“质量手册”中的 7.2 条款填写记录的要求如下表格：1. 客户一览表（ 02）;过程:1.1.将公司所有客户名单收集后填写在“客户一览表” ，填写按照表格上规2. 客户档案资料表（ 03）;7.2.1. 与 产 品有 关定的要求进行填写。3. 客户询价表 (04);的要求的确定 :1.2.订单填写在合同 / 订单评审以及订货通知单内，并且签名，并准确4. 合 同 订 单 评 审 以 及订 货 通 知 单7.2.2. 与 产 品有 关地提交一份传递给采购部；(05);的要求的评审 :1.3.所有的订单更改填写“合同订单更
3、改通知单” 内将更改的内容通知5. 合同订单更改通知单（06） ;采购部和办公室 ( 采购) 等部门。6. 样品申请单（ 07）;业务程流 1.4. 每一个订单，必须由业务部填写“合同 / 订单评审以及订货通知单”通控 知采购部，如果订单有更改，业务部必须详细地将订单更改的内容记录制在“合同订单修改通知单” 内通知采购部和办公室 ( 采购) ，其中包括： 产品型号、名称、数量、规格、交货期、交货地点等等。1.5. 产品完成后， 根据出货安排， 业务部以 “发货单” 的形式通知仓库发货。QM-01业7. 送样（样品）登记表（ 08）; 务8. 销售订单跟踪明细表 (09) 部9. 发货单（ 10
4、) ；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 2/20作业指导职 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门7.2. 与顾客有关的过程 :业 7.2.1. 与产品有关的要务 求的确定 :流程 7.2.2. 与产品有关的要制控 求的评审 :1.5. 产品完成后，根据出货安排，业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。1.6. 公司所有的出货必须填写“送货单” ，并经相关的受权人批准后出货。1.7. 每一个订
5、单完成情况必须进行跟踪和记录，填写在“销售订单跟踪记录表”内。质量管理手册 QM-01质量管理手册 QM-011.8. 产品检验的联络工作，检验后需有相应的检验报告， 质量管理手册 QM-01 供方提供的“产品检验报告”7.2.3. 顾客沟通 : 1. 将所有的客户投诉 : 其中包括日常投诉 退货等 , 填写“客户抱怨处理单，要求责任部门进行原因分析、采取改善措施。质量管理手册 QM-01 1退货单 ;2. 顾客抱怨改善跟进表 ;7.5. 服务提供 :（业 7.5.1. 服务提供的控制 :务部）服务提供过程控制1. 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：（1）获得
6、表述产品特性的信息； （ 2）必要时，获得作业指导书；（ 3）使用适宜的设备； （ 4）获得和使用监视和测量设备； （5） 实施监视和测量； （6）实施产品放行、交付和交付后的活动。质量管理手册 QM-01 1. 客户一览表（ 02）; 业务2. 客户档案资料表（ 03）; 部3. 客户询价表 (04);4. 合 同 订 单 评 审 以 及 订 货 通 知 单(05);5. 合同订单更改通知单（ 06） ;6. 样品申请单（ 07）;7. 送样（样品）登记表（ 08）;8. 销售订单跟踪明细表 (09) 9. 发货单（ 10) ；说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修
7、改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 3/20作业指导职 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门7.5.3. 标 识 和可 追溯性:(1) 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。(2) 组织应在产品实现的全过程中， 针对监视业 和测量要求识别产品务流 的状态。程控 (3) 在有可追溯性要求制 的场合， 组织应控制产品的唯一性标识， 并保持记录（见 4.2.4 ）。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识 和可追溯性的一种方 法。1. 按照7
8、.5.3 的规定 , 对各个过程的物品进行标识 , 其中包括: （1）使用标签 , （2）单号 , （3）日期，（标示牌）、（区域）、产品编号等等方法进行标识， 防止非预期使用以及保持唯一的可追溯 性。质量管理手册 QM-01 各种记录表单的编号业务部说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 4/20作业指导职 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门7.5.4. 顾客财产 :组织应爱护在组织控1.0
9、.应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证 (7.5.4. 顾客财产):质量管理手册QM-011. 顾客财产登记记录表2. 顾客财产异常情况报告（(13);14）制下或组织使用的顾1.1.当接收到顾客提供的物资时应按照 (7.5.4. 顾客财客财产。组织应识别、产) 的相关规定 , 进行登记和验证 , 并将验证的结果记录在 “顾客验证、保护和维护供其财产登记验证记录表”内，并对顾客财产进行特别的标识和使用或构成产品一部区分摆放。分的顾客财产。 如果顾1.2.当对顾客财产进行登记验证时，发现顾客财产异常时（其中包客财产发生丢失、 损坏括：数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等） ，应将异常或发
10、现不适用的情况情况记录在“顾客财产异常情况报告”内，提交业务部门，通过时，组织应向顾客报业务部与顾客进行协商处理，寻求解决方案后，按照顾客的指示告，并保持记录（见进行处理。4.2.4 ） 。注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。业务流 业程 务控 部制说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 5/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门7.5.5. 产品防护 :（ 1）组织应在产品内
11、部处理和交付到预定 的地点期间对产品提 供防护， 以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护仓库 也应适用于产品的组管 成部分 .理业务流程1. 按照7.5.3 的规定 , 对各个过程的物品进行标识 , 其中包括: （1）使用标签 , （2）单号 , （3）日期，（标示牌）、（区域）、产品编号等等方法进行标识， 防止非预期使用以及保持唯一的可追溯 性。1.1. 应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证 (7.5.4. 顾客财产):1.2. 当接收到顾客提供的物资时应按照 (7.5.4. 顾客财产) 的相关规定 , 进行登记和验证 , 并将验证的结果记录在 “顾客财
12、产登记验证记录表”内，并对顾客财产进行特别的标识和区分摆放。1.3. 当对顾客财产进行登记验证时，发现顾客财产异常时（其中包括：数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等） ，应将异常情况记录在“顾客财产异常情况报告”内，提交业务部门，通过业务部与顾客进行协商处理，寻求解决方案后，按照顾客的指示进行处理。质量管理手册 QM-01 1. 各种记录表单编号；2. 产品（物料）标识表；办公1. 顾客财产登记记录表 (13); 室（2. 顾客财产异常情况报告（ 14） 仓库）说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-
13、01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 6/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门7.5.5. 产品防护 : 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时， 这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。 防护也应仓库 适用于产品的组成部管 分理控制流程1.1. 必须熟悉质量手册中的 7.5.5. 条款, 并按照对各种货物进行标识、防护和维护，按照文件规定填写记录。1.2. 物资入库应按照规定填写“进仓单（ 02）”，记录物资入库情况，并编制明细帐监控物资的库存情况；1.3
14、. 当采购物资进厂时，仓库首先验收后，填写“送检单”通知采购部进行验收，根据验收后的结果分别作出相应的处理，入库、退货、隔离存放等等；1.4. 物资出库应按照相关规定办理出库手续，填写“出库单”记录物料出入状况；1.5. 各种物品入库 , 必须填写“产品（物料）标识表” ；1.6. 当验收时发现产品品质异常， 需要退货时， 由仓库填写 “退货单” 提交采购部，将货物退回供应商；1.7. 仓管员根据货物库存状况，每天编制“库存日报表” ，提交一份给采购部，作为计划采购的重要依据；1.8. 每月月末，仓库必须对库存进行一次盘点，并将盘点的结果记录在“月末盘点表”内；1.9. 每月月末， 对库存不合
15、格品进行一次清理， 将不合格品登记在 “物资报废申请单”内，提交采购部鉴定之后，提交总经理审批，最终做报废处理。质量管理手册 QM-01 进仓单（ 02） ;送检单（ 04） ;出仓单（ 03） ;产品 ( 物料 ) 标识表（ 05）;退货单（ 06） ;库存日报表 (08);月末盘点表 (07);物资报废申请单 (09)办公室（仓库）说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 7/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制
16、内容文件名称 文件编号 控制记录 部门8.1. 总则:组织应策划并实施以 下方面所需的监视、 测量、分析和改进过程：（ 1）证实产品 要求 的符合性；（ 2）确保质量管理体1.1. 总则：1.2. 本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：1.2.1. 服务（产品）的符合性。1.2.2. 质量管理体系的符合性。1.2.3. 持续改进质量管理体系的有效性。1.3. 本公司编制顾客满意度评价控制管理程序 、内部质量管理质量管理手册 QM-01系的符合性；体系审核程序及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分（ 3）持续改进质量管析和改进活动的方法及应用程度作出了详细规定。理体系的有
17、效性。1.3.统计方法 :注：这应包括对统计技1.3.1.公司在监视、 测量、分析和改进的活动中使用适当的统计方法。仓库管理控制 术在内的适用方法及流程 其应用程度的确定。各相关责任在质量手册 5.4.1.3 条款对应用统计方法进行了规定。 部1.4. 统计方法使用基本要求 : 门1.4.1. 统计应本着科学、适用、经济的原则。1.4.2. 依据准确、真实的数据得出统计结果。1.4.3. 对统计结果进行分析以找出主要的质量问题， 为改进质量提供信息。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/
18、O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 8/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门1. 顾客满意 :1.1. 作为对质量管理1.0. 业务必须熟悉 , 和按照“质量手册” 中的 8.2.1 条款规定填写如下记录 : 并按照要求填写如下表格 .质量管理手册 QM-01 1. 顾客满意度调查表（ 15）；2. 顾 客 满 意 度 调 查 统 计 分 析 表体系业绩的一种测量，组织应监视顾客1.1.对公司的主要客户进行抽样调查，抽 5-10 名客户进行客户满意度分析，将填 “客户满意度调查表” ，按照顾客满意度评价管3.（ 16
19、）；顾客抱怨改善跟进表（11）；关于组织是否满足理程序的要求进行收集数据和统计分析，对统计分析的结果进其要求的感受的相行分析汇总。关信息， 并确定获取1.2.对抽查的分析的“客户满意度调查表”进行汇总分析，编制“顾和利用这种信息的客满意度调查分析报告” 。方法。1.3.进行客户满意度调查统计分析中 , 客户的不满意项目 , 必须由业业务 注：监视顾客感受可以制控 包括从诸如顾客满意流 调查、来自顾客的关于程交付产品质量方面数 据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞 扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。务部填写“顾客抱怨改善跟进表” ，要求责任部门进行原因分析、 业采取改善措施。最终进行验证
20、措施的有效性 , 并将采取措施的结 务果反馈给客户 . 部1.4. 将所有的客户满意度调查时客户提出的抱怨以及投诉建议等等。都必须填写“顾客抱怨改善跟进表” ，要求责任部门进行原因分析、采取纠正和预防措施。说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 9/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门8.2.2. 内部审核 :组织应按策划的时间 间隔进行内部审核， 以确定质量管理体系是 否：a
21、) 符 合 策 划 的 安 排（见 7.1 ）、本标准的要求以及组织所确定的 质量管理体系的要求；b) 得到有效实施与保持。组织应策划审核方案， 策划时应考虑拟审核 的过程和区域的状况程监 和重要性以及以往审 视 核的结果。 应规定审核和 的准则、范围、频次和测 方法。审核员的选择和量 审核的实施应确保审 过 核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。控 应编制形成文件的程制 序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和 要求。应保持审核及其结果 的记录（见 4.2.4 ） 负责受审核区域的管 理者应确保及时采取 必要的纠正和纠正措 施，以消除所发现的不合格及其原因。 后续
22、活动应包括对所采取措 施的验证和验证结果 的报告（见 8.5.2 ）。1.1. 公司制定并实施内部质量管理体系审核程序 ，以确定质量管理体系是否：1.2. 符合策划的安排、 ISO9001 标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。1.3. 确保本公司质量管理体系得到有效的实施和保持。1.4. 管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。1.5. 内部审核每年不少于一次， 其中两次审核的时间间隔不得超过 12个月，同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调整等因素，适时地进行
23、内部审核。1.6. 内部质量管理体系审核员应经过培训、考核合格，并经公司管理者代表任命方可具备内审员资格。1.7. 每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件以及准备审核所依据的文件。审核组长负责编制每次质量体系审核的实施计划。1.8. 确保审核员不能审核自己的工作，确保审核工作的客观与公正。1.9. 按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。1.10. 审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场，收集证据。现场发现问题时应及时让该项工作负责人（或操作者）确认并据此填写“纠正和预防措施通知单（ QR-WK-10）”。1.11. 次审核结束均要编制审核
24、报告，作出审核结论。审核报告应报送总经理及有关部门负责人。1.12. 受审核部门接到“纠正和预防措施通知单（ QR-WK-10）”后要尽快按要求采取纠正措施。审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。1.13. 内部审核结果记录及报告移交办公室（文控）处保存。内部质量管理体系审核控制管理程序QP-05 1. 内部质量管理体系审核计划；2. 会议记录表；3. 内部质量管理体系审核检查表；4. 内部质量管理体系审核报告；5. 纠正和预防措施通知单。业务部说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文
25、件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 10/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门8.2.3. 过 程 的监 视和测量:组织应采用适宜的方 法对质量管理体系过 程进行监视， 并在适用时进行测量。 这些方法应证实过程实现所策 划的结果的能力。 当未能达到所策划的结果监 时，应采取适当的纠正视和 和纠正措施。测量 注： 当确定适宜的方过程 法时， 建议组织就这些控 过程对产品要求的符制合性和质量管理体系有效性的影响， 考虑监视和测量的类型与程 度。1.1. 控制要求 :1.2. 本公
26、司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式， 监视过程实现策划结果的能力。1.3. 本公司工作文件对采购和销售过程的监视和测量的方法作出了规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。1.4. 监视和测量的方法包括：1.4.1. 对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量。1.4.2. 在采购和销售过程（一般是质量不稳定的过程和影响服务（产 品）关键质量特性的过程）的适当位 置设立监控点和质量控制点， 对能够表征过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控。1.4.3. 对重要的过程， 建立巡查制度， 确保过程严格按文件进行运作。1.4.
27、4. 过程的监视和测量中应使用适当的统计。1.4.5. 对过程监视和测量的结果进行分析， 将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。质量管理手册 QM-01相关责任部门说明：修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。XXX有限公司支持性文件文件编号 :WI-YW-01版 本:A/O生效日期： 2016.03.01文件名称 质量控制管理方案 页 码： 11/20职 作业指导 责任能 控制项目 控制内容文件名称 文件编号 控制记录 部门8.2.4. 产 品 的监 视和测量:（ 1）组织应对产品的特性进行监视和测量， 以验证产品要求已得
28、到满足。 这种监视和测量应依据所策划的安 排（见 7.1 ）在产品实现过程的适当阶段进产 行。品 （ 1）应保持符合接收的监 准则的证据。视 记录应指明有权放行和 产品以交付给顾客的测量 人员（见 4.2.4 ）。控 （ 3）除非得到有关授制 权人员的批准， 适用时过程 得到顾客的批准， 否则在策划的安排（见 7.1 ） 已圆满完成之前， 不应向顾客放行产品和交付服务。1.1. 按照7.4.3 条款的规定填写如下记录 :1.2. 对所有采购的“产品”由采购部安排人员进行验货 , 按照 以及客户要求中的规定实施检验 , 并将检验的结果填写在供方“送检单”内以及“送货单”内，作为采购验收的依据。1.1. 本公司如果因仪器及能力有限而无法检验的产品，采购时。应 要求供应 / 外包商必须每批提供“检验报告”后者“材质报告” 或者“出厂检验报告”确保产品的质量稳定性的承诺（即：产 品检验报告或者材质报告） 。本公司在对采购产品进行验收的时候, 本公司只对“外观、数量、重量、包装”等项目进行验收。1.2. 当采购的产品出现不合格时 , 按照 进行处理 , 即由采购部编制一份 “品质异常通知单(05) ”交供应商 , 进行品质改善 , 防止出现同类似的问题再发生.1.3. 当采购的原产品出现不合格时 , 经相关的责任部门实施评审确定可以“特采使用”或者“挑选使用”时，应由相
