1、 、 等复印件，以及供货单位 法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。4对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的 和 。 5首营企业的审核由采购部填写 ，经采购部、质量管理部 审核和总经理批准后，签订 或含有质量条款的购销合同。 6采购部应建立 和 档案。7对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，内容包括药品 、 、 、 等复印件，以上资料均需加盖供货企原印章。8、首营品种应索取加盖 的 。9、购进药品应根据 、 的原则，编制采购计划应有质管部门参加。10、整件药品应有 。二、问答题（每题20分，共60分） 1、对于购货合同，应包括哪些质量条款 2、购进记录内容应包括哪些3请解释药品管理
2、法对假劣药品如何定义答案：一、 填空题1、 购进药品时，与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。2、向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。3、供货单位的药品生产（经营）许可证、营业执照、GMPGSP认证证书、销售人员4、生产（经营）范围、经营方式5、首次经营企业审批表、质量保证协议书6、首营企业、首营品种7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文8、供货单位质检专用章、药检报告书9、按需购进、择优选购10、产品合格证二、问答题： 1、答：（1）工商间购销合同中应明确： 药品质量符合质量标准和有关质量要求药品附产品合格证； 药品包装符合有关规定和货物运输要
3、求。 （2）商商间购销合同中应明确： 药品质量符合质量标准和有关质量要求； 药品附产品合格证； 购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；药品包装符合有关规定和货物运输要求。2、 答：购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年3、 答：（一）、有下列情形之一的，为假药：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口， 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的； 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（二）药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的；3、超过有效期的； 4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的。
