1、彩色多普勒超声诊断仪项目理解及需求分析23页项目理解及需求分析第一节 对项目背景的理解一、彩色多普勒超声诊断仪简介彩色多普勒超声诊断仪是一种用于生物学、临床医学领域的仪器，于2012年01月07日启用。彩色多普勒超声诊断仪又称彩超机，是医学超声诊断技术的一种，适用于全身各部位脏器超声检查尤其适用于心脏、肢体血管和浅表器官以及腹部、妇产等检查诊断。医学超声诊断技术是近10年来发展较快、普及较广、渗透较深和实用性较强的新兴技术之一。随着人们生活水平的提高，越来越多的人开始对自身健康投入更多的关注，常规健康体检也越来越受到人们的重视，而彩色多普勒超声诊断仪以其无创、便捷、快速诊断筛查的功能成为健康体
2、检中不可缺少的设备，其诊断的结果为体检者早期疾病的诊治提供了非常有价值的依据。彩色多普勒超声诊断仪指的是声波的多普勒效应也可以用于医学的诊断，也就是我们平常说的彩超机。彩超简单的说就是高清晰度的黑白B超再加上彩色多普勒，首先说说超声频移诊断法，即D超，此法应用多普勒效应原理，当声源与接收体（即探头和反射体）之间有相对运动时，回声的频率有所改变，此种频率的变化称之为频移，D超包括脉冲多普勒、连续多普勒和彩色多普勒血流图像。彩色多普勒超声一般是用自相关技术进行多普勒信号处理，把自相关技术获得的血流信号经彩色编码后实时地叠加在二维图像上，即形成彩色多普勒超声血流图像。由此可见，彩色多普勒超声(即彩超
3、)既具有二维超声结构图像的优点，又同时提供了血流动力学的丰富信息，实际应用受到了广泛的重视和欢迎，在临床上被誉为“非创伤性血管造影”。（一）仪器基本组成1.主机：由开关电源、主计算机系统、操作键盘、显像装置、全数字多波束超声发射聚焦及信号处理单元、全激活探头接口、仪器结构车；2.可配置探头（C344、C362、VC6-2、6V1、L741、L742、10L1、2P1、5P1、C611）；3.选购附件：脚踏开关，打印机，ECG导联线和可重复利用的穿刺架。（二）适应病症1.心脏疾病。如先心病、风心病、冠心病等，。2.肢体血管。如动静脉炎、动脉硬化、动静脉瘘、动静脉栓塞等。3.体表器官。如乳腺肿物、
4、乳腺增生、甲状腺肿瘤、甲状腺炎、睾丸附睾肿瘤、炎症等。4.腹部疾病。如腹部脏器肿瘤，肝硬化、胆系结石、泌尿系结石、结核等。5.妇科疾病。如子宫肌瘤、子宫内膜病变、卵巢疾病，异位妊娠、盆腔疾病等。（三）作用主要用于腹部、妇科、血管、泌尿及小器官检查。超声诊断是影像医学的一门新兴学科，以其方便、快捷、检查范围广泛、可重复性强等特点，在临床医学中占居重要地位，随着彩色多普勒超声仪的应用推广，使超声诊断从不以解剖、病理学为基础的形态学诊断发展为以形态学和血流动力学相结合的联合诊断，从而成为现代四大影像诊断系统之一。彩色多普勒B型超声诊断仪是一种便捷、无损伤、无痛苦的新一代体外检查诊断仪，采用适形处理技
5、术能够在最短的时间内获取最优良的图像质量，为临床疾病的诊断提供最准确的证据。1.血管疾病运用高频探头可发现血管内小于1mm的钙化点，对于颈动脉硬化性闭塞病有较好的诊断价值，还可利用血流探查局部放大判断管腔狭窄程度，栓子是否有脱落可能，是否产生了溃疡，预防脑栓塞的发生。彩超对于各类动静脉瘘可谓最佳诊断方法，当探查到五彩镶嵌的环状彩谱即可确诊。对于颈动脉体瘤、腹主要脉瘤、血管闭塞性脉管炎、慢性下肢静脉疾病（包括下肢静曲张、原发生下肢深静脉瓣功能不全、下肢深静脉回流障碍、血栓性静脉炎和静脉血栓形成）运用彩超的高清晰度、局部放大及血流频谱探查均可作出较正确的诊断。2.腹腔脏器主要运用于肝脏与肾脏，但对
6、于腹腔内良恶性病变鉴别，胆囊癌与大的息肉、慢性较重的炎症鉴别，胆总管、肝动脉的区别等疾病有一定的辅助诊断价值。对于肝硬化彩超可从肝内各种血管管腔大小、内流速快慢、方向及侧支循环的建立作出较佳的判断。对于黑白超难区分的结节性硬化、弥漫性肝癌，可利于高频探查、血流频谱探查作出鉴别诊断。对于肝内良恶性占位病变的鉴别，囊肿及各种动静脉瘤的鉴别诊断有较佳诊断价值，原发性肝癌与继发性肝癌也可通过内部血供情况对探查作出区分。彩超运用于肾脏主要用于肾血管病变，如前所述肾动静脉瘘，当临床表现为间隔性、无痛性血尿查不出病因者有较强适应征。对于继发性高血压的常用病因之一肾动脉狭窄，彩超基本可明确诊断，当探及狭窄处血
7、流速大于150cm/s时，诊断准确性达98.6%，而敏感性则为100%。另一方面也是对肾癌、肾盂移行癌及良性肿瘤的鉴别诊断。3.小器官在小器官当中，彩超较黑白超有明显诊断准确性的主要是甲状腺、乳腺、眼球，从某方面来说10MHz探头不打彩流多普勒已较普通黑白超5MHz，探头清晰很多，对甲状腺病变主要根据甲状腺内部血供情况作出诊断及鉴别诊断，其中甲亢图像最为典型，具有特异性，为一“火海征”。而单纯性甲状腺肿则与正常甲状腺血运相比无明显变化。亚急性甲状腺炎，桥本氏甲状腺炎介于两者之间，可借此区别，而通过结节及周围血流情况又可很好地区分结节性甲状腺肿、甲状腺腺瘤及甲状腺癌，所以建议甲状腺诊断不太明确，
8、病人有一定经济承受能力者可做彩超进一步明确诊断。乳腺彩超主要用于乳腺纤维瘤及乳腺癌鉴别诊断，而眼球主要对眼球血管病变有较佳诊断价值。4.妇产科彩超对妇产科主要优点在于良恶性肿瘤鉴别及脐带疾病、胎儿先心病及胎盘功能的评估，对于滋养细胞疾病有较佳的辅助诊断价值，对不孕症、盆腔静脉曲张通过血流频谱观察，也可作出黑白超难下的诊断。运用阴道探头较腹部探查又具有一定的优势，它的优越性主要体现在（1）对子宫动脉、卵巢血流敏感性、显示率高。（2）缩短检查时间、获得准确的多普勒频谱。（3）无需充盈膀胱。（4）不受体型肥胖、腹部疤痕、肠腔充气等干扰。（5）借助探头顶端的活动寻找盆腔脏器触痛部位判断盆腔有无粘连。随
9、着人们生活水平的提高，医疗要求也越来越高，我科室检查人数逐年增加，工作量也越来越大，原有检查设备已不能满足临床需要。B型黑白超声诊断仪声像图表现的是器官和组织的声阻抗差改变，缺乏特异性，不能显示病变内部结构，容易致病变漏诊和误诊，对病变的定性诊断需要综合分析并与其他影像学表现和临床资料相结合。B超检查一般不能作为单一确诊某疾病的证据。5.彩超除具有黑白B超的功能外还有以下优点：（1）对肿瘤血管的检测。肿瘤一般具有多血供的病理特点，通过对肿瘤血管的检测，为肿瘤血供特点的分析提供了有力的依据。（2）对实质性脏器血流灌注的检测。彩超能显示实质脏器的血管，了解脏器的血供情况，根据血供异常能够确定以血管
10、改变为基础的“缺血区”。如肾坏死，睾丸坏死等。（3）对炎性病变组织检测，如急性胆囊炎时，可显示囊壁部位丰富的血流信号。（4）对心脏血流的检测。如先天性心脏病中的房间隔缺损、室间隔缺损，彩色B超可显示异常的穿隔血流信号。5.对血管病变的观察、了解有无狭窄或腔内栓塞，如动脉硬化斑块、静脉血栓形成等。6.通过检测胎儿大脑中动脉、脐动脉的血流，了解胎儿在宫内是否缺氧。7.对某些器官动能的检测。如甲状腺功能亢进时彩色血流信号异常丰富，甲状腺机能减退时，彩色血流信号明显减少，动脉血流速度明显减慢彩色超声诊断仪提高了影像质量，可以从断面了解病变内部结构，分辨力高，可以对图像进行后处理以及三维重建等诸多优点，
11、很大程度上减少了漏诊和误诊，从而促从而促进医院诊疗水平的发展，减少病人的流失。二、彩色多普勒超声诊断仪发展趋势彩色多普勒超声设备技术近期发展技术重点仍是致力于提高二维及三维图像质量：1.采用硅片微电容器件，实现换能器的飞跃发展更多地利用探头接收的真实信号；2.非线性信号检测与临床病历的统计处理扩大造影剂在临床中的应用范围：差量谐波成像，1.5次谐波成像，超声造影参数成像由定性到定盆，超声影像导航技术，微血管成像，跟踪造影剂的运动轨迹。3.非视频信号分析及皿构技术包括原始数据（也有称为射频信号）存储、调用、M型重构、组织定征、血管病变定位测算等。血管回声跟踪技术。非视频信号分析及重构是超声数字化
12、进程中的一项很实用价值的技术。4.定量半定量测量分析使各项定量半定量测量分析更具普遍性和兼容性；为了对心脏功能的测算，心肌组织存活及血流指数的评估，各种方式的心血管定量及半定量测量分析技术发展很快。TDI追踪消除取样点位移对测量的影响一，角度自动校正，血管识别成像。尽可能用多种不同参数，尽可能使测量准确来帮助临床诊断获得较可靠的数据。5.智能化操作探头自动识别，编程可规划的声波形成器。临床检查更快速、简便；更可减少认为因素调节不当造成误诊；人体工程学应用于仪器的整体结构设计，方便了操作使用者；无闪烁环保型液晶监视器除提供优质的图像显示外，更关爱了超声医师的健康。可编辑操作面板，兰牙声控及无线遥
13、控操作。6.计算机公用平台除了超声专用的探头及波束形成器基础硬件外，在计算机视窗及PC操作平台上采用软件来完成图像组建、图像处理及数字分析，软件升级十分方便，对网络联通传输（DICOM3.0）信号，构成科室局域网或融人医院的PACS，实现医疗资源共享已为时不远7.发展小型化超声设备（及“彩超”及“灰阶超声”）将功能很强的“彩超”基础部分集成为一个独立的模块（探头及数字波束形成处理器）用计算机、笔记本电脑或微型机箱，非常灵活的组合成便携式“彩超”、台式“彩超”或手掌型“B超”。便于机动场合使用。功能强，图像质量好，稳定可靠的小型化“彩超”也是发展方向。8.声弹性成像技术声弹性成像是与现在普遍使用
14、的超声诊断设备完全不同的成像原理，而在腹部检查中图像质量更优的一种成像技术。在临床应用中有巨大的发展潜力。第二节 对项目建设单位的理解与分析一、项目建设单位名称：XX医院二、项目建设单位地址：三、项目建设单位占地面积：四、项目建设单位负责人：五、彩色多普勒超声诊断仪所需台数：六、彩色多普勒超声诊断仪所需科室：七、彩色多普勒超声诊断仪安装位置：（包括但不限于以上项目建设单位基本情况，根据实际采购情况进行描述）八、针对采购单位此次采购，我方在仔细研读招标文件的内容后，组织人员就采购事项进行了实地考察和分析，就采购单位的采购需求得出几点意见：1.采购单位此次采购的主要目的是满足XX单位的需求，采购彩
15、色多普勒超声诊断仪用于.（根据项目采购的彩色多普勒超声诊断仪实际用途描述）。2.彩色多普勒超声诊断仪购置对于完善医院职能，满足广大人民群众的健康需求，促进我院健康可持续发展具有重要意义，有利于开展彩色超声诊断仪日常检查诊断工作。若增加彩色多普勒超声诊断仪诊断仪，检查范围扩大，将不断增加业务量。购置彩色超声诊断仪能解决当地人民群众辗转转院的现状，能为病人提供方便、快捷的诊疗手段，所以该院购置彩色超声诊断仪是必要的。3.采购单位此次采购的要点主要是采购符合技术参数的彩色多普勒超声诊断仪，该彩色多普勒超声诊断仪需具有一定的技术优势，满足采购方的用途需求。此外，彩色多普勒超声诊断仪的安装调试工作也是本
16、次采购的要点。第三节 对项目建设目标的理解与分析针对采购单位的需求，我公司始终坚持“服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足采购单位高品质的需求。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、公司”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。本次采购的主要目的是解决XX医院的需要，以便于采购单位更好的完成工作。项目的初期阶段的
17、主要目标是为了采购一批能满足其采购需求的彩色多普勒超声诊断仪，解决其现实的需要；中期阶段的主要目标是合理地将彩色多普勒超声诊断仪运输到指定地点，完成彩色多普勒超声诊断仪的、测试、安装调试及验收工作，切实满足实际需要；最终目标是为了采购单位自身能够解决其实际需要，达到解决及满足医院的医疗诊断的目的。.（根据实际采购情况进行描述）第四节 项目需求分析（根据项目实际需求参照以下内容编写）一、总体要求1.交货期：签定合同后XX个月内供货。（交货时间指所有货物运抵现场安装调试完毕后交付用户验收的日期）2.付款方式：签订合同时支付合同价的50%，合同设备到采购人指定地点交付并安装，验收合格后支付合同价的4
18、0%，质保期满（一年内）支付合同价的10%。3.交货地点：XX医院或采购人指定地点。4.售后服务与技术支持：（1）免费送货及安装调试，免费提供培训。货物保修期按生产厂家的标准执行，但不得少于1年（技术需求中另有要求的除外）（用户单位验收之日起计算）且终身维护，具体要求详见技术需求。（2）我方需针对本项目特点制定详细的售后服务承诺计划。二、技术需求（一）用途说明：腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、介入、神经、肌骨、颅脑、术中、盆底及其它。（二）为保证产品的先进性，要求设备为最新出产机型，以产品首次注册日期为准（提供首次注册证证明）。（三）技术参数要求序号项目详细描述1
19、.技术要求部分1.1设备名称彩色多普勒超声诊断系统1.2设备数量XX套*1.3设备用途用于腹部、妇产、心脏、泌尿、儿科、血管、小器官、骨骼肌肉、神经等方面的临床诊断和科研教学工作，具备世界先进水平，持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求，本公司可销售的最新最高档次全身应用型彩超设备。2主要技术规格*2.1主机系统2.1.1高分辨率液晶显示器2.1.2操作触摸屏2.1.3操作控制台2.1.4数字式声束形成器2.1.5探头技术功能模块2.1.6数字化二维灰阶成像单元具备2.1.7数字化彩色多普勒成像单元、数字化能量血流成像单元具备2.1.8数字化频谱多普勒显示和分析单元具备2.1.9组织谐波成像
20、技术可用于全部2D探头和3D探头，具有明确谐波频率显示，可视可调。2.1.10解剖M型或360度二维心功能测量具备2.1.11高分辨斑点噪音抑制技术或磁共振像素优化技术或动态组织对比增强技术具备，支持所有探头，多级调节，同屏双幅实时对比。2.1.12空间复合成像技术可用于腹部、妇产科、血管及浅表小器官，多角度调节，同屏双幅实时对比。2.1.13宽景成像工能具备2.1.14二维、多普勒一键优化功能具备2.1.15LGC侧向增益补偿技术具备2.1.16造影成像功能具备腹部、浅表、腔内、3D造影成像功能，提供造影分析软件；具备调幅造影成像技术；基波与造影图像实时同屏双幅显示，全画幅双幅造影可带穿刺引
21、导线（附图）；支持造影剂二次注射。*2.1.17弹性成像功能色棒和曲线指导功能或ARFI技术。2.1.18弹性成像在线分析功能具有量化分析评估功能（数字显示）*2.1.19超声声速自动校正技术针对肥胖及困难病人，进行声束的自动补偿，触摸屏能进行一键调节*2.2探头XX个：（具体阐述）2.2.1探头接口2.2.2探头频率电子凸阵：频率XXMHz；采用XX技术。电子线阵：XXMHz；电子相控阵：频率：XXMHz；采用XX技术。腔内凸阵：频率XXMHz。2.2.3频率工作范围2.2.4探头有效振子2.2.5谐波成像、基波成像频率2.2.6穿透深度2.2.7穿刺导向装置2.3二维成像参数2.3.1扫描
22、速率2.3.2扫描线2.3.3可视动态范围2.3.4灰阶成像显示水平2.3.5增益调节2.3.6回放重现2.3.7不同脏器检查预设条件具备。2.4频谱多普勒2.4.1方式脉冲波多普勒(PW)，连续波多普勒（CW）2.4.2最大测量速度2.4.3最低测量速度2.4.4显示方式2.4.5取样宽度2.4.6显示控制2.5彩色多普勒2.5.1显示方式2.5.2彩色显示帧频2.5.3显示模式2.5.4显示位置调整2.5.5彩色显示速度2.5.6组织多普勒具备。2.6测量、分析功能2.6.1测量软件包2.6.2.一般测量2.6.3外周血管测量和分析具备。2.6.4自动多普勒血流测量与分析具备。2.6.5其
23、他心功能测量和计算；泌尿科测量与分析；儿科测量与分析；妇产科测量与分析；外科测量与分析；浅表器官测量和计算等。2.7输入输出2.7.1输入信号2.7.2输出信号2.8存储容量2.9DVD/CD-R驱动器具备2.10UPS2.11培训要求提供免费培训2.12保修期限1年，保修期内开机率须达到95%以上，按365天计（除非中标方特别声明），否则，每超过一天保修期相应延长10天。2.10电影回放及原始数据处理2.11存储及数据管理2.12连通性要求2.13外设和附件三、配置清单序号品名数量标准配置1主机系统X套21.5”高分辨率医用液晶显示器13.3”彩色液晶触摸屏升降、旋转控制面板5个探头接口全激
24、活二维灰阶成像单元THI组织谐波成像单元PHI倒相谐波成像单元M型成像单元解剖M型成像单元彩色M型成像单元CFM彩色多普勒成像单元PDI能量多普勒成像单元DPDI方向能量多普勒成像单元TDI组织多普勒成像单元PW脉冲多普勒成像单元CW连续多普勒成像单元HPRF高脉冲重复频率成像单元FreeHand3D自由臂三维成像单元二维宽景成像彩色血流宽景成像-Scanplus微米成像LGC侧向增益补偿组织特性指数复合成像梯形成像图像旋转穿刺引导穿刺增强一键全屏放大Simult实时三同步S-Guide胎儿切面导航基础测量包PW自动包络妇科测量包产科测量包AutoNT胎儿颈项透明层自动测量小器官测量包泌尿测量
25、包血管测量包AutoIMT内中膜自动测量儿科测量包腹部测量包心脏测量包心肌功能指数AutoEF心内膜自动描记2探头配置腹部探头高频线阵探头相控阵探头3其他附件WiFi模块XXG硬盘四、培训及技术服务要求1.我方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。2.远程应用支持产品生产厂家在国内建有远程应用支持中心，可与用户之间建立语音、视频联系，以便厂方应用医生随时为用户提供在线、实时的技术指导。五、备件、专用工具要求1.为保证设备正常运行，我方设置备件库，保证10年以上的供应期。2.如有专用工具，我方应向采购人提供设备维护的专用工具。3.我方须向采购人提供操作手册一套。4.我方须向采购
26、人提供设备的运行、安装、使用环境要求。5.在货物到达使用单位后，我方应在7天内派工程技术人员到达现场，在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，我方承担因此发生的一切费用。6.在中国境内有相应的维修机构。六、售后服务要求1.基本要求：我方应保证所提供货物是全新的，未使用过的，完全符合招标文件中质量、规格和性能的要求。提供的货物在正确安装、正确使用和保养条件下，质保期限至少须为整机2年（产品中另有规定的按其规定执行），并在其使用寿命期内应具有满意的性能。质量出现问题时，我方负责“三包”，费用由我方负责。质保期从设备安装完毕经采购人验收合格之日起计算；我方必须明确该产品的质保时间、
27、质保期内保修内容与范围、维修时间（我方的保障措施由我方盖章，制造厂家的保障措施由厂家盖章)；整机及附件从设备进入正常运行之日起，连续2次出现同样故障，我方应无条件更换新机及附件（一个月内完成）。产品终身维护，我方必须明确该产品质保期外的维修响应时间等内容，质保期外维修只收取成本费用，不再收取其他费用。同时提供投标产品原厂主要配件、易损件更换价格清单，产品零配件供应保证10年。2.安装、调试要求：送货上门安装、调试，安装调试符合相关标准。3.售后服务机构要求：产品必须明确该产品售后服务由制造厂家提供还是我方提供，如果由制造厂家提供售后服务的，提供售后服务机构联系方式；由我方提供售后服务的，我方必
28、须提供具有售后服务能力的证明材料（工商执照、维修工程师资格证明等）及姓名及联系方式。产品售后服务由制造厂家负责的同样不能免除我方的质保责任。4.伴随服务：我方应以良好的服务态度，便利快捷的方式在2小时内电话响应，需到现场解决的，维修工程师应在24小时内到达现场，并应对故障进行及时检修。5.使用培训要求：提供完整的培训计划，为采购人培训数名维护、操作人员，直至能独立操作设备。明确培训内容及培训时间、地点目标。七、其他要求1.合同签订时间：中标通知书发出之日起30日内签订。2.交货时间：合同生效后30日内交货并安装完毕交付使用。3.交货方式：送货上门并安装测试。交货地点：XX医院。4.安全责任：在运输、搬运、安装、调试、维修等过程中出现的一切安全责任事故概由我方负责。5.投标报价包含税费、运输费、安装费、调试费等验收合格交付使用前的所有费用。6.付款说明：验收合格后支付合同价款的90%，1年后支付合同价款的9%，2年质保期满后支付合同价款的1%。7.验收要求：安装完毕后，由采购人组织专业人员、监督人员会同我方按照招标文件要求、投标文件内容、合同内容进行验收。如有短缺、规格质量不符等，由我方在10日内无偿给予更换、补齐，并承担由此产生的全部费用。
