1、执业药师再注册题目解析儿童用药分析一、单选题：共10个1.肝功不全时，宜选用下列哪项（ ）四环素林可霉素利福平氨苄青霉素2.伴肾功不全时，宜选用下列哪项（ ）氨基苷类林可霉素四环素多黏菌素3.6个月1岁用药量相当成人用量比例（ ）1/71/51/18 1/141/141/71/41/34.下列哪种药物不宜在进餐前30min服药（ ）抗酸药健胃药缓泻药胃黏膜保护药5.下列哪项不宜睡前用药（ ）催眠药抗肿瘤药抗过敏药肾上腺皮质激素6.下列哪项不宜在进餐后1530min服（ ）水杨酸类健胃药铁剂奎尼丁7.新生儿对下列哪种药物的吸收量则与成人不同（ ）苯巴比妥地西泮地高辛易吸收的磺胺类药物8.下列哪项
2、药物易分布入脑，而发生神经系统的不良反应（ ）青霉素 氨基苷类 吗啡类镇痛药 氨苄青霉素9.小儿剂量根据体表面积计算方法为（ ）小儿剂量=成人剂量小儿体表面积（m2)/1.73m2，小儿体表而积=体重0.035+0.1，10岁以上儿童，每增kg体重，增加0.lm2体表面积；小儿剂量=成人剂量小儿体表面积（m2)/1.73m2，小儿体表而积=体重0.035+0.1，10岁以上儿童，每增5kg体重，增加0.lm2体表面积；小儿剂量=成人剂量小儿体表面积（m2)/1.73m2，小儿体表而积=体重0.0+0.1，10岁以上儿童，每增5kg体重，增加0.lm2体表面积；小儿剂量=成人剂量小儿体表面积（m
3、2)/1.73m2，小儿体表而积=体重0.0+0.1，10岁以上儿童，每增kg体重，增加0.lm2体表面积10.3岁以上的儿童的特点除了（ ）对利尿药不敏感新陈代谢旺盛水盐转换率较成人快水及电解质的调节功能差二、多选题：共5个1.吸收的速度与程度决定于（ ）A药物的理化特性B机体的状况 C选择的给药途径D体内屏障 E血浆蛋白结合率2.新生儿对下列哪些药物吸收完全，生物利用度高，受胃酸破坏少，血药浓度较成人高。（ ）A青霉素阿司匹林红霉素氨苄西林阿莫西林3.新生儿口服给药的吸收与成人不同，有些药物的吸收量和吸收速率减少，如（ ）青霉素苯巴比妥苯妥英钠对乙酰氨基酚阿莫西林4.新生儿便秘不宜采用下列
4、哪种治疗（ ）开塞露饮用果汁将栓剂放置于括约肌以上液体石蜡甘油栓5.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的新生儿，可因使用了下列哪些药物而造成溶血（ ）伯氨喹丙磺舒磺胺呋喃类药物阿司匹林三、判断题：共15个 （ ）1新生儿直肠给药具有简便易行和避免服药呕吐的优点，如直肠灌注地西泮溶液，数分钟后即可达止惊的血药浓度，效果确切。 （ ）2氨茶碱虽非中枢兴奋药，婴幼儿应用后不良反应较小。 （ ）3新生儿使用脂溶性药物，由于药物在细胞外液被稀释，浓度降低，按体重计算药量时，应考虑给予加大剂量。（ ）4由于新生儿血管细，故一般不采用静脉给药，一般不主张肌内或皮下注射给药。 （ ）5新生儿血浆蛋白含量少，药物与其结
5、合率较成人低，游离血药浓度过高，易引起不良反应和中毒。 （ ）6新生儿使用血浆蛋白结合率低的药物（如磺胺、水杨酸盐等），可引起核黄疸。（ ）7诊断未明的发烧应使用糖皮质激素退热。（ ）8婴幼儿和新生儿的皮肤角质层薄，局部经皮给药或使用外用制剂时，易经皮吸收，大剂量使用易出现中毒。（ ）9喹诺酮类药物动物实验表明，可影响幼狗软骨的发育。在人类尚无试验证明，因此可用于儿童期。 （ ）10给药间隔主要取决于半衰期，与给药剂量、患儿的身体状况及肝、肾功能等无关。 （ ）11提高依从性可以在保证疗效的前提下减少给药次数和缩短疗程。 （ ）1212岁以下考虑儿童发热首选阿司匹林。 （ ）13泡腾片不宜掰开
6、服用。 （ ）14妊娠期缺乏维生素A可引起新生儿白内障，故应多补充维生素。 （ ）15除了对亚急性心内膜炎、败血症、铜绿假单胞菌感染等难治性疾病采用联合用药治疗，若一种药能控制或治愈时，不再使用第二种药物。 单选题答案：1D 2B 3A 4C 5D 6B 7A 8C 9B 10A多选题答案：1ABC 2ADE 3BCD 4AE 5ABCD判断题答案：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15特殊监管药品的管理和临床合理应用一、单选题：1.兼有麻醉止痛作用、服用后可产生一定的欣快感，且一些青少年以服用此类药为时髦的药物是（ ）A.止痛药可待因 B. 中枢镇咳药可卡因
7、C. 中枢镇咳药可待因 D.抗菌素可待因2.青少年滥用造成身体依赖、上瘾后，导致心理上的人格异化的药物是（ ）A.清热药 B.消炎药 C.镇咳药 D.止痛药3.药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，除执行药品分类管理有关规定外，一次不得超过（ ）。A.5个最小包装 B. 3个最小包装 C. 4个最小包装 D. 6个最小包装4.目前列入必须凭处方销售的处方药管理的含麻黄碱类复方制剂其单位剂量麻黄碱类药物含量大于A20 mg（不含20mg） B. 30mg（不含30mg）C. 35mg（不含35mg） D. 40mg（不含40mg）5.医疗机构应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第
8、一类精神药品购用印鉴卡才能使用麻醉药品和（ ）A.第一类精神药品 B.第二类精神药品C. 第三类精神药品D. 医疗用毒性药品6.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（ ）。 A.一年 B.三年 C.二年 D.五年7.麻醉药品、精神药品处方格式包括（ ）A.二部分 B.五部分C.四部分 D.三部分8.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（ ）A.绿色 B.蓝色 C.淡红色 D.黄色9. “麻”、“精一”分别标注在麻醉药品和第一类精神药品处方( ) A.右下角 B.左下角 C.右上角 D.左上角10. 长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，复诊或者随
9、诊的间隔时间是（ ）。A. 3个月B.4个月 C. 1个月 D. 6个月11. 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为 ( )A.一次两倍剂量 B.一次常用量 C.三次常用量 D.一次极量12. 第二类精神药品处方一般不得超过（ ）A.1日常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量13.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（ ） A. 3年 B.2年C.1年 D.5年14.第二类精神药品处方保存期限为（ ）A.1年 B.5年 C. 2年D.3年15.医疗单位供应和调配毒性药品的正式处方由谁签名方可（ ）A.药师签名 B.医生签名C. 法医签名 D.护士签名16.毒性药品每次处方剂量
10、不得超过（ ）A.1日极量 B. 3日极量 C. 2日极量 D. 2日常量17.易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造哪类药品的化学原料及配剂（ ）A.毒性药物和麻醉药物 B.毒性药品和精神药物C.麻醉药品和放射性药物 D. 麻醉药品和精神药品18.世界各国医疗实践中广泛应用于镇痛、镇咳的一类药物是含哪类药品的复方制剂（ ）A.抗生素 B.镇静 C.退热 D.麻醉19.被列管的易制毒化学品中，用于制造海洛因的主要易制毒化学品是 ( )A.醋酸 B.醋酸酐 C.核苷酸 D.次氯酸20.第二类精神药品处方的印刷用纸为( )A.白色 B.红色C.蓝色D.黄色21.国务院令第445号易制毒化学品管理
11、条例将易制毒化学品分为( )A.三类 B.四类 C.五类 D.六类22.麻醉药品和第一类精神药品专库和专柜应当实行（ ）A.双人双锁管理 B.一人双锁管理 C.双人单锁管理 D.三人三锁23.麻醉药品和第一类精神药品专库应当设有防盗设施并安装( ) A.消防装置 B.摄像装置 C.防护装置 D.报警装置24.制造可卡因的主要易制毒化学品是（ ）A.高锰酸钾 B.氯化钾 C.硝酸钾 D.碳酸钾25.盐酸麻黄碱滴鼻液是 ( ) A.处方药B. 第二类精神药品 C.非处方药D.麻醉药品 二、多选题1. 麻醉药品和第一类精神药品要( ) A.入库双人验收 B.入库三人验收 C.出库双人复核 D.帐物相
12、符 E.出库三人符合2.国家实行特殊管理的药品有（ ）A.麻醉药品 B.精神药品C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.保健药品3.用于镇痛的药物的复方制剂常含有（ ）A.布洛芬B对乙酰氨基酚 C阿片 D.氢化可的松 E.头孢氨苄4.制造摇头丸的主要易制毒化学品有3，4-亚甲基二氧苯基-2丙酮、（ ）A.黄樟脑 B.异黄樟素 C.阿片 D.胡椒醛 E.黄樟油5.药品类易制毒化学品包括麦角酸、麦角胺、麦角新碱类和( )A.对乙酰氨基酚B. 麻黄素C. 伪麻黄素D. 麻黄浸膏 E. 异黄樟素6.申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件包括（ ）A.药学专业技术人员B.药品安全
13、存储的设施 C.管理制度 D. 执业医师 E. 相关的诊疗科目7.申请办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当提交的材料包括（ ）A.印鉴卡申请表 B.医疗机构执业许可证副本复印件 C.麻醉药品和第一类精神药品安全存储的设施情况 D.相关管理制度 E.收入证明8. 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）所指的药品是（ ）A.毒性剧烈 B.治疗剂量与中毒剂量相近 C.使用不当会致人中毒或死亡 D.治疗剂量与中毒剂量相差大 E.治疗效果明显9.科研和教学单位所需的毒性药品，购买时必须A.由疾控中心批准 B.持有本单位的证明信C.持有注册证明 D. 经单位所在地县以上食品药品监督管理部门批准 E.单位
14、机构代码 10.制造苯丙胺类新分级的主要易制毒化学品有（ ）A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.1-苯基-2-丙酮E.苯乙酸三、判断题（ ）1.社会药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。（ ）2.第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。（ ）3.第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精一”（ ）4.麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。（ ）5.制造摇头丸的主要易制毒化学品3，4-亚甲基二氧苯基-2丙酮、黄樟脑、异黄樟素、黄樟油、阿片。（ ）6.制造可卡因的主要易制毒化学品是高锰酸钾。（ ）
15、7.盐酸麻黄碱滴鼻液是非处方药。（ ）8.对含可待因复方口服液、复方地芬诺酯片和复方甘草片等加强监管，规定药品零售业销售上述药品时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过7个最小包装。（ ）9. 麻醉药品和第一类精神药品的使用,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（ ）10. 开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。（ ）11. 麻醉药品和第一类精神药品入库要双人验收。 （ ）12.可待因属于第二类精神药品。（ ）13.易制毒化学品属于国家有专门管理要求的药品。（ ）14.科研和教学单位购买毒性药品必须经单位所在地县以上食品药品监督管理
16、部门批准。（ ）15.国家对含麻黄碱类复方制剂有专门管理要求答案一、单选题：1.C 2.C 3.A 4.B 5.A 6.B 7.D 8.C 9. C 10.A 11.B 12.D 13.A 14.C 15.B 16.C 17.D 18.D 19.B20.A21.A 22.A 23.D 24.A 25.A二、多选题1. ACD 2.ABCD 3.BC 4.ABDE 5.BCD 6.ABCDE 7.ABCD 8. ABC 9.BD 10.ABCDE三、判断题1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 新版GSP解读一、单选题 共17个1.新
17、版GSP正式启动修订工作时间（ ）。A 2005年 B 2007年 C 2008年 D 2009年2.新版GSP正式颁布的时间（ ）。A 2010年 B 2011年 C 2012年 D 2013年3.新版GSP质量监管理念要求企业质量管理的目标（ ）。A确保人民群众用药的安全有效 B保证药品质量 C保证购进合格药品 D坚决杜绝经营假劣药品 4.新版GSP明确规定药品批发企业的质量负责人和企业质量机构负责人必须是（ ）。A大学本科学历 B四年以上药品经营质量管理工作经历C执业药师 D中级以上专业技术职称5.对冷链药品运输过程温度控制这一薄弱环节，通过在发货和（ ）两个关口给予控制。A运输方式 B
18、收货 C天气 D装载货物多少6.新修订GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备（ ）。 A大学本科学历 B三年药品零售企业工作经历C中级以上专业技术职称 D执业药师资格7.新版GSP共4章，共计（ ）。A128条 B187条 C202条 D238条8.经营疫苗的药品批发企业应当配备（ ）以上独立冷库。A一个 B两个 C三个 D 四个9.新版GSP规定储存药品相对湿度为（ ）。A40%75% B40%80% C35%80% D35%75%10.企业应当采用（ ）对库存药品的有效期进行跟踪和控制 。A专人 B按月上报法 C计算机系统 D定期盘点11.对实施电子监管的药品，应当在出库时进
19、行（ ）。A扫码和数据上传 B重点复核 C单独存放 D记录12.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票13.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时 组织开展( )。A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点14.企业应当采用前瞻或者回顾的方式对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。A利润 B质量风险 C质量状况 D储运条件15.哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( )A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门16
20、.新版规范要求储存药品相对湿度为( ) A45%-75% B55%-75% C35%-75% D45%-85%17.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B增值税专用发票 C质量保证协议 D采购记录 二、多选题：共10个1.新版GSP修订的基本思路是（ ）A 打破2000版GSP的体系框架 B保持现行GSP监督实施的延续性C体现与国际规范的差异性 D推动企业管理的提升和进步E针对目前市场监督形势的发展2.药品流通管理中三个难点是（ ）A冷链管理 B药品运输 C销售人员管理 D账货相符 E票据管理3.按照新版G
21、SP要求，企业承担起所经营药品的安全可靠，包括流通过程中（ ）A药品质量的安全控制 B检验仪器设备先进 C管理的安全防范 D渠道的安全可控 E使用的安全有效4.下面属于冷链药品的是（ ）A中药饮品 B易串味药品 C疫苗 D易挥发药品 E生物制品5.药品流通过程中两个重点环节是（ ）A药品在库养护 B药品采购合同签订 C药品购销渠道D仓储温湿度控制 E药品出库复核6.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系、确定质量方针、制定质量管理体系文件，开展( )等活动。 A质量策划 B质量控制 C质量保证 D质量改进 E质量风险管理7.新版GSP规范比2000版GSP规范新增的内容有( )
22、。 A质量控制的要求 B校准与验证 C计算机系统管理 D采购与销售 E电子监管的要求 8.企业计算机系统信息录入，应保证数据（ ）A原始 B真实 C公开 D安全 E可追溯 9.药品采购记录应当包括哪些项目( )。A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期 10.企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件( )。 A执业药师资格 B本科学历 C3年以上质量管理工作经历 D能独立解决质量问题 E专科以上学历三、判断题：共15个（ ）1.供应链全程管控是指药品进入药品经营环节中所涉及到销售、储存以及运输的活动。（ ）2.新版GSP要求每天对温湿度监测情况和采取调控措施的情况应如实记录在库房温、湿度记
23、录上。（ ）3.新版GSPGSP既能适应电子商务、第三方物流、专业化物流、基药配送网络建设等流通形式，也能适应当前已经出现以及今后可能发展的多业态模式的特性化要求。（ ）4.新版GSP颁布实施后，企业需要全面推行计算机信息化管理。（ ）5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。（ ）6.企业在收货验收和出库复核过程中，要按照规定对所有药品进行电子监管码的核注核销以及数据上传。（ ）7.新版GSP有相应条款要求企业考察被委托运输方的运输能力和相关质量保证条件，索取相关运输条件的资料。（ ）8.
24、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。（ ）9.储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（ ）10.质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。（ ）11.冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。（ ）12.运输过程中 药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。（ ）13.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（ ）14.业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（ ）15.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度
25、记录、运输时间等质量控制状况进行检查并记录，不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。单选题答案：1D 2D 3A 4C 5B 6D 7B 8B 9D 10C 11A 12B 13C 14B 15B 16C 17D多选题答案：1BCDE 2ABE 3ACDE 4CE 5CD 6ABC 7ABCE 8ABE 9ABCDE 10ACD判断题答案：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15药事管理与法规一、 单选题：共25个1.目前我国国家药品标准管理体系的核心是（ ）A中华人民共和国药典 B中华人民共和国药品管理法C中华人民共和国药品管理法实施条例 D医疗器械监督管理条例
26、2.根据国家药品安全十二五规划的大体时间表，我国实现药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升的时间（ ）A3年 B4年 C5年 D6年3.根据国家药品安全十二五规划的规划指标，全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到（ ）A60%以上 B70%以上 C80%以上 D90%以上4.根据国家药品安全十二五规划的规划指标，药品生产符合2010年修订的药品生产质量管理规范要求的比例达到（ ）A70% B80% C90% D100%5.根据国家药品安全十二五规划的规划指标，无菌和植入性医疗器械生产符合
27、医疗器械生产质量管理规范要求的比例达到（ ）A70% B80% C90% D100%6.根据国家药品安全十二五规划的规划指标，药品经营符合药品经营质量管理规范要求的比例达到（ ）A70% B80% C90% D100%7.根据国家药品安全十二五规划的规划指标，新开办零售药店配备执业药师的比例达到（ ）A100% B90% C80% D70%8.根据国家药品安全十二五规划的规划指标，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份是（ ）A2013年 B2014年 C2015年 D2016年9.根据国家药品安全十二五规划要求，到“十二五”末市级药品检验机构具备检验能力的项目比例达到（
28、 ）A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100%10.根据国家药品安全十二五规划要求，到“十二五”末省级医疗器械检测机构具备对常用医疗器械的检测能力的比例达到（ ）A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100%11.根据国家药品安全十二五规划要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍大学本科以上学历人员达到的比例为（ ）A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100%12.根据国家药品安全十二五规划要求，到“十二五”末，各级药品监管队伍药学、医疗器械、医学、法学等相关专业人员达到的比例为（ ）A75%以上 B85%以上 C95%以上 D100%13.根据抗菌药物临床应用管理办法，
29、本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构的（ ）A药剂科主任 B主要负责人 C科室大夫 D药房负责人14.根据抗菌药物临床应用管理办法，医疗机构抗菌药物供应目录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（ ）A1种 B2种 C3种 D4种15.药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的（ ）A基本准则 B基本规范 C基本原则 D基本守则16.根据药品经营质量管理规范的规定，药品出库时应当附加盖企业药品聘为专用章原件章的是（ ）。A发票 B随货同行单（票） C药品经营许可证 D检验报告单17. 根据药品经营质量管理规范的规定，药品出库进行复核时应当对照（ ）。A采购台
30、账 B采购记录 C销售台账 D 销售记录18. 根据药品经营质量管理规范的规定，对质量可疑的药品应当立即采取的措施是（ ）。A查封 B扣押 C锁定 D 停售19. 根据药品经营质量管理规范的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（ ）以上。A1年 B2年 C3年 D4年20. 根据药品经营质量管理规范的规定，对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态称为（ ）。A受控 B监控 C待验 D已验21. 根据药品经营质量管理规范的规定，企业采购活动应当确定的合法资格是（ ）。A销售单位 B 供货单位 C生产单位 D经营单位22. 根据药品经营质量管理规范的规定，进行药品直调的，应当建立专门的（ ）。A 销售记录 B采购记录 C发货记录 D配货记录23. 根据药品经营质量管理规范的规定，企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有（ ）。A随机性
