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    iso9000注册审核员检查表案例.doc

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    iso9000注册审核员检查表案例.doc

    1、检查表编制一、 如何依据GB/T19001-2008标准,审核“不合格品”控制过程?答:1.询问不合格品控制开展的基本情况和职责5.5.1;2.查看不合格品控制目标要求5.4.1;3.查看不合格品控制程序、退货管理办法、召回方案及计划等文件是否符合国家相关法律法规、技术标准、行业规范以及质量管理体系要求8.3;4.抽查不合格品返工、返修、降级记录3-5份8.3a;5.抽查报废的记录,退货、换货记录、赔偿记录以及上门维修记录等各4-6份;6.抽查让步放行记录,查是否有授权人审批,适当时得到顾客的签批等。5.查不合格品经返工或降级后,是否经过重新验证的记录;6.到加工现场查看不合格品的标识是否清晰

    2、合理7.5.3;7.查近期不合格品的统计分析记录8.4;8.查针对连续产品质量出现不合格或出现重大顾客投诉等情况时是否采取纠正或预防措施;9.查是否对不合格品控制工作开展情况进行了考核或考评?工作目标完成情况如何?查实施记录;10.针对不合格品控制的不足或存在问题是否采取了纠正和预防措施?查实施记录。8.5.2二、 以你熟悉的一个特殊过程,依据GB/T19001-2008标准,审核“生产和服务提供过程的确认”?答:金属焊接过程。1.询问主管部门负责人是否对特殊过程或其他需要确认的过程识别和控制、职责分配5.5.1/7.5.2?2.查看过程能力控制的目标要求;3.查看为过程评审和批准准则,如工艺

    3、评定大纲、工艺评定准则是否符合国家相法律法规要求、技术标准规范或行业规范7.5.2;3.查看对相关过程的设备和人员资格的鉴定记录,各抽查3-5份,查看是否符合要求;4.询问是否有特定的方法应用,如破坏性实验报告、型式试验报告来验证是否达到预期的效果;5.什么条件下进行再确认,抽查再确认的记录;6.现场查看操作人员是否持证上岗,抽查重要3-5个重要岗位是否符岗位要求6.2.1;7.抽查关键过程设备是否经过检验,是否在有效期内,是否正常运行;8询问部门负责人是否还有其它需要确认的过程;9.针对这些过程中的不足和存在的问题是否制定了纠正和预防措施,查实施记录。三、 如何依据GB/T19001-200

    4、8标准,审核“内部审核”?答:1.询问负责人和责任人内部审核工作开展的基本情况和职能职责;2.查看内部审核工作目标要求;3.查看内部审核程序文件是否对策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求作了规定,审核方案是否考虑了拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往的审核结果,审核员的选择是否保持客观性和公正性;3.查看审核计划,其内容是否覆盖认证范围内的部门、区域;抽查检查记录表、不符合报告各3-5份,查看填写是否符合要求,是否对存在的问题进行了原因分析,是否制定了纠正或预防措施;4.抽查3-5份不符合报告到相关部门验证整改是否及时,整改是否有效;5.查看审核方案、审核计划、审核通知等文件是否在文

    5、件发放前经过管理者代表的审批;6.查看内审资料归档是否规范,是否便于检索;7.是否将内审中存在的问题纳入管理评审,查看实施记录4.2.4;8.是否针对内审工作中存在的否或问题采取纠正和预防措施,如在制定下看审核方案时考虑内审的情况。8.5四、 如何依据GB/T19001-2008标准,审核“设计和开发更改”控制?答:1.询问设计和开发部门负责人和技术人员设计和开发更改的基本情况和职能职责;2.查设计和开发更改的目标要求;3.查设计和开发更改的程序文件/办法是否符合法律法规要求、行业规范和技术标准要求;4.抽查设计和开发更改清单,抽查3-5份更改的评审、验证、确认记录,是否在更改实施前得到相关人

    6、员的批准,查看更改的评审是否包括了对产品组成部分和已交付产品的影响,是否保持了更改评审的结果及任何必要措施结果;6.设计和开发更改后,相关文件是否及时得到了更改;7.更改后,技术部相关人员、生产部相关人员是否知道更改的内容;8.到生产车间了解操作人员是否知道更改的内容,文件是是否得到了及时的更新;9询问负责人是否针对设计和开发更改中存在的问题和不足采取了纠正和预防措施,查实施记录。五、 如何依据GB/T19001-2008标准,审核“产品检验”?答:1.询问产品检验工作开展的基本情况和职能职责;2.查产品检验工作目标要求;3.查产品检验规程是否符合法律法规、行业规范、技术规范要求;4.抽查近期

    7、进行检验、成品检验、半成品检验各3-5份,查看表明符合接收准则证据上是否有检验员签字确认。5.询问是否存在紧急放行的情况,抽查4-6份是否有有关授权人审批,适用时是否有顾客的签批;6.到检验室查看检验员是否按检验规程进行检验7.查不合格品清单,抽查近期3-5份不合格品,查看是否经过重新检验。8.查看检验人员是否符合检验工作要求,是否质证上岗;9.检查检验设备是否经过校准,是否在有效期内;10,是否将产品检验工作纳入考核考评,是否达到了预期目标,查实施记录;11询问检验室负责人是否针对检验工作中存在的问题和不足采取了纠正和预防措施,查实施记录;六、 如何依据GB/T19001-2008标准,审核

    8、“顾客满意”过程?答:1.询问顾客满意工作开展的基本情况和职能职责,包括调查的方法等;2.查顾客满意工作的目标要求;3.查顾客满意度管理办法、投诉处理管理办法、赔偿管理办法是否适宜,具有可操作性,是否符合相关法律法规和质量管理体系要求;3.查最近顾客满意度调查报告,是否符合要求,具有可操作性,查投诉处理登记表,抽查3-5个顾客投诉,验证处理是否达到顾客满意;抽查3-5份赔偿记录表,是否有顾客签字同意4.查是否对顾客投诉进行统计分析;5.是否重大顾客投诉或连续性的顾客投诉采取纠正或预防措施,查相关的实施记录;6.是否将顾客满意度的情况及时通知相关人员,并用于产品的改进查实施记录;7.是否对顾客满

    9、意度工作纳入了考核考评,目标是否达到,查实施记录;8.针对顾客满意度工作中的不足或存在问题是否采取了纠正和预防措施,查实施记录;七、 如何依据GB/T19001-2008标准,审核“采购过程”?答:1.询问采购工作开展的基本情况和职能职责;2.查采购工作目标要求;3.查供应商评价管理办法、物资采购管理办法是否符合质量管理体系要求和相关法律法规要求;4.查对供应商选择、评价和重新评价的记录以及评价结果的记录;5.查看近期原材料、成品、半成品采购清单,各抽查3-5份查看是否符合采购要求,查看采购合同是否表述了拟采购的产品,采购要求是否充分,采购合同是否对验证安排和产品放行方法作出了规定;6.是否对采购工作进行了考核考评,目标是否达到,查实施记录;7.针对采购工作中的不足和存在问题是否采取纠正和预防措施,查实施记录。5


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