热门搜索：
浅谈药品不良反应监测的意义和工作机制（一等奖）浅谈药品不良反应监测的意义和工作机制目前，我国药品安全监管的工作重点正在从药品上市前严格审批到上市前严格把关与上市后安全性监测、再评价两者浅谈药品安全与健康同志们:大家好!很高兴有机会与在座各位一起探讨关于药品安全与健康的内容。希望通过今天的交流，能与大[ Tag ]
石柱中药材 药品经营质量管理文件 文件名称 冷藏药品管理操作程序 编号：SZZYCCX0002 冷藏药品管理操作程序 1.目的：为确保冷链药品在收货、验收、储存、养护、运输配送等环节的温度有效控制和监测工作正常运行，以确保药品质量。 2.依据：药品经营质量管理规范及其附录。 3.范围：适用于公司冷藏药品全过程操作，责任部门：采购中心、质管部、物
如何控制好药品质量及药品生产过程中质量控制点 药品质量的好坏，直接关系到患者的身体健康和生命安全。因此，药品作为特殊商品对自身质量就有特殊要求，概括说药品质量既要安全有效，又要均一稳定。人们生活水平不断提高，对药品安全的诉求已上升至健康权的高度，国家食品药品监督管理局针对药品生产的质量管理制定了管理规范。然而，近年来不断发生的药品安全事故以及虚假药品等问题，特别是自09年以来相继发生的齐二药假
附件2 药品零售企业药品经营质量管理规范现场检查评定细则 序号 条款号 指导原则 检查细则 一、总则 1 **00201 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 1.企业应当按照规范和相关法律、法规、部门规章和规范性文件的要求，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质
福建省 2014年 药品集中采购中标药品配送监督管理办法 第一章 总则 第一条 依照 省委省政府 2014年全省深化重点领域改革方 案关于推动药品流通体制改革的意见和省药品集中采购领导小 组福建省 2014年医疗机构药品集中采购实施意见 ，制定本办法。 第二条 中标的药品生产企业（ 境外产品国内总代理 企业， 下同）、取得配送资质的药品经营企业、实行药品集中采购的医 疗机构必须
龙源期 刊网 浅谈设计阶段成本控制 作者：柳卓 来源：中国科技博览 2013 年第 20 期 摘 要 本文首先论述了设计阶段成本控制工作对后期成本影响重要性，分别简述了设计阶 段 成本控制中的价值工程、限额设计、设计院选择、设计费与成本控制等传统控制方法。以及 房 地产标杆企业在设计阶段成本控制方面的有效做法，同时对上述限额设计、审图标准化、设 计 院选择、设计费与成本控
摘要 知识产权是公民、法人或其他组织对其智力劳动成果依法享有的占有、使用、处分和收益的专有权利。随着英特网的普及和发展，在电子商务的知识产权中也逐渐产生越来越多的纠纷。如何维护电子商务中的权益成为人们越来越关注的问题。 通过建立和完善知识产权保护制度和加强知识产权国际保护的协调工 作，能够促进我国电子商务良好发展。本文阐述了电子商务的发展状况及遇到的知识产权问题；并详细分析了电子商务中的知识产
浅谈我国知识产权保护战略的现状与未来发展 晋庆 作者简介：晋庆（1992-），女，陕西韩城人，硕士研究生。E-mail：。 ( 西南交通大学 电气工程学院，四川成都 610031) 摘要：在知识经济时代，受知识产权保护的人类知识成果在科技经济发展中的作用日益凸现，拥有自主知识产权的数量和质量已经成为决定一个国家科技、经济实力和综合竞争能力的重要指标
浅谈国际知识产权保护现状及对中国的启示 知识产权由于有严格的地域性，权利人要想获得国际保护，必须到有关国家逐个申请。此外，由于各国知识产权保护水平有高有低，权利人的利益不能得到切实有效的保护。随着科学技术的不断进步和国际经济交往的日益扩大，知识产品的国际市场在逐步形成，这就更需要建立相应的知识产权国际保护的制度。也就是说， 知识产权的国际保护就是指依据国际条约的规定，某项知识产权受两个以上
浅谈 国际贸易中我国知识产权保护 摘要 在经济全球化迚程中 ,知识产权保护已经成为国际贸易中最为重要的问题乊一。 知识产权贸易在国际贸易中所占的比重日益增大，作用更加显著，随着加入丐贸组织， 重视和加强对我国知识产权保护，培育国民的知识产权意识，对二我国的健康、稳定、 持续収展国际贸易具有重要的现实意义。本文从知识产权理论不国际贸易的关系为切 入点，重点分析了我国知识产权的现状及存在的
医疗用毒性药品管理制度 一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 二、毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种系指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。 三、药剂科供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。 四、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查
高警示药品应用管理工作记录本 科室： 年份： 鹤壁市人民医院 厚德 精医 创新 致远
浅谈药品安全与健康 同志们:大家好!很高兴有机会与在座各位一起探讨关于药品安全与健康的内容。希望通过今天的交流，能与大家共同认识药品安全与健康之间的密切关系，认识安全用药与合理用药对身体健康和生命安全的重要作用，同时也能对大家今后的生活有点帮助。 一、药品与健康的关系 公众的健康水平是衡量一个国家经济社会发展和进步的重要标志，正在被越来越多的国家所重视，列入各国的经济社会发展计划。
浅谈药品不良反应监测的意义和工作机制（一等奖） 浅谈药品不良反应监测的意义和工作机制 目前，我国药品安全监管的工作重点正在从药品上市前严格审批到上市前严格把关与上市后安全性监测、再评价两者并重转移，药品不良反应（ADR）监测与再评价逐渐成为药品安全监管、促进公众合理用药、保护公众用药安全的重要技术保障。 1.ADR监测工作的意义 近年来，尤其是2006年以来，亮菌甲素（齐
第五章药品及药品质量监督管理学习要求掌握药品的概念、特性与分类，药品质量监督管理的概念、内容与原则；熟悉药品质量的特性和药品标准管理的要求、药品质量监督检验的类型；了解药品质量监督检验的性质、药品不良反应监测报告制度思考：药品的分类有哪些？各种分类的区别是什么？如何正确理解药品、药品质量、药品质量监督管理的定义？第一节药品一、药品的定义指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规
药品注册申请中的沟通交流 主讲人：杨建红 药品审评中心 药品研发过程 药品评价过程 有效的沟通交流 准确定位问题 选择沟通方式 做好相应准备 反馈修正决策 准确定位问题 药品研发/药品评价中的问题 战略问题 (研究方 向) 问题？？ 战术问题 (研究方 法) 战略问题 研发进程中的重大决策： 首次进入人体试验--FIM 期结束，进入关键临床试验-- endPhas
药品安全法律责任 生命健康权是公民最基本权利之一。 药品与公众和生命健康密切相关，是一类特殊的产品。 药品用之得当，可以治疗疾病；用之不当，可能危及 公众健康。 为保证药品质量，保障人民身体健康， 刑法 、 药品管理法 、 药品管理法实施条例 及其他相 关法律法规对违反药品安全法律法规的行为设定了法 律责任。 第一节 药品安全法律责任概述 一、
麻醉药品和精神药品经营 管理办法 第一章 总则 立法目的和依据 目的 ： 1、加强麻醉药品和精神药品的经营 管理。 2、保证麻醉药品和精神药品的合法、 安全流通，防止流入非法渠道。 依据 ： 根据 麻醉药品和精神药品管理条例 制定本办法。 经营管理制度 国家对麻醉药品和精神药品实行 定点经 营制度。未经批准的任何单位和个人不 得 从事麻醉药品和精神药品经营
第三节 戒毒药品的管理 一、定义 二、研制、临床研究和审批 三、生产和供应 四、使用管理 一 、 戒毒药品的定义 指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断 症状与体征的戒毒治疗药品 ， 以及能减轻消除稽延性 症状的戒毒治疗辅助药品 。 戒毒药品又是戒断综合征的抑制药物 根据其是否含有麻醉药品成分 ， 戒毒药品又可分 为 麻醉性戒毒药品 和 非麻醉性戒毒药品 . 麻醉性戒毒药品
第八章药品知识产权保护A企业研制生产的养血清脑颗粒，1999年获发明专利。2005年3月，企业发现B公司上市了同名的养血清脑颗粒药。同年5月企业先后向北京市第一中级人民法院和北京市高级人民法院提起发明专利侵权诉讼，要求判被告专利侵权并立即停止生产、销售养血清脑颗粒。经过一审、二审，最终判决：B主观上具有侵权的故意，客观上实施了侵犯他人专利权的行为，应当承担相应的民事责任。公司自判决生效日起
0 SL0 S5 ;0r,?, ) (S0 SvS=D0 22 1 0 0 09) K1:0 TD0
